社區(qū)骨質(zhì)疏松高危人群的篩查及預防骨折的干預研究.pdf

1、骨質(zhì)疏松癥及其嚴重后果已成為威脅老年人健康的主要問題。研究骨質(zhì)疏松癥潛在的危險因素并提前給予有效的干預措施，可能會在改善老年人骨痛程度、防止跌到后發(fā)生骨折等方面起到一定作用，從而提高老年人的生活質(zhì)量，減少因骨質(zhì)疏松骨折后導致的老年人死亡率的增加。本研究方案的主要目的是篩查社區(qū)骨質(zhì)疏松高危人群，開展健康教育，營養(yǎng)、生活方式等綜合社區(qū)的干預模式，探索適應國情的切實可行的低成本、廣受宜的骨質(zhì)疏松骨折防治策略。本研究是一個針對絕經(jīng)期兩年以上中老

2、年婦女的隨機、多中心的大規(guī)模臨床試驗，以探討有效的骨質(zhì)疏松干預模式；觀察骨質(zhì)疏松性骨折的控制率，以及老年人骨痛、跌倒次數(shù)、生活質(zhì)量方面的改善情況。
　　研究方法：①試驗對象：女性，55-75之間，絕經(jīng)兩年以上，根據(jù)研究方案制定的入選和排除標準，共篩選出600名骨質(zhì)疏松高危人群為受試者。②分組方案：平均分為4組給予相應干預：A組：鈣+活性VitD（骨化三醇）組：定期健康教育，每日補充鈣劑600mg+活性VitD(骨化三醇1,25(O

3、H)2D3)0.25μg；B組：鈣+普通VitD組：定期健康教育，每日補充鈣劑600mg+VitD800IU；C組：強化運動組：定期健康教育，用統(tǒng)一宣教的骨骼健康運動內(nèi)容進行培訓，有組織地規(guī)律的參加運動項目并記錄；D組：對照組：維持原有生活方式，定期健康教育。③有效性評價：主要指標：比較各組之間1年內(nèi)臨床椎體和非椎體骨折的發(fā)生率。統(tǒng)計分析各干預組能否降低骨折發(fā)生的危險性及何種干預最為有效；次要指標：比較各組之間1年內(nèi)的骨痛程度、跌倒次數(shù)

4、、生活質(zhì)量方面的差異。統(tǒng)計分析各干預組能否減少跌倒次數(shù)、減輕骨痛、提高生活質(zhì)量。④安全性評價：以不良事件的發(fā)生率和實驗室檢查來進行評價。
　　結果：干預前的一般情況及人口學特征未見統(tǒng)計學差異。干預結束時，有效性評價：①各組一年前后骨痛評分（VAS）差值：A干預組為-0.71±1.04；B干預組為-0.47±0.75；C干預組為-0.62±0.81；D對照組為0.19±0.47，各干預組與對照組組間差別比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.00

5、1）。②各組一年后的跌倒例數(shù)A干預組32例，B干預組38例，C干預組31例，D對照組56例，各干預組與對照組比較均有統(tǒng)計學意義，（P＜0.005），各干預組之間比較沒有統(tǒng)計學意義。③干預期間新骨折發(fā)生，A干預組1例（0.68％）、B干預組2例（1.44％）、C干預組0例（0.00％）、D干預組2例（1.41％），經(jīng)過Fisher確切概率檢驗，結果P=0.4942，組間差別無統(tǒng)計學意義。
　　安全性評價：干預期間未發(fā)生與干預用藥有關