膈下逐瘀湯治療非ST段抬高型心肌梗死的臨床研究.pdf

1、目的：
　　1.從中醫(yī)學的角度探討行氣活血化瘀方：膈下逐瘀湯針對臨床急癥真心痛的治療方法的基本理論的基礎(chǔ)，為膈下逐瘀湯更進一步的治療非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)提供更為詳盡和詳實的理論的支持依據(jù)；
　　2.通過臨床研究，系統(tǒng)分析膈下逐瘀湯對NSTEMI的治療作用，為其進一步臨床用于心血管疾病的治療提供臨床實踐依據(jù)。
　　方法：
　　1.理論研究
　　（1）回顧研究中醫(yī)學關(guān)于“胸痹心痛”、“真心痛”

2、的病因病機認識和研究，并歸納其與現(xiàn)代醫(yī)學急性心肌梗死（AMI）的聯(lián)系。
　?。?）探討中醫(yī)學關(guān)于活血化瘀療法的理論基礎(chǔ)。
　?。?）探討膈下逐瘀湯治療NSTEMI的實踐基礎(chǔ)及理論依據(jù)。
　　2.臨床研究
　?。?）本研究計劃將運用的是平行的對照的隨機的實驗室研究方法，將82例符合試驗計劃擬定的納入標準的NSTEMI的患者隨機分成為治療組和對照組，其中治療組患者總共有42例，對照組患者總共有40例，兩組總共82例患

3、者；納入時經(jīng)過比較分析，保證具有統(tǒng)一的基線水平，統(tǒng)計學比較具有可比的可能性。
　?。?）兩組患者分別都同時給以西醫(yī)的常規(guī)的治療的措施，并且治療組在給以西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)之上還要另外予以口服或鼻飼的膈下逐瘀湯的干預治療，整個療程為14d。
　?。?）病程中按照擬定的診療計劃在不同的時間點檢測或記錄：中醫(yī)癥狀積分、胸痛持續(xù)時間及發(fā)作次數(shù)，心電圖變化，心肌酶cTnI和CK-MB，超聲心動（LVEF、E/A、WMSI）等，并記錄不良

4、安全事件。觀察結(jié)束后搜集分析試驗數(shù)據(jù)，并且用統(tǒng)計學軟件分別針對治療和對照組進行分析比對。
　　結(jié)果：
　　1.中醫(yī)對“真心痛”等類似急性心肌梗死的疾病認識逐步完善，具備獨特完整的理法方藥理論基礎(chǔ)及豐富、切實有效的診治經(jīng)驗；中醫(yī)學理論支持行氣活血化瘀治療“真心痛”的觀點；膈下逐瘀湯治療NSTEMI符合中醫(yī)學理論。
　　2.臨床研究
　?。?）入院時治療組的基線數(shù)據(jù)和對照組的基線數(shù)據(jù)比較結(jié)果顯示一致，治療組和對照組兩

5、組患者的基線水平具有齊性，各項基線檢測指標統(tǒng)計分析值無統(tǒng)計學差異，具有可比的可能性。
　?。?）膈下逐瘀湯治療后治療組的中醫(yī)癥狀積分表現(xiàn)出更為明顯的下降的趨勢。治療組和對照組兩組間的統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析比較結(jié)果顯示，治療組的中醫(yī)癥狀積分在第2天始即較對照組的數(shù)據(jù)比較P<0.05；并且第3天、第7天治療組與對照組的數(shù)據(jù)比較P<0.05，兩個時間點都具有統(tǒng)計學差異，而在第2周時兩組表現(xiàn)的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析P>0.05，已無明顯差別。
　

6、?。?）治療組和對照組兩組患者胸痛的時間和胸痛的發(fā)作的次數(shù)都表現(xiàn)出逐漸減少的趨勢，并且治療組表現(xiàn)出更為明顯的減少的趨勢。治療組和對照組兩組間數(shù)據(jù)分析比較結(jié)果顯示，治療組的胸痛的時間及胸痛的發(fā)作的次數(shù)在入院后6h始即較對照組的數(shù)據(jù)比較P<0.05，具有統(tǒng)計學差異，此種差異P<0.05持續(xù)至入院后的12h，而在入院24h后兩組數(shù)據(jù)分析比較P>0.05，表現(xiàn)已無明顯差別。
　?。?）心肌酶cTnI：治療組和對照組兩組患者的心肌酶cTnI

7、的水平變化P<0.05，表現(xiàn)具有統(tǒng)計學意義，治療組表現(xiàn)出更為顯著的下降趨勢。治療組的心肌酶cTnI的水平在24h和48h時較對照組的數(shù)據(jù)分析比較P<0.05，表現(xiàn)為具有統(tǒng)計學差異，而在入院時、6h、12h、72h及第7天時兩組患者的心肌酶cTnI的水平變化數(shù)據(jù)分析P>0.05，表現(xiàn)無明顯差別。組內(nèi)比較24h時治療組指標較前有統(tǒng)計學差異，對照組則無統(tǒng)計學差異，說明在心肌酶cTnI達峰后治療組的下降趨勢表現(xiàn)得更加顯著。
　?。?）心肌

8、酶CK-MB：治療組和對照組兩組患者的心肌酶的CK-MB的水平變化P<0.05，表現(xiàn)為具有統(tǒng)計學意義，并且治療組表現(xiàn)出更為顯著的下降趨勢。治療組的心肌酶的CK-MB的水平變化在24h、48h和72h時較對照組的數(shù)據(jù)分析比較顯示具P<0.05，表現(xiàn)為有統(tǒng)計學差異；而在入院時、6h、12h及第7天時治療組和對照組兩組患者數(shù)據(jù)分析比較表現(xiàn)P>0.05，表現(xiàn)為無明顯差別。從第6h開始，與組內(nèi)前次時間點指標比較治療組和對照組與組內(nèi)前一時間的指標比

9、較均有統(tǒng)計學差異。
　?。?）心電圖：研究結(jié)果顯示治療后治療組和對照組兩組患者的心電圖改變ST段壓低、T波倒置情況均表現(xiàn)出良好的好轉(zhuǎn)的趨勢，但是治療組患者心電圖改善的良好表現(xiàn)趨勢更加的明顯。療效分析顯示治療組患者于治療后72h時較對照組患者分析比較P<0.05，即表現(xiàn)為有統(tǒng)計學差異，而在治療后6h、12h、24h、48h和1w時治療組和對照組兩組患者數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析P>0.05，表現(xiàn)為無統(tǒng)計學差異。（7）超聲心動圖：LVEF：治療組和

10、對照組兩組患者的超聲心動圖的LVEF的水平變化數(shù)據(jù)分析P<0.05，表現(xiàn)為具有統(tǒng)計學意義，同時治療組表現(xiàn)出更加明顯易見的上升趨勢。而治療組的LVEF的水平變化則在第7天和第2周時較對照組的數(shù)據(jù)分析比較P<0.05，表現(xiàn)為具有統(tǒng)計學差異，而治療組和對照組兩組患者在入院時、第2天及第3天時數(shù)據(jù)分析比較P>0.05，表現(xiàn)為無統(tǒng)計學意義。E/A值：治療組和對照組兩組患者組間的數(shù)據(jù)分析比較P>0.05，表現(xiàn)為無統(tǒng)計學差異，治療組和對照組兩組患者組

11、內(nèi)在第7天和第2周時比較時數(shù)據(jù)分析P<0.05，表示治療組和對照組均在第7天和第2周時具有統(tǒng)計學意義。WMSI：治療組和對照組兩組患者組間比較時治療組的WMSI在第7天和第2周時較對照組的數(shù)據(jù)分析比較P<0.05，表現(xiàn)為具有統(tǒng)計學差異，而兩組患者在入院時、第2天及第3天時兩組數(shù)據(jù)分析P>0.05，表現(xiàn)為無統(tǒng)計學意義。并且治療組的WMSI的水平降低表現(xiàn)得更為明顯。
　　結(jié)論：
　　1.中醫(yī)學對AMI類似疾病的臨床診治具有豐富的

12、理論和實踐基礎(chǔ);
　　2.膈下逐瘀湯的理法方藥適合臨床治療心血管急癥,治療NSTEMI療效明顯;
　　3.運用膈下逐瘀湯的中西醫(yī)結(jié)合治療可以顯著改善急性期NSTEMI患者的中醫(yī)癥狀積分、胸痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間、cTnI和CK-MB、ECG、超聲心動圖(LVEF、WMSI),較單純西藥治療具有明顯的優(yōu)勢;
　　4.膈下逐瘀湯治療NSTEMI臨床治療效果肯定，安全性高，不良反應少；
　　5.膈下逐瘀湯是治療NSTEM