廣西產(chǎn)青天葵質(zhì)量控制方法的研究.pdf

1、目的：通過對廣西產(chǎn)青天葵藥材的定性、定量和指紋圖譜的分析研究，初步建立青天葵質(zhì)量標準草案，為科學評價和有效控制青天葵藥材質(zhì)量提供理論依據(jù)。
　　方法：對廣西產(chǎn)青天葵藥材進行紫外-可見光譜、薄層色譜鑒別和雜質(zhì)項目檢查的研究；以蘆丁為對照品，采用UV-Vis法測定總黃酮的含量；同時采用HPLC法測定有效成分瀉鼠李秦素的含量。
　　參照《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求（暫行）》的要求，對比不同提取溶劑、不同提取方法所獲得的指紋圖

2、譜，選擇圖譜顯示化學成分信息較多，提取率較高的方法作為提取條件。本文選用合適的色譜柱、檢測波長，優(yōu)選流動相、柱溫，使色譜條件符合指紋圖譜的要求。使用“計算機輔助相似度評價軟件”進行數(shù)據(jù)處理，對10批青天葵藥材指紋圖譜進行相似度比較分析。
　　結(jié)果：利用紫外-可見光譜對青天葵提取液進行光譜鑒別研究，結(jié)果顯示藥材具有一定的光譜特征；薄層色譜法也表明該鑒別方法操作簡便、專屬性強、重現(xiàn)性好，可用于藥材的定性鑒別。以蘆丁為對照品，采用UV-

3、Vis法測定總黃酮的含量大小，檢測波長為258nm，能較好的滿足藥材的定量要求。采用HPLC法測定有效成分瀉鼠李秦素的含量，以C18色譜柱，檢測波長368nm，流動相為甲醇-0.4％磷酸（65：35），流速1.0ml/min，柱溫40℃條件測定，瀉鼠李秦素的保留時間約18分鐘，此法簡單有效，可用于含量測定。
　　測定10批青天葵藥材的指紋圖譜，并生成對照指紋圖譜，相對保留時間有較好的穩(wěn)定性與重現(xiàn)性，參照物瀉鼠李秦素的保留時間約為4

4、9min。各共有色譜峰相對保留時間和相對峰面積的精密度試驗 RSD值分別為0.010%~1.1%和0.33%~2.7%、穩(wěn)定性試驗在24h內(nèi)RSD值分別為在0.010%～1.3%和1.7%～3.0%、重復性試驗 RSD值分別為0.010%～0.22%和1.5%～4.9%。10批青天葵藥材指紋圖譜相似度較好，以相似度計算，各批樣品與對照指紋圖譜間的相似度均在0.92以上。
　　結(jié)論：初步建立了青天葵藥材的質(zhì)量控制方法，為青天葵藥材的