脂必泰膠囊與阿托伐他汀對血管功能影響的對比研究.pdf

1、目的：以阿托伐他汀為陽性對照，觀察脂必泰膠囊對心血管高?；颊叩恼{(diào)脂效應(yīng)，同時觀察其對動脈彈性指標(biāo)脈搏波速度(Pulse wavevelocity，PWV)、踝肱指數(shù)(Ankde-brachial index，ABI)及血漿血栓素B2(Thromboxane B2，TXB2)的影響，分析PWV、ABI、TXB2三者間及各自與血壓、血脂的相關(guān)性，評價用藥安全性。
　　 方法：選2007年7月至2008年12月湘雅二醫(yī)院心內(nèi)科門診就診

2、，除血脂異常以外至少伴有其他一項心血管危險因素的中老年患者為研究對象，共計83例，隨機分為脂必泰組（n=44）和阿托伐他汀組(n=39)，分別于治療前及治療8周觀察血脂、血常規(guī)及肝腎功能等指標(biāo)變化，并于治療前后采用全自動動脈硬化檢測儀測定PWV及ABI，采用酶聯(lián)免疫吸附法(Enzyme linked immunosorbent assay，ELISA)測定TXB2，分析PWV、ABI、TXB2三者間及各自與血壓、血脂的相關(guān)性，并觀察用藥

3、不良反應(yīng)。
　　 結(jié)果：
　　 1．脂必泰膠囊與阿托伐他汀治療8周，受試者的血清甘油三酯(Triglyceride，TG)、總膽固醇(Total cholesterol，TC)、低密度脂蛋白膽固醇(Low density lipoprotein cholesterol，LDL-C)水平均顯著降低(P<0.05)，而高密度脂蛋白膽固醇(High density lipoprotein cholesterol，HDL-C)水

4、平較治療前無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。兩組TG、TC及LDL-C水平降低程度無顯著性差異(P>0.05)。
　　 2．脂必泰膠囊和阿托伐他汀治療8周后，受試者的股-踝脈搏波速度(Femoral-Ankle pulse wave velocity，F(xiàn)APWV)、頸-橈脈搏波速度(Carotid-Radial pulse wave velocity，CRPWV)顯著降低，與治療前相比有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，而頸-股脈搏波速度

5、(Carotid-Femur pulsewave velocity，CFPWV)及ABI較治療前未出現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。組間比較上述各值無顯著性差異(P>0.05)。
　　 3．脂必泰膠囊和阿托伐他汀治療8周均使受試者的血漿TXB2濃度顯著降低(P<0.05)，且兩組間TXB2降低程度無顯著性差異(P>0.05)。
　　 4．對PWV、ABI、血漿TXB2與血壓、血脂相關(guān)性分析發(fā)現(xiàn)，CFPWV與收縮壓(Syst

6、olic blood pressure，SBP)呈正相關(guān)(r=0.273，p=0.014)，而CRPWV與舒張壓(Diastolic blood pressure，DBP)呈正相關(guān)（r=0.341，p=0.002）；血漿TXB2濃度與SBP、TC及LDL-C均呈正相關(guān)(r分別為0.272、0.363、0.297，p分別為0.030、0.003、0.017)，F(xiàn)APWV、ABI與血壓、血脂水平均無相關(guān)性；兩組CRPWV、FAPWV下降值及

7、血漿TXB2濃度改變與血壓、血脂基礎(chǔ)水平及血脂改變量均無相關(guān)性。對PWV、ABI、血漿TXB2基礎(chǔ)值三者間的相關(guān)性進行分析，結(jié)果顯示CFPWV與血漿TXB2濃度呈正相關(guān)(r=0.303，p=0.016)，F(xiàn)APWV與ABI呈負(fù)相關(guān)(r=-0.248，p=0.028)。
　　 5．脂必泰膠囊治療8周使受試者谷丙轉(zhuǎn)氨酶(Alanineaminotransferase，ALT)、總膽紅素(Total bilirubin，TBIL)及空

8、腹血糖(Fasting blood sugar，F(xiàn)BS)明顯降低(P<0.05)，而阿托伐他汀組以上指標(biāo)較治療前無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。兩組治療前后，血常規(guī)、腎功能等均無明顯變化。
　　 6．阿托伐他汀組有1例患者治療未滿4周時出現(xiàn)肝區(qū)疼痛，退出研究。脂必泰膠囊組無嚴(yán)重或無法耐受的不良事件發(fā)生，患者耐受性較好。
　　 結(jié)論：
　　 1．脂必泰膠囊和阿托伐他汀治療8周均能有效降低心血管高危患者的TG、TC、L

9、DL-C水平，二者降低TG、TC和LDL-C的程度相近。
　　 2．脂必泰膠囊和阿托伐他汀治療8周對反映外周中等肌性動脈彈性指標(biāo)CRPWV及FAPWV均有降低作用，而對ABI及中央大動脈彈性指標(biāo)CFPWV均無明顯影響。
　　 3．兩者均能顯著降低患者血漿TXB2濃度，提示血小板活性降低，血栓素A2（ThromboxaneA2，TXA2）對血管的強烈收縮作用在一定程度上改善。
　　 4．脂必泰膠囊對ALT及TBIL