奧美沙坦對(duì)慢性心力衰竭患者血漿腦鈉肽水平及心功能的影響.pdf

1、目的： 本實(shí)驗(yàn)擬研究新的血管緊張素Ⅱ(AⅡ)1型受體阻滯劑(ARB)奧美沙坦酯治療慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)的療效，即考察在心衰常規(guī)治療的基礎(chǔ)上包括ACEI類藥物加用奧美坦是否能進(jìn)一步降低患者血漿腦鈉肽(brain natriuretic peptide，BNP)水平，改善左室射血分?jǐn)?shù)(left ventricular ejection fraction，LVEF)、縮小左室舒末內(nèi)經(jīng)(le

2、ft vetricle diastolic diameter，LVEDD)及左房?jī)?nèi)經(jīng)(left auricle diameter，LAD)，改善NYHA分級(jí)。同時(shí)了解這種新藥是否會(huì)引起血常規(guī)，肝腎功離子等指標(biāo)的明顯異常。 方法： 一、研究對(duì)象 選擇于2008年4月1日至2008月11月30日于中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院門診就診的60例符合慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，其心功能NYHA分級(jí)Ⅱ～Ⅳ級(jí)，LVEF≤45％。排

3、除新近中風(fēng)、急性心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、近期行冠脈造影及球囊擴(kuò)張術(shù)、肥厚型心肌病、心臟瓣膜病、嚴(yán)重心律失常、完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重呼吸道疾病、周圍血管病、肝腎功異常的患者及哺乳期婦女。 二、實(shí)驗(yàn)方法 按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為兩組，治療組和對(duì)照組各30例，對(duì)照組予心衰常規(guī)治療包括ACEI類藥物，治療組加用奧美沙坦(日本三共制藥廠生產(chǎn))，20mg/日。其他相關(guān)用藥(包括降糖藥、降脂藥、氯化鉀片等)兩組視病情需要而決定是否應(yīng)

4、用，統(tǒng)計(jì)比較后兩組應(yīng)用其他非觀察藥物比例無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。采用隨機(jī)對(duì)照研究設(shè)計(jì)，共隨訪8周。對(duì)每位患者詳細(xì)詢問(wèn)病史、觀察患者治療前后的癥狀、體征及血清生化指標(biāo)(血常規(guī)、肝腎功離子等)；并主要觀察患者治療前后以下指標(biāo)的變化：NYHA心功能分級(jí)，左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室舒張末期內(nèi)經(jīng)(LVEDD)、左房?jī)?nèi)經(jīng)(LAD)，血漿BNP水平。 三、實(shí)驗(yàn)試劑和儀器分析儀 機(jī)器型號(hào)：雅培公司AXSYM化學(xué)發(fā)光分析儀；美國(guó)惠普公司出產(chǎn)的H

5、PSonos5500彩超機(jī)。 四、材料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(-x±s)表示，組內(nèi)比較用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，用X2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果： 一、兩組治療前基線指標(biāo)的評(píng)價(jià)兩組間各基線值的差異無(wú)顯著性(P>0.05)。 二、治療效應(yīng)評(píng)價(jià): 1、兩組治療前后觀察指標(biāo)評(píng)價(jià)8周后

6、BNP、LVEF、LAD、LVEDD值組內(nèi)及組間比較差異有顯著性(P<0.05)，治療組改善更明顯。 2、兩組NYHA分級(jí)改善情況及療效評(píng)價(jià)比較治療前后NYHA心功能分級(jí)情況：心衰基本控制或心功能提高II級(jí)以上者為顯效；心功能提高Ⅰ級(jí)但不及Ⅱ級(jí)者為有效；心功能提高不足Ⅰ級(jí)者為無(wú)效；心功能下降Ⅰ級(jí)或Ⅰ級(jí)以上為惡化。兩組患者按NYHA心功能分級(jí)的療效比較，兩組NYHA改善無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 3、安全及耐受性評(píng)價(jià)兩組無(wú)論治療前后還