基于REDCap的急性呼吸窘迫綜合征-膿毒癥數(shù)據(jù)庫構(gòu)建及其應(yīng)用.pdf

1、背景:
　　急性呼吸窘迫綜合征（Acute Respiratory Distress Syndrome，ARDS）和膿毒癥（Sepsis）是重癥患者死亡的兩大主要原因，是影響人類健康的主要問題。據(jù)報道，ARDS病死率為25-75％，膿毒癥病死率隨病情嚴重程度變化差異大，膿毒癥最高可達30%，重癥膿毒癥最高可達50%，膿毒性休克最高可達80%。研究ARDS和膿毒癥患者的臨床資料，有望促進臨床研究診療活動效果的評估以及提高疾病診療水平

2、改善患者預(yù)后。一個高質(zhì)量的急性呼吸窘迫綜合征/膿毒癥（ARDS/Sepsis）數(shù)據(jù)庫可以為將來開展臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究提供堅實的基礎(chǔ)，有助于開展不同疾病的研究、分析疾病特定的發(fā)生發(fā)展模式、發(fā)現(xiàn)疾病的分子生物學(xué)標記物、探索新的治療策略和新藥開發(fā)，并可能影響健康決策等。長期以來，我們診治了大量ARDS、膿毒癥患者并協(xié)助世界上很多大型研究收集了部分ARDS、膿毒癥病人的資料，卻沒有形成自己的數(shù)據(jù)庫專門管理珍貴的臨床資源。我們在臨床上的診療活動遵

3、循國際指南，但是因為缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，使一些高年資醫(yī)生的優(yōu)秀的臨床經(jīng)驗沒有得到足夠的推廣。本文通過闡述我們采用研究電子數(shù)據(jù)采集(Research Electronic Data Capture，REDCap)建立ARDS/Sepsis數(shù)據(jù)庫信息化管理患者的臨床資料，有望促進臨床研究及提高疾病的診療水平。
　　目的:
　　1、采用REDCap建立ARDS/Sepsis數(shù)據(jù)庫信息化管理患者的臨床資料，以達到數(shù)據(jù)存儲、方便將

4、來的臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究目的。
　　2、通過收集和使用已納入數(shù)據(jù)庫的67例ARDS和膿毒癥患者的資料以證明本數(shù)據(jù)庫的有效性，并通過分析患者一般資料和臨床結(jié)局以初步探討 ARDS和膿毒癥的疾病特點。
　　方法:
　　1、研究人員和臨床醫(yī)生共同設(shè)計ARDS/Sepsis數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)，包括患者基本信息、既往病史、診療手段、實驗室結(jié)果、臨床結(jié)局和隨訪6大部分，信息工程師使用REDCap編寫項目程序。醫(yī)護人員經(jīng)過培訓(xùn)后錄入臨床資料，

5、并進行數(shù)據(jù)驗證、質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)庫管理等。
　　2、篩選納入2003年1月—6月廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科的ARDS和膿毒癥住院患者，分析患者一般情況和臨床特點，比較各組間年齡、性別、APACHE II評分、SOFA評分、白細胞數(shù)、氧合指數(shù)、乳酸、降鈣素原、機械通氣天數(shù)、ICU住院天數(shù)、ICU死亡率以及30天死亡率是否有差異，并對可能影響患者臨床結(jié)局的指標進行危險因素分析。
　　結(jié)果:
　　1、ARDS/Seps

6、is臨床數(shù)據(jù)庫界面直觀友好，操作簡便快捷：病人記錄狀態(tài)欄用紅、黃、綠、灰四種顏色的按鈕分別表示四種不同的數(shù)據(jù)狀態(tài)，單擊任何一個圖標馬上切換進入相應(yīng)的編輯界面；管理員可增加新用戶并限制其訪問權(quán)限，有利于數(shù)據(jù)庫管理和保障數(shù)據(jù)安全；利用API可順利導(dǎo)入、導(dǎo)出數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)還可靈活導(dǎo)出為多種形式以便于統(tǒng)計分析；數(shù)據(jù)庫有簡單的統(tǒng)計分析能力，還具備內(nèi)置項目日歷和、報告工具等多項功能。
　　2、本次數(shù)據(jù)庫目前納入2013年1月—2013年6月期間于

7、我院ICU就診的ARDS和膿毒癥患者共67例，其中45(67.2%)例為膿毒癥患者，14(20.9%)例為ARDS，8(11.9%)例為膿毒癥合并ARDS。在67例患者中，膿毒癥患者（n=45）的30天住院死亡率為48.9%,ARDS患者（n=14）為28.6%,膿毒癥合并ARDS（n=8）為37.5%。其中，22位膿毒癥組患者(48.9%)、4位ARDS患者(28.6%)及3位膿毒癥合并ARDS患者(37.5%)于ICU住院30天內(nèi)死