應用生存質(zhì)量評價免疫抑制劑對腎移植患者臨床療效的研究.pdf

1、研究目的: 針對腎移植術(shù)后患者進行調(diào)查，把服用環(huán)孢素和他克莫司兩種免疫抑制劑的患者進行分組，應用生存質(zhì)量指標評價環(huán)孢素和他克莫司的臨床療效，從而指導腎移植患者臨床合理用藥，取得更好的治療效果。 對象和方法: 本研究采取完全隨機設(shè)計。本次研究抽取的腎移植患者樣本量是根據(jù)臨床實際用藥情況，將服用環(huán)孢素和他克莫司的患者按照1：2的比例隨機抽取兩組調(diào)查樣本，即服用環(huán)孢素組75人，服用他克莫司組150人，于2007年12月

2、至2008年6月間進行現(xiàn)場問卷調(diào)查。被調(diào)查者均為在南方醫(yī)院進行腎移植的術(shù)后門診患者，所有患者都具有較穩(wěn)定的預后狀況。共下發(fā)225份問卷，回收問卷192份，回收率為85.3%：其中有效調(diào)查問卷186份，有效回收率達到96.9%。 采用的問卷內(nèi)容包括：一般情況調(diào)查，與健康有關(guān)的生存質(zhì)量評定量表一自測健康評定量表（SRHMS V1.0）。 調(diào)查數(shù)據(jù)采用EpiData3.02數(shù)據(jù)管理軟件進行管理，統(tǒng)計分析采用SPSS15.0統(tǒng)計

3、軟件。統(tǒng)計方法包括：描述性分析、卡方檢驗、獨立樣本t檢驗等。 結(jié)果: 1.將服用環(huán)孢素組與服用他克莫司組的自測健康得分進行比較，發(fā)現(xiàn)兩組在生理健康維度、心理健康維度、社會健康維度的得分及量表總分上差異無統(tǒng)計學意義，提示服用兩種藥物的腎移植患者與健康有關(guān)的生存質(zhì)量沒有區(qū)別，環(huán)孢素和他克莫司在療效上是一致的。 2.按性別分別將服用兩藥物組的男性患者和女性患者的自測健康得分進行比較，發(fā)現(xiàn)兩組在各維度及量表總分上差異無統(tǒng)

4、計學意義。說明環(huán)孢素和他克莫司的療效并不受性別因素的影響。 3.在年齡的三個組別中，只有年齡小于40歲的腎移植患者組在角色活動和社會適應維度上，服用環(huán)孢素組和他克莫司組的差異有統(tǒng)計學意義（P＝0.044），服用環(huán)孢素組在角色活動和社會適應性上優(yōu)于服用他克莫司組，可能是處于40歲以下的中青年患者具有較好的身體機能抵制環(huán)孢素帶來的不良反應。而年齡處于40歲以上的兩個組別中，服用環(huán)孢素和他克莫司對患者的生存質(zhì)量比較無統(tǒng)計學意義。

5、 4.腎移植患者服用環(huán)孢素或他克莫司期間，應用聯(lián)合治療方案的腎移植患者，在生存質(zhì)量上，兩組在療效上的差異無統(tǒng)計學意義。而單一服用環(huán)孢素或他克莫司治療的腎移植患者，在身體活動功能維度、正向情緒維度、角色活動與社會適應維度的得分中，兩組的差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。提示在未合并用藥的腎移植患者中，服用環(huán)孢素的患者在身體活動功能、正向情緒、角色活動與社會適應方面優(yōu)于服用他克莫司的患者。 5.家庭人均月收入對服用環(huán)孢素或他克莫

6、司的腎移植患者來說，在自測健康生理、心理、社會各維度總分及量表總分上，兩組均無統(tǒng)計學意義。說明家庭人均收入不影響服用兩藥物的腎移植患者的生存質(zhì)量。 6.本研究表明，成功腎移植后，移植時間在2年內(nèi)的患者，兩組在日常生活功能上的差異有統(tǒng)計學意義（P＝0.000），結(jié)果顯示環(huán)孢素組在日常生活功能方面優(yōu)于他克莫司組。移植時間達到7年以上的患者，兩組在社會支持維度上的差異有統(tǒng)計學意義（P＝0.022），環(huán)孢素組社會支持程度高于他克莫司組。

7、 7.針對“藥物費用看法、藥物效果、是否服藥常有不適感、是否每天定時定量服藥”四個條目中兩組藥物間進行比較，差異無統(tǒng)計學意義。 8.服用環(huán)孢素和服用他克莫司的兩組患者在每月服藥劑量和費用上的差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.01）。在臨床上，環(huán)孢素的每日服用劑量本身就比他克莫司大，在規(guī)格上也有較大差別。本研究表明，雖然環(huán)孢素在月平均劑量上將近是他克莫司的32倍之多，但在藥物的月平均費用上，環(huán)孢素的費用只為他克莫司的1/2，因此

8、，環(huán)孢素在經(jīng)濟上較他克莫司具有價格低廉的絕對優(yōu)勢。 9.本研究以自測健康評定量表總分的平均值作為腎移植患者服用免疫抑制劑的效用指標。環(huán)孢素和他克莫司的成本-效用比分別為6.70和12.74，兩組治療成本-效用比值顯示環(huán)孢素組較他克莫司組明顯低。根據(jù)本次研究得出的結(jié)論，服用兩藥物組的患者在生理健康、心理健康、社會健康各維度得分及量表總分上沒有差別，兩種藥物的療效基本一致，在此基礎(chǔ)上，認為環(huán)孢素為較佳治療方案。 結(jié)論:

9、 1.通過本次研究可得出，服用環(huán)孢素或他克莫司對腎移植患者生存質(zhì)量總分的影響沒有差別，在臨床療效上基本一致。合并用藥的腎移植患者在生理、心理、社會健康及總分上均無差別；單一服用免疫抑制劑的腎移植患者，服用環(huán)孢素組在身體活動功能、正向情緒、角色活動與社會適應方面優(yōu)于服用他克莫司組。 2.本研究顯示，服用環(huán)孢素組和服用他克莫司組的生存質(zhì)量不受性別、家庭人均收入的影響，在臨床上兩種藥物具有相同的治療效果。 3.本次研究提示，

10、40歲以下的腎移植患者，服用環(huán)孢素組在角色活動與社會適應性方面優(yōu)于服用他克莫司組。 4.本次研究結(jié)果顯示，移植時間在2年內(nèi)的腎移植患者，服用環(huán)孢素組在日常生活功能上優(yōu)于服用他克莫司組；移植時間達到7年以上的腎移植患者，服用環(huán)孢素組較服用他克莫司組獲得更多的社會支持。 5.本次研究表明，腎移植患者服用環(huán)孢素月均劑量較大，然而月均費用上只為服用他克莫司的1/2，并且具有一定臨床療效的同時兼有價廉的優(yōu)勢。因此，如腎移植患者對環(huán)

11、孢素耐受性較好，建議臨床使用環(huán)孢素進行治療既達到治療效果而且更為經(jīng)濟。 6.本次研究得出，兩組的治療成本-效用比值顯示環(huán)孢素組較他克莫司組明顯低，在兩種藥物整體療效基本一致的基礎(chǔ)上，認為環(huán)孢素為較佳治療方案。 特色或創(chuàng)新之處：1、本研究系國內(nèi)首次采用與健康有關(guān)的生存質(zhì)量指標評價腎移植患者服用環(huán)孢素和他克莫司的臨床療效。 2.本次調(diào)查表中所使用的自測健康評定量表，是國內(nèi)目前應用比較廣泛的與健康有關(guān)的生存質(zhì)量評定量表

12、，針對我國國情和文化背景，順應生物醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變，吸收人文科學的最新成果，具有較好的信度、效度、反應度。 3.本次的調(diào)查表，加入了患者對藥品的適宜度和主觀感受的相應指標，即藥物認知部分，屬于一個創(chuàng)新的內(nèi)容。局限性以及進一步研究的設(shè)想1、受研究條件和時間的限制，本研究調(diào)查對象只是針對在南方醫(yī)院做腎移植手術(shù)，且預后穩(wěn)定的門診患者，研究結(jié)果是否對我國其他城市的腎移植人群服用藥物的現(xiàn)狀具有普遍的代表性，還有待于進一步的研究和驗證。