關(guān)于他汀序貫治療對(duì)中國(guó)PCI患者預(yù)后的影響的薈萃分析.pdf

1、研究背景:
　　 冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病是我國(guó)發(fā)病率及致死率較高的疾病之一，近20年來冠狀動(dòng)脈經(jīng)皮介入治療的開展已經(jīng)愈發(fā)成熟，其創(chuàng)傷面積小、治療起效迅速的特點(diǎn)已得到公認(rèn)。但隨著介入治療的深入開展，PCI患者術(shù)后心血管事件的發(fā)生成為研究的新熱點(diǎn)。他汀類藥物因其明確的調(diào)脂作用及抗炎、抗氧化機(jī)制被越來越多的研究與PCI患者術(shù)后心血管事件的發(fā)生結(jié)合起來。自2004年以來， NAPLESⅠ、Ⅱ，ARMYDA、 ARMYDA-ACS、AR

2、MYDA-RECAPTURE、PROVE-IT、IDEAL-ACS等試驗(yàn)已經(jīng)先后證明不管冠心病患者以前服用過他汀與否、無(wú)論是急癥或者擇期PCI治療，在入院后盡早給予他汀序貫治療并持續(xù)強(qiáng)化一段時(shí)間，可明顯降低患者心血管事件的發(fā)生。盡管他汀序貫治療在國(guó)外已經(jīng)得到認(rèn)可，但對(duì)于我國(guó)來說，上述研究對(duì)于亞洲人種他汀序貫治療方面仍存在一定的空缺。在我國(guó)，是否可以開展并普及他汀的序貫治療、他汀序貫治療的應(yīng)用劑量如何仍需要更多的循證學(xué)證據(jù)來證明。

3、　　 目的:
　　 通過觀察比較不同的他汀類藥物的序貫治療方案對(duì)中國(guó)的PCI患者預(yù)后（大于6個(gè)月）的影響及序貫治療的安全性。以期對(duì)我國(guó)PCI患者的他汀序貫治療的合理劑量的確定提供參考，并希望能夠?yàn)镻CI患者的大劑量他汀強(qiáng)化治療提供相關(guān)的循證學(xué)依據(jù)。
　　 材料及方法:
　　 1.以“他汀/他汀序貫”、“大劑量/負(fù)荷量”、“PCI/經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入”為檢索詞，對(duì)2000年1月至2012年12月期間萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)及CN

4、KI數(shù)據(jù)庫(kù)所有相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索。
　　 2.入選研究皆為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，入選對(duì)象為住院期間接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療患者且在圍手術(shù)期接受大劑量他汀類藥物治療，并長(zhǎng)期觀察其心血管事件發(fā)生率或炎癥因子水平。
　　 3.入選文獻(xiàn)必須嚴(yán)格遵守以下排除標(biāo)準(zhǔn):(1)不以心血管事件發(fā)生或超敏C反應(yīng)蛋白水平為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn);(2)隨訪時(shí)間太短，不足6個(gè)月的文獻(xiàn);(3)統(tǒng)一數(shù)據(jù)重復(fù)發(fā)表或一稿多投的文獻(xiàn)(4)在檢索過程中無(wú)法獲得完整文獻(xiàn)資料的文

5、獻(xiàn);(5)原始數(shù)據(jù)存在明顯問題或試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案闡述不清晰的文獻(xiàn)。
　　 4.在初步的文獻(xiàn)檢索與篩選后，使用Jadad量表對(duì)初選文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)分。
　　 5.使用Review Manager5.0對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并對(duì)不同劑量組進(jìn)行組間比較。異質(zhì)性的檢驗(yàn)使用x2和I2檢驗(yàn)，若P＜0.1則具備異質(zhì)性，應(yīng)采用隨機(jī)效應(yīng)模型。反之則說明結(jié)果具有一致性，使用固定效應(yīng)模型。該研究中患者心血管事件發(fā)生率及hs-CRP水平皆來自于文獻(xiàn)

6、原始數(shù)據(jù)，以P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。并使用漏斗圖來評(píng)價(jià)發(fā)表偏移。
　　 結(jié)果:
　　 1.他汀序貫治療組術(shù)后6個(gè)月hs-CRP水平較對(duì)照組明顯降低MD=2.19mg/L（95％置信區(qū)間[-4.35，-0.03]），P=0.05。
　　 2.他汀序貫治療組較對(duì)照組術(shù)后6個(gè)月心血管事件發(fā)生率低OR=0.43（95％置信區(qū)間[0.28，0.66]），P＜0.0001，組間具有同質(zhì)性(P=0.85)，I2=0％。