可切除性胰腺癌多時(shí)相介入治療的臨床研究.pdf

1、通過(guò)前瞻性隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)，探討多時(shí)相介入化療干預(yù)新方法在可切除性胰腺癌綜合治療中的作用和價(jià)值。 對(duì)象和方法: 以1999年3月至2006年12月在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院胰腺癌診治中心收治、術(shù)前評(píng)估為可切除性胰腺癌患者作為本課題的研究對(duì)象，隨機(jī)分為多時(shí)相介入治療組和對(duì)照組；多時(shí)相介入治療組先行術(shù)前介入化療，再行手術(shù)治療，術(shù)后繼續(xù)介入化療，間隔6周一次，共6～8次；對(duì)照組直接行手術(shù)治療，術(shù)后才開(kāi)始行介入化療，間隔6周一次，共

2、6～8次；化療藥物方案采用5-Fu600mg/m<'2>+MMC 10mg/m<'2>+吉西他濱1000mg/m<'2>。試驗(yàn)主要觀察多時(shí)相介入治療組和對(duì)照組的無(wú)瘤生存時(shí)間、肝轉(zhuǎn)移發(fā)生率和生存期；并記錄術(shù)前介入化療的臨床受益反應(yīng)(CBR)、介入后腫瘤大小及血清腫瘤標(biāo)志物CA199、CA125、CA50和CA242的改變；檢測(cè)根治性切除腫瘤標(biāo)本淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和微轉(zhuǎn)移的發(fā)生率；評(píng)估介入化療后的副反應(yīng)。結(jié)果采用Stata9.0軟件統(tǒng)計(jì)分析。

3、 結(jié)果: 術(shù)前診斷為可切除性胰腺癌患者共134人，進(jìn)入多時(shí)相介入治療組58人，對(duì)照組76人，兩組行根治性手術(shù)切除率為86.21％(50/58) vs 80.26％(61/76)。術(shù)前介入化療疼痛緩解率為75.0％(P<0.05)，CBR 為83.4％；腫瘤大小改變SD患者53人，PD患者5人；術(shù)前介入治療后血清腫瘤標(biāo)志物(CA199、CA125、CA242、CA50)明顯下降；病理檢測(cè)多時(shí)相介入治療組腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移發(fā)生率明顯低

4、于對(duì)照組(3.50％ vs 21.87％，P<0.05)，微轉(zhuǎn)移發(fā)生率兩組相近(10.27％ vs8.88％，P>0.05)。多時(shí)相介入治療組中位無(wú)瘤生存時(shí)間略長(zhǎng)于對(duì)照組(15.5 月vs 14月)，而肝轉(zhuǎn)移發(fā)生率明顯下降(34.00％ vs 50.82％，P>0.05)，中位生存期也比對(duì)照組長(zhǎng)(18月vs 16.5月)；多時(shí)相介入治療組術(shù)后1年、2年、3年分別為57.26％、37.86％、34.94％，與對(duì)照組無(wú)顯著差異(1年、2年、

5、3年生存率分別為56.85％、36.06％、24.73％)，但5年生存率有顯著差異(24.51％vs 0％,P<0.05)。術(shù)前的介入治療副反應(yīng)大多數(shù)為WHO分級(jí)1、2度，主要表現(xiàn)為惡心/嘔吐、腹瀉和輕度的骨髓抑制，沒(méi)有影響多時(shí)相組患者的手術(shù)治療。 結(jié)論: 術(shù)前介入治療可明顯改善可切除性胰腺癌患者的生活質(zhì)量，有效地控制腫瘤生長(zhǎng)，并有助于減少胰腺癌患者腫瘤淋巴結(jié)的轉(zhuǎn)移；多時(shí)相介入治療可明顯減少胰腺癌根治術(shù)后肝轉(zhuǎn)移的發(fā)生，延