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文檔簡介
1、研究目的:
通過觀察、評估患者的臨床指標(疼痛關節(jié)數(shù)、腫脹關節(jié)數(shù)、HAQ指數(shù)等)、生化指標(血沉(ESR)、C反應蛋白(CRP)、類風濕因子(RF)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(ⅠgA)、免疫球蛋白M(ⅠgM))、療效評價(疾病療效評價、疾病活動度評價)等的變化,評價遠部排針皮下留置法聯(lián)合藥物治療活動性類風濕關節(jié)炎(RA)的療效優(yōu)勢及安全性。
研究方法:
將68例活動性RA患者,根據(jù)年
2、齡、性別、功能狀態(tài)兩兩配對,采用隨機信封的分配方式分成單純藥物組(34例)和遠部排針皮下留置法聯(lián)合藥物組(34例)兩組(以下分別簡稱藥物組和針藥組)。除去剔除及脫落病例,最后完成藥物組31例、針藥組32例。治療方案:
①藥物組:甲氨喋呤片10mg每周一次,塞來昔布膠囊(西樂葆)200mg每日一次,病情嚴重時塞來昔布膠囊加至200mg每日兩次,隨病情調(diào)整劑量。根據(jù)辨證配以中藥湯劑。
②針藥組:在藥物組治療的基礎
3、上加用遠部排針皮下留置法。采用0.25×25mm長的一次性無針尾毫針,在病變部位遠處選取進針點(一般在病變關節(jié)與其相鄰關節(jié)之間的中三分之一范圍內(nèi)),針尖對準病灶方向,將針身與皮膚呈15°沿皮快速刺入皮下淺筋膜層,再使針來回(進退)行針30次左右,無需(酸麻脹痛等)針感,將0.8寸的針身留于皮下。每兩個進針點之間間隔8mm左右,向病灶點平行排刺,排針數(shù)量以病灶范圍大小為依據(jù)。最后用靜脈輸液固定護貼固定針柄,留針24h。每次取針后,均需重新
4、按壓尋找病痛點。排刺部位從遠到近,避免進針點在同一部位或成一直線反復刺激。每日1次,每周治療5次/1療程,共治療3個療程(20天)。
在治療前后觀察、記錄兩組的臨床指標(腫脹關節(jié)數(shù)、壓痛關節(jié)數(shù)、晨僵時間、雙手握力、20米步行時間、HAQ指數(shù)、患者對疼痛的評價、患者對病情的綜合評價及醫(yī)生對病情的綜合評價),檢測生化指標(RF、ESR、CRP、IgG、IgA、IgM)。在治療過程中記錄首次治療后患者對疼痛的評價,動態(tài)觀察起效時
5、間、治療過程中NSAIDs劑量的調(diào)整及西藥治療的不良反應。采用美國風濕病學會類風濕關節(jié)炎診斷標準(ACR20)、28個關節(jié)疾病活動度評分(DAS28)進行療效評價。應用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計分析。
研究結(jié)果:
1.臨床指標:首次治療后患者對疼痛的評價及起效時間的改善,針藥組明顯優(yōu)于藥物組,具有極顯著統(tǒng)計學差異(P<0.01)。治療前、后自身對比,兩組各項指標均有改善。治療后兩組同期對比:患者對病情的綜合
6、評價及醫(yī)生對病情的綜合評價的改善,針藥組與藥物組相比有明顯改善,具有極顯著統(tǒng)計學差異(P<0.01);腫脹關節(jié)數(shù)、壓痛關節(jié)數(shù)、對疼痛的評價、晨僵時間、雙手握力、20米步行時間的改善,兩組具有統(tǒng)計學差異(P<0.05);HAQ指數(shù)兩組無統(tǒng)計學差異(P>0.05);
2.生化指標:針藥組對RF、ESR、IgG、IgA及IgM的改善,明顯優(yōu)于藥物組,具有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。但CRP兩組無差異(P>0.05)。
7、 3.臨床療效評價:治療后,DAS28評分上(疾病活動度評價),兩組有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。ACR療效評價上(疾病療效評價),兩組也有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。其中針藥組有11例達到ACR20,18例達ACR50,2例達ACR70;藥物組有14例達到ACR20,8例達ACR50,1例達ACR70。
4.安全性評估:針藥組治療后消化道不適的發(fā)生例數(shù)明顯少于藥物組,具有極顯著統(tǒng)計學差異(P<0.01)。
8、 5.服用非甾體抗炎藥(NSAIDs):治療后針藥組停服NSAIDs例數(shù)明顯多于藥物組,具有極顯著統(tǒng)計學差異(P<0.01)。其中針藥組停服達29例,藥物組停服數(shù)僅為6例。
結(jié)論:
1.排針法聯(lián)合藥物與單純藥物治療活動性RA均有效;
2.排針法聯(lián)合藥物對改善臨床癥狀、臨床指標及生化指標均優(yōu)于單純藥物;
3.排針法聯(lián)合藥物具有止痛快、起效時間短的優(yōu)勢;
4.排針法聯(lián)合藥
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