丹酚酸B的制備及其穩(wěn)定性研究.pdf

1、丹酚酸B(salvianolic acid B是我國傳統(tǒng)中藥丹參(miltiorrhiza Bge)的主要酚酸類成分，具有顯著的抗脂質(zhì)過氧化、清除自由基和抗血栓作用，在心腦血管疾病的治療中有良好的前景。在以丹酚酸B為有效成分的制劑中，如何保持其在溶液中穩(wěn)定性成為限制丹酚酸B應(yīng)用的瓶頸。 本文首先通過兩次正相硅膠富集，再經(jīng)過樹脂CG161反相制備得到丹酚酸B單體化合物；然后采用高效液相色譜和紫外分光光度計法檢測，考察了pH值、溫度

2、、光照強度對水溶液中丹酚酸B穩(wěn)定性的影響；對于改善丹酚酸B水溶液穩(wěn)定性的添加劑進行了篩選；通過顏色的變化考察了金屬離子對丹酚酸B水溶液的影響，使用紫外分光光度法對丹酚酸B螫合Fe3+穩(wěn)定常數(shù)的測定進行了探索，并采用HPLC法測定了丹酚酸B螯合Fe3+的穩(wěn)定常數(shù)，為丹酚酸B的生產(chǎn)與應(yīng)用提供實驗依據(jù)和理論指導(dǎo)。 實驗結(jié)果表明：丹酚酸B在pH=3～5的酸性溶液中，5小時內(nèi)可以穩(wěn)定保存，隨著溶液pH值的升高丹酚酸B的含量明顯下降；在pH

3、=9～13的堿性溶液中丹酚酸B極為不穩(wěn)定，有分解現(xiàn)象產(chǎn)生；丹酚酸B于5小時內(nèi)，40℃～90℃水浴加熱性質(zhì)穩(wěn)定；試驗以日常所使用的白熾燈光照強度為參照，分別選用以整數(shù)倍數(shù)增加光照強度，最長光照5小時，證明短時間光照強度為1800Lux～8000Lux光照對溶液中丹酚酸B穩(wěn)定性沒有影響；試驗證明抗壞血酸、EDTA-2Na、亞硫酸鈉增加溶液中丹酚酸B穩(wěn)定性，其中以抗壞血酸的效果最佳。在丹酚酸B溶液中加入Fe3+、Fe2+、Ca2+等金屬離子，