急性腦梗死超早期溶栓治療的成本-效果分析.pdf

1、背景與目的:
　　腦梗死(cerebral infarction,CI),又稱缺血性卒中(cerebral ischemic stroke,CIS),是由于血管狹窄或閉塞所致的腦部血液供應(yīng)不足,引起相應(yīng)部位腦組織缺血、缺氧而壞死,軟化的疾病。腦梗死的臨床常見類型有腦血栓形成、腔隙性腦梗死和腦栓塞等。
　　我國腦卒中年新發(fā)病例約為150萬~200萬,年患病人數(shù)高達500萬~600萬,位居死因位次第三位,僅次于心肌梗死和癌癥,嚴

2、重危害人類健康。其中腦梗死是長期致殘的首位病因,全國每年因患腦梗死產(chǎn)生的醫(yī)療費用高達237.3億人民幣,給個人、家庭和社會造成了沉重的負擔(dān)。急性腦梗死發(fā)生(Acute cerebral infarction,ACI)后,梗死區(qū)域的腦細胞一部分發(fā)生壞死;另一部分腦細胞發(fā)生可逆的缺血損傷,形成所謂的半暗帶,如果早期恢復(fù)梗死區(qū)域血液灌注,這部分缺血損傷的腦細胞可以得到挽救,使腦梗死患者的病情和預(yù)后得到改善。據(jù)2010年中華醫(yī)學(xué)會腦血管病學(xué)組發(fā)

3、表的中國急性缺血性腦卒中診治指南推薦,對缺血性腦卒中發(fā)病4.5小時內(nèi)的患者,應(yīng)根據(jù)適應(yīng)證嚴格篩選患者,盡快靜脈給予重組組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA)溶栓治療。ACI超早期rt-PA的溶栓治療已成為各國指南的首選,但由于治療時間窗的限制及價格相對較高,目前國內(nèi)ACI患者中使用rt-PA靜脈溶栓治療的比例很低。以往對rt-PA的臨床應(yīng)用研究中大多注重它的療效(有效性)以及它的不良反應(yīng)(安全性),目前,藥物的經(jīng)濟性研究越來越受到重視,國外

4、的相關(guān)研究已證實了rt-PA溶栓治療方案具有長期的經(jīng)濟優(yōu)勢,而在中國人群中使用rt-PA靜脈溶栓治療方案與非rt-PA常規(guī)治療方案相比能否獲得長期的經(jīng)濟優(yōu)勢尚不清楚,對于ACI患者使用rt-PA靜脈溶栓的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)研究較少。
　　由于地域的不同以及所研究的人群的差異,疾病治療的療效及所花費的成本也可能存在差異,本研究擬以潮汕地區(qū)接受rt-PA靜脈溶栓治療的ACI患者的臨床病案為實踐模型,采用衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的方法,客觀的評估本地區(qū)ACI

5、患者不同治療方案的成本效果及其差異,為該臨床治療方案的評估的多樣化進行一次有益的方法學(xué)探索,所得結(jié)果為臨床治療提供一定的參考。
　　對象與方法:
　　選取2010年9月至2012年12月入住汕頭市潮南民生醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科的新發(fā)ACI患者臨床病案,通過查詢病案資料,入選已接受超早期rt-PA靜脈溶栓治療的病案為溶栓組,共46例,另選擇同期接受阿司匹林抗血小板聚集治療方案的病案為對照組,兩組研究對象按照性別、年齡(±5歲)、治療前N

6、IHSS評分(±1分)及發(fā)病時間(±0.5h)1:1進行配對。
　　臨床治療效果由臨床醫(yī)師采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)對患者的神經(jīng)功能缺損情況進行評估;生存質(zhì)量由改良Rankin量表(modified Rankin Scale,mRS)、Barthel指數(shù)(BI指數(shù))進行評估;并通過隨訪觀察患者經(jīng)治療后遠期預(yù)后生存情況。溶栓后早期有效的評價標(biāo)準(zhǔn)是采用NIHSS分值減少4分及以上或神經(jīng)功能缺損癥狀完全消失視為癥狀改善

7、。溶栓后遠期良好預(yù)后的指標(biāo)為BI指數(shù)≥95分,NIHSS及mRS在1分及以下。通過收集患者住院費用資料,比較兩組在治療效果及住院治療成本的差異,采用成本-效用分析及增量分析方法,進行衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價。
　　采用EpiData3.0建立數(shù)據(jù)庫,數(shù)據(jù)由專人錄入,數(shù)據(jù)經(jīng)核查及整理后運用SPSS16.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,正態(tài)性檢驗采用單樣本K-S擬合優(yōu)度法。兩獨立樣本間均數(shù)比較采用兩獨立樣本t檢驗,兩組多次測

8、量計量資料的比較采用重復(fù)測量方差分析。計數(shù)資料以頻數(shù)及率表示,統(tǒng)計推斷采用c2檢驗。顯著性檢驗水準(zhǔn)取α=0.05。
　　結(jié)果:
　　1.溶栓組與對照組兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)
　　2溶栓治療組住院人均醫(yī)藥費及人均總費用分別為11529.42元與18712.44元,均分別高于對照組的6006.34元與12161.09元)(P<0.01)。
　　3.治療后30d時溶栓組NIHSS評分每減少1分

9、,需花費人民幣2353.77元,而對照組需花費3696.38元。治療后90d時溶栓組NIHSS評分每減少1分,需花費人民幣2090.78元,對照組需花費2958.90元;而溶栓組每獲得一例良好預(yù)后,需花費人民幣43017.10元,對照組則需要80007.17元。
　　結(jié)論:
　　1.ACI超早期的rt-PA靜脈溶栓治療費用高于對照組。
　　2.成本-效果分析結(jié)果:rt-PA靜脈溶栓治療方案早期經(jīng)濟性并不明顯,而長遠的預(yù)