萊克多巴胺膠體金試紙條的研制及生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)計(jì).pdf

1、本文采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金,通過(guò)調(diào)節(jié)檸檬酸三鈉溶液的加入量制備出3種不同粒徑的膠體金,最終選擇20nm左右粒徑的膠體金標(biāo)記單抗蛋白。對(duì)標(biāo)記條件進(jìn)行了優(yōu)化,最適標(biāo)記蛋白添加量為9.6μg／mL,最適標(biāo)記pH為8.0,標(biāo)記后選擇1％BSA作穩(wěn)定劑。經(jīng)過(guò)試驗(yàn)選擇Ahlstrom6613為金標(biāo)結(jié)合墊,Milliporel35為層析膜,PB75為樣品墊,抗原包被濃度為2mg／mL,包被二抗為20倍稀釋度。試紙條靈敏度可達(dá)5ng／mL,在小

2、于200ng／mL,濃度范圍內(nèi),與類(lèi)似物克倫特羅、沙丁胺醇、多巴酚丁胺、腎上腺素等均無(wú)明顯交叉反應(yīng),在室溫條件下可以保存3個(gè)月以上。
　　 本文中的設(shè)計(jì)主要是對(duì)于日產(chǎn)量為1000條萊克多巴胺殘留檢測(cè)試紙條生產(chǎn)線(xiàn)的設(shè)計(jì)。根據(jù)試紙條的研制試驗(yàn),確定工藝流程,在此基礎(chǔ)上完成了試紙條生產(chǎn)過(guò)程中的物料衡算和主要生產(chǎn)設(shè)備選型,最后繪制了工藝流程、車(chē)間平面布置等圖。本設(shè)計(jì)依據(jù)有關(guān)規(guī)定,滿(mǎn)足GMP規(guī)范,在設(shè)計(jì)時(shí)考慮了以下幾點(diǎn):1)設(shè)計(jì)了緩沖間、