肝病一號方治療核苷（酸）類似物耐藥乙肝患者30例的臨床觀察和探討.pdf

1、目的：探討中西醫(yī)結(jié)合治療核苷(酸)類似物耐藥的乙肝患者的臨床療效及安全性。
　　方法：本研究依托于湖北省中醫(yī)院肝病科,在門診及其住院部范圍內(nèi)篩選患者，時間設(shè)定為2012年10月至2014年12月，共得到符合要求的患者59例。均診斷為慢性乙型病毒性肝炎、核苷(酸)類似物耐藥患者，所有患者使用核苷(酸)類似物均大于一年，HBV-DNA均大于1.0×103IU/ml。其中HBV基因B型50例，HBV基因C型9例，恩替卡韋初治耐藥患者4例

2、；拉米夫定耐藥后換用恩替卡韋后耐藥患者30例；拉米夫定耐藥加用阿德福韋酯后耐藥，換用恩替卡韋耐藥患者8例；阿德福韋酯耐藥后換用恩替卡韋耐藥患者7例；替比夫定耐藥后換用恩替卡韋耐藥患者10例。根據(jù)知情同意的原則，按患者就診的先后順序及患者的性別、年齡分為治療組和對照組，其中治療組30例，對照組29例。對照組給予恩替卡韋片(中美上海施貴寶制藥有限公司)0.5mg/d聯(lián)合阿德福韋酯片（天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司）10mg/d，及對癥支持治

3、療。治療組給予恩替卡韋片(中美上海施貴寶制藥有限公司)0.5mg/d聯(lián)合阿德福韋酯片（天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司）10mg/d，及對癥支持治療;中藥給予沈忠源教授擬定肝病一號方加減，每日一劑。觀察并比較治療組和對照組在性別、年齡、家族史、病程方面的差異，對比兩組患者在治療前和治療后在HBeAg、HBV-NDA、血生化（ALT、AST、ALP、GGT、ALB及TBiL）、臨床總體療效及中醫(yī)癥候積分，分析兩種治療方案對于核苷（酸）類似物

4、耐藥乙肝患者的治療效果。并監(jiān)測患者的血液分析、尿液分析、大便常規(guī)、腎功能及ECG數(shù)據(jù)，觀察藥物的不良反應，對安全性指標進行評價。
　　結(jié)果：1.兩組患者治療后HBeAg轉(zhuǎn)陰率比較：治療半年后HBeAg陽性患者的轉(zhuǎn)陰率，治療組和對照組分別為55.33％和20.00%，兩組相比有顯著性的差異，表明肝病一號方可提高核苷(酸)類似物耐藥患者HBeAg的轉(zhuǎn)陰率。
　　2.兩組患者治療后HBV-DNA應答率比較：治療半年后，治療組和對照

5、組HBV-DNA完全應答率為90.00%和62.06%，兩組相比有顯著性的差異，表明肝病一號方可提高恩替卡韋耐藥患者的HBV-DNA應答率。
　　3.兩組患者在治療半年后臨床總有效率的比較：治療組的總有效率為90.0%、對照組的總有效率為68.97%，治療組和對照組相比有顯著性的差異，提示治療組的總體療效優(yōu)于對照組。這表明加用肝病一號方治療耐藥患者有較好的療效。
　　4.治療前后兩組患者的中醫(yī)癥候總積分綜合評價：①治療組患者

6、在完成其治療方案后和治療前在中醫(yī)癥候總積分的比較上，有顯著性的差異；②對照組患者在完成其治療方案后和治療前在中醫(yī)癥候總積分的比較上，也有顯著性的差異；③治療組患者和對照組患者在完成其治療方案后的中醫(yī)癥候總積分的比較上，亦有顯著性的差異，這提示治療組的治療方案在中醫(yī)癥候總積分的對比上優(yōu)于對照組的治療方案。
　　5.兩組患者中醫(yī)各主要癥候積分比較：兩組患者在乏力、納差、肝區(qū)不適、情志異常、腹脹、口干口苦、黃疸、肝脾腫大、大便稀溏等證候

7、上均有所改善，且治療組優(yōu)于對照組。
　　6.兩組患者在治療前后血生化指標的評價：兩組病例的ALT、AST的值都明顯好于治療前；治療組與對照組進比較，治療組在治療結(jié)束后較對照組對降低ALT、AST值更加明顯。兩組病例治療前后在ALP、GGT、ALB及TBiL改善方面無顯著性差異。這表明恩替卡韋聯(lián)合阿德福韋酯加用肝病一號方比單用恩替卡韋加阿德福韋酯在改善患者肝功能方面更有優(yōu)勢
　　結(jié)論：在本試驗研究表明在恩替卡韋加用阿德福韋酯抗