中藥外洗對新生兒膽紅素影響的系統(tǒng)評價(jià).pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:本研究擬對目前應(yīng)用中藥外洗法干預(yù)新生兒黃疸對其膽紅素值影響的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià),以期為應(yīng)用中藥外洗法干預(yù)新生兒黃疸的療效及安全性提供可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
  方法:計(jì)算機(jī)檢索CNKI、WanFang Data、VIP以及主要的英文數(shù)據(jù)庫PubMed(時(shí)間設(shè)置均為至2014-03-21)4個(gè)電子資料庫從建庫日期開始到2014年3月21日進(jìn)行全面和系統(tǒng)的檢索,查找中藥外洗干預(yù)治療新生兒黃疸的隨機(jī)或半隨機(jī)對照試驗(yàn)。按照C

2、ochrane系統(tǒng)評價(jià)方法篩選文獻(xiàn)、提取資料并評價(jià)質(zhì)量后,采用RevMan5.2軟件對納入文獻(xiàn)的干預(yù)措施效應(yīng)進(jìn)行Meta分析。等級變量數(shù)據(jù)的效應(yīng)量采用相對危險(xiǎn)度或比值比,連續(xù)型變量數(shù)據(jù)的效應(yīng)值采用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差,以95%的可信區(qū)間表示,P≤0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,若納入樣本量≤1,則只做一般的統(tǒng)計(jì)學(xué)描述。使用Q檢驗(yàn)和計(jì)算I2值分析納入研究之間的異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)模式合并效應(yīng)量值,根據(jù)可能導(dǎo)致異質(zhì)性的因素進(jìn)行亞組分析,漏斗圖對是否存

3、在發(fā)表偏倚進(jìn)行分析。
  結(jié)果:共納入14個(gè)半隨機(jī)對照試驗(yàn),2997例患者。Meta分析結(jié)果顯示:①中藥外洗VS常規(guī)護(hù)理:基于經(jīng)皮膽紅素值的亞組分析,各亞組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性(P=0.97)。中藥外洗72h、96h、120h、144h對控制新生兒膽紅素值均優(yōu)于常規(guī)護(hù)理(均P<0.05),倒漏斗圖提示存在發(fā)表偏倚;在控制新生兒需轉(zhuǎn)藍(lán)光治療的例數(shù)上優(yōu)于常規(guī)護(hù)理[OR=0.42,95%CI(0.19,0.91),P=0.03],可縮短胎便

4、轉(zhuǎn)黃時(shí)間(P<0.00001),而在促進(jìn)胎便排出時(shí)間上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.58);②1項(xiàng)研究報(bào)告顯示,單純的中藥外洗與常規(guī)干預(yù)比較,在控制經(jīng)皮膽紅素值與血膽紅素值上均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(均P>0.05);與對照組相比,單純中藥外洗的總有效率在對新生兒膽紅素值的控制上療效更優(yōu)[RR=1.15,95%CI(0.98,1.35),P=0.08],在對于干預(yù)效果的顯效率上單純中藥外洗對新生兒膽紅素值的控制亦優(yōu)于常規(guī)干預(yù)組[RR=1.87,95%CI

5、(1.19,2.92),P=0.006]。③中藥外洗+常規(guī)治療VS常規(guī)治療:中藥外洗+常規(guī)治療在對經(jīng)皮膽紅素值與血膽紅素值上的控制均優(yōu)于常規(guī)治療(均P<0.05);其療效的總有效率與顯效率均優(yōu)于常規(guī)治療組,而在黃疸持續(xù)時(shí)間上則短于常規(guī)治療組[SMD=-2.13,95%(-4.01,-0.60),P=0.008]。在胎便排出時(shí)間及胎便轉(zhuǎn)黃時(shí)間上均早于常規(guī)治療組(均P<0.0001)。其中,所有納入文獻(xiàn)均報(bào)告了所用外洗方劑的組成成份,均未對

6、各個(gè)藥物之間的藥理作用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。有3個(gè)研究報(bào)告了試驗(yàn)過程中的不良事件情況,提示應(yīng)用中藥外洗干預(yù)治療均未發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
  結(jié)論:使用中藥外洗,對于控制新生兒膽紅素值有效,且可以減少使用光療的機(jī)會(huì),而在明確符合新生兒高膽紅素血癥的患兒中,運(yùn)用中藥外洗對于膽紅素值的下降有效,總有效率及顯效率要高于未使用中藥外洗患兒,具有安全、易操作的特點(diǎn)。但目前納入研究的文獻(xiàn)中試驗(yàn)組的外洗方均為院內(nèi)制劑或自擬方,外洗方法及時(shí)間仍未有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

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