慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期辨證治療的療效評價(jià)與成本-效果分析.pdf

1、背景:慢性阻塞性肺病(chronicobstructivepulmonarydiseases,COPD)為臨床常見疾病,發(fā)病率和死亡率均較高,現(xiàn)有的治療方案評價(jià)方法也較多。目前對其療效評價(jià)進(jìn)行分析的研究多見于國外文獻(xiàn)尤其是基于西醫(yī)干預(yù)模式下的報(bào)道。近年來,同類研究在國內(nèi)也逐漸受到關(guān)注。大量研究認(rèn)為中醫(yī)藥治療COPD具有較好療效,但有關(guān)綜合療效評價(jià)及其成本-效果分析的研究鮮見報(bào)道。因此,探索COPD穩(wěn)定期辨證治療的療效評價(jià)與成本-效果研究

2、,對于應(yīng)用中醫(yī)藥綜合治療方案具有重要意義。
　　目的:探索COPD穩(wěn)定期辨證治療的療效評價(jià)與成本-效果分析,為臨床治療方案的優(yōu)選提供依據(jù)。
　　方法:采用隨機(jī)、平行、對照性臨床試驗(yàn)方法,觀察2008年10月到2009年10月期間來源于河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科門診COPD穩(wěn)定期患者。初期篩選符合入選標(biāo)準(zhǔn)后即進(jìn)入為期2周洗脫期,洗脫期結(jié)束后,患者隨即進(jìn)入為期12個(gè)月的隨機(jī)、平行、對照試驗(yàn)。在開展健康教育活

3、動(dòng)的基礎(chǔ)上,試驗(yàn)病例隨機(jī)分為2組,A組采用西醫(yī)規(guī)范治療方案,B組采用固定方藥的中醫(yī)辨證治療聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療。在治療的過程中出現(xiàn)急性加重,根據(jù)我國COPD診治指南(2007年修訂版)關(guān)于急性加重期COPD的推薦分級和治療方案進(jìn)行治療。根據(jù)COPD的特點(diǎn),3個(gè)月為一療程,觀察2個(gè)療程。治療結(jié)束后隨訪6個(gè)月。觀察兩組患者臨床癥狀(咳嗽、痰量、氣短、喘息、呼吸困難等)、運(yùn)動(dòng)能力(6分鐘步行距離)、急性發(fā)作次數(shù)、肺功能、BODE指數(shù)及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指

4、標(biāo)(治療成本、成本-效果等)。
　　結(jié)果:剔除資料不全、未按規(guī)定服藥等25例,符合研究要求的共191例。試驗(yàn)組97例,對照組94例。從7個(gè)方面觀察中醫(yī)藥辨證治療結(jié)合西醫(yī)基礎(chǔ)治療的臨床療效,結(jié)果如下:
　　1.急性加重次數(shù)和程度
　　治療前兩組急性加重次數(shù)無差異(P﹥0.05);1年觀察期內(nèi)兩組均較治療前明顯降低(P﹤0.01),其中試驗(yàn)組較對照組顯著(P﹤0.01);兩組急性加重程度治療后無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P﹥0.05)。

5、
　　2.肺功能治療前兩組(用力肺活量)FVC、第1秒用力呼氣容積(FEV1)、第1秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值的百分比(FEV1％)各項(xiàng)均數(shù)無差異(P﹥0.05);治療3月、治療6月兩組FVC、FEV1、FEV1%各項(xiàng)總體均數(shù)均較治療前上升,其中治療6月較治療3月顯著(P﹤0.01);除外治療3月FVC,試驗(yàn)組較對照組顯著(P﹤0.01)。
　　3.臨床癥狀、體征治療前兩組無差異(P﹥0.05);治療及隨訪不同時(shí)間兩組均持續(xù)下降

6、(P﹤0.01),其中治療5月與治療6月、隨訪3月與隨訪6月降低無意義(P﹥0.05);試驗(yàn)組治療5月、治療6月、隨訪3月、隨訪6月降低較對照組顯著(P﹤0.01)。
　　4.呼吸困難分級治療前兩組無差異(P﹥0.05);治療6月試驗(yàn)組較對照組降低明顯(P﹤0.05)。
　　5.6分鐘步行距離治療前兩組無差異(P﹥0.05);治療3個(gè)月、治療6個(gè)月兩組均較治療前有上升趨勢(P﹥0.05)。
　　6.BODE指數(shù)治療前兩

7、組無差異(P﹥0.05);治療3個(gè)月、治療6個(gè)月兩組均較治療前有下降趨勢(P﹥0.05),其中治療6個(gè)月試驗(yàn)組下降較對照組顯著(P﹤0.01)。
　　7.衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)
　　7.1兩種方案的成本比較試驗(yàn)組的平均治療成本(5190.34元)明顯高于對照組(4151.57元)(P﹤0.01)。
　　7.2兩種醫(yī)療方案的治療效果比較試驗(yàn)組隨訪6個(gè)月內(nèi)急性加重次數(shù)的減少(2.25次/半年)較對照組(1.40次/半年)明顯(P﹤

8、0.01)。
　　7.3成本-效果分析試驗(yàn)組每單位效果花費(fèi)的成本為2306.67元,低于對照組的2965.71元。且試驗(yàn)組與對照組相比,只需追加較少的費(fèi)用(1221.18元)就可獲得額外的一個(gè)單位效果。敏感度分析結(jié)果均與參數(shù)改變前的結(jié)果基本一致,說明本研究結(jié)果較為穩(wěn)定、可靠。
　　結(jié)論:兩組在觀察期內(nèi)急性加重次數(shù)、臨床癥狀、肺功能、呼吸困難程度、綜合療效(BODE指數(shù))等方面均有改善,其中試驗(yàn)組的改善較對照組顯著且成本-效果