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1、近年來(lái),隨著中國(guó)制造業(yè)進(jìn)入世界大舞臺(tái),產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)逐步成為企業(yè)賴(lài)以生存的核心競(jìng)爭(zhēng)力;特別是在醫(yī)療器械行業(yè),由于產(chǎn)品的特殊性,質(zhì)量就是企業(yè)的生命,因此質(zhì)量控制系統(tǒng)在醫(yī)療器械企業(yè)中就顯得尤為重要。SX公司是專(zhuān)注于醫(yī)療器械耗材的研制與銷(xiāo)售的國(guó)家高技術(shù)型企業(yè),公司創(chuàng)建以來(lái)發(fā)展迅速,擁有同行業(yè)中比較健全的質(zhì)量控制系統(tǒng),即基于GB/T2828.1建立起來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)系統(tǒng),雖然總體上產(chǎn)品質(zhì)量控制情況比較理想,近年來(lái)企業(yè)沒(méi)有發(fā)生過(guò)大的質(zhì)量事故,但
2、是一直存在著產(chǎn)品質(zhì)量控制不穩(wěn)定的問(wèn)題。
本文通過(guò)對(duì)SX公司抽樣檢驗(yàn)系統(tǒng)現(xiàn)狀的分析,針對(duì)其中存在的問(wèn)題,結(jié)合國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)研究成果,提出了以抽樣檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)分析為基礎(chǔ)的產(chǎn)品質(zhì)量特性的質(zhì)量水平測(cè)定方法模型,建立了基于產(chǎn)品質(zhì)量水平測(cè)定的抽樣檢驗(yàn)優(yōu)化系統(tǒng);以SX公司0.5ml自毀注射器抽樣檢驗(yàn)方案改進(jìn)項(xiàng)目為案例,對(duì)優(yōu)化后的抽樣檢驗(yàn)系統(tǒng)方案進(jìn)行了驗(yàn)證,結(jié)果表明:在測(cè)定了產(chǎn)品的質(zhì)量水平的基礎(chǔ)上,通過(guò)提高產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),有效的提升了抽樣檢驗(yàn)方案對(duì)
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