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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:本研究通過對(duì)慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)穩(wěn)定期肺脾氣虛、肺腎氣虛、肺腎氣陰兩虛證患者肺功能檢測(cè)、急性加重次數(shù)、臨床癥狀體征、呼吸困難分級(jí)等多維評(píng)價(jià)指標(biāo)的觀察,評(píng)價(jià)中醫(yī)辨證論治方藥的臨床療效,為進(jìn)一步臨床應(yīng)用提供依據(jù)。并通過觀察患者外周血T淋巴細(xì)胞亞群的變化,探討中醫(yī)辨證治療COPD穩(wěn)定期的機(jī)制。
方法:本研究病例來自2008年10月至2009年1
2、0月于河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院呼吸門診及呼吸科病房就診的COPDⅠ~Ⅲ級(jí)穩(wěn)定期患者,正常對(duì)照(健康組)為參加河南省人民醫(yī)院體檢者。采用大樣本、隨機(jī)、對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法。選取符合入選標(biāo)準(zhǔn)的慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺脾氣虛、肺腎氣虛、肺腎氣陰兩虛證患者216例,隨機(jī)分為兩組:在健康教育的基礎(chǔ)上,對(duì)照組給予西醫(yī)常規(guī)治療,試驗(yàn)組給予西醫(yī)常規(guī)治療結(jié)合中醫(yī)辨證治療。每個(gè)月隨訪一次,共觀察6個(gè)月。觀察兩組患者肺功能、急性加重次數(shù)及程度、
3、臨床癥狀體征(咳嗽、咳痰、胸悶、氣短等)、呼吸困難分級(jí)、運(yùn)動(dòng)能力(六分鐘步行距離)及體重指數(shù)等指標(biāo)改善情況,隨機(jī)抽取70例觀察治療前后外周血T淋巴細(xì)胞亞群變化,并與正常人(健康組)比較。
結(jié)果:剔除資料不全、失訪等21例,符合研究要求的共195例。
1.臨床療效
1.1.肺功能兩組用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)、第一秒用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值的百分比(FEV1%)治療前無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0
4、.05);經(jīng)治療兩組FEV1、FEV1%較治療前均有顯著增高(P<0.05,P<0.01);治療3個(gè)月時(shí)試驗(yàn)組FVC、FEV1較對(duì)照組顯著增高(P<0.05);治療6個(gè)月時(shí)FEV1、FEV1%均較對(duì)照組顯著增高(P<0.05)。
1.2.急性加重次數(shù)及程度治療前一年兩組急性加重次數(shù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),經(jīng)治療試驗(yàn)組低于對(duì)照組,差異有顯著性(P<0.05);急性加重程度兩組治療后無差異(P>0.05)。
1.3
5、.癥狀體征總分治療前兩組癥狀體征總分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);經(jīng)治療兩組總分均持續(xù)下降(P<0.01),試驗(yàn)組較對(duì)照組下降明顯(P<0.05),自治療第1月起即存在顯著差異(P<0.05,P<0.01)。
1.4.呼吸困難分級(jí)治療前兩組呼吸困難分級(jí)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),治療第3個(gè)月時(shí)試驗(yàn)組顯著低于對(duì)照組(P<0.05);第6個(gè)月時(shí)顯著低于對(duì)照組(P<0.01)。
1.5.運(yùn)動(dòng)能力治療前兩組六分鐘步行距離(
6、six-minute walking distance,6MWD)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),經(jīng)治療兩組均有顯著改善(P<0.01),治療第3個(gè)月兩組間無顯著差異(P>0.05),第6個(gè)月試驗(yàn)組顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。
1.6.體重指數(shù)治療前兩組體重指數(shù)(the body mass index,BMI)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),經(jīng)治療兩組BMI均無明顯變化(P>0.05),兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
7、
2.對(duì)COPD穩(wěn)定期外周血T淋巴細(xì)胞亞群的影響脫落1例,符合研究要求的共69例。
2.1.與35例正常人(健康組)比較,COPD患者CD3+T淋巴細(xì)胞亞群相對(duì)計(jì)數(shù)無顯著差異(P>0.05),CD8+高于健康組(P<0.05),CD4+、CD4+/CD8+比值均低于健康組(P<0.05)。
2.2.試驗(yàn)組與對(duì)照組治療前CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);經(jīng)治療CD
8、4+與CD4+/CD8+均顯著升高(P<0.05),CD8+顯著降低(P<0.05),CD3+無顯著變化(P>0.05)。試驗(yàn)組第3個(gè)月各項(xiàng)指標(biāo)與對(duì)照組比較均無顯著差異(P>0.05),第6個(gè)月CD4+、CD4+/CD8+比值升高、CD8+降低較對(duì)照組有顯著意義(P<0.05),CD3+無顯著差異。
結(jié)論:治療期結(jié)束后,兩組患者在肺功能、急性加重次數(shù)、臨床癥狀體征、呼吸困難分級(jí)及運(yùn)動(dòng)能力等方面均有改善,其中試驗(yàn)組較對(duì)照組改善明
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