制藥工程工藝發(fā)展與研究

1、<p>　　制藥工程工藝發(fā)展與研究</p><p>　　[摘 要]藥品是保證人們身體健康的基礎(chǔ)前提，其生產(chǎn)的時(shí)候?qū)Ω鱾€(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求都極為嚴(yán)格。尤其是西藥制藥而言，它在制藥生產(chǎn)當(dāng)中本身就是一種化學(xué)反應(yīng)方式，為此在生產(chǎn)之中對(duì)于各環(huán)節(jié)都要給予應(yīng)有重視，保證藥物效能的充分發(fā)揮。本文從我國(guó)西藥制藥常見(jiàn)的工藝入手，闡述了有關(guān)工作要點(diǎn)，旨在為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供理論參考。 </p><p>　　

2、[關(guān)鍵詞]生物制藥；西藥制藥；車間 </p><p>　　中圖分類號(hào)：U284 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2016）07-0370-01 </p><p>　　藥品是保證人們身體健康的基礎(chǔ)，是人類關(guān)心的問(wèn)題。尤其是在近年來(lái)，伴隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展和人類生活水平的提升，人們?cè)谌粘Ｉ钪袑?duì)于藥物也提出了新要求，各種安全、綠色、環(huán)保、高質(zhì)的藥品在人類生產(chǎn)和生活中所發(fā)揮的作用

3、越來(lái)越突出，由此引發(fā)了人們對(duì)制藥工藝的研究和探索。西藥作為現(xiàn)代化醫(yī)藥體系中最為重要的一類，由于它本身是一種化學(xué)生產(chǎn)工藝，為此在加工與生產(chǎn)當(dāng)中各技術(shù)環(huán)節(jié)與工藝要求都極為嚴(yán)格，無(wú)論是工程技術(shù)手段還是工程管理策略，都必須要給予應(yīng)有重視。 </p><p><b>　　一、西藥工程概述 </b></p><p>　　我國(guó)是當(dāng)今世界上人口最多的國(guó)家，健康問(wèn)題已成為我國(guó)當(dāng)今社會(huì)發(fā)

4、展中最為關(guān)心的問(wèn)題，也是影響我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要因素之一。伴隨社會(huì)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展和人民生活水平的提升，人們?cè)谏钪袑?duì)于自身的健康也提出了新要求，對(duì)于保障健康的藥物也給予了新看法。在這種社會(huì)背景下，西藥制藥工程迎來(lái)了發(fā)展的黃金時(shí)期，其應(yīng)用前景日益深入，應(yīng)用技術(shù)措施十分的嚴(yán)格。因西藥具有見(jiàn)效快、服用方便等特點(diǎn)，在我國(guó)得到快速的推廣與應(yīng)用，在今天，人們對(duì)西藥的偏愛(ài)與依賴甚至超越了我國(guó)流傳已久的中藥，并且生物制藥技術(shù)的應(yīng)用更促進(jìn)了西藥制藥的發(fā)展，

5、由此也可看出西藥在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中所具有的重要地位。近年來(lái)，雖然西藥的生產(chǎn)技術(shù)水平都有了明顯的提高，但是與國(guó)外的發(fā)達(dá)國(guó)家相比較而言，在生產(chǎn)工藝上還是存在差距的。因此，必須提高藥物生產(chǎn)工藝的監(jiān)管，保證西藥生產(chǎn)的質(zhì)量，進(jìn)而維護(hù)廣大患者的生命安全。 </p><p><b>　　1、西藥工程概況 </b></p><p>　　一般來(lái)說(shuō)，西藥制藥主要指的是通過(guò)化學(xué)反應(yīng)的方式來(lái)消

6、融原材料，使得其中雜質(zhì)、污物和不良成分及時(shí)的去除，生成一種新物質(zhì)，是應(yīng)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)手段和理念進(jìn)行可靠操作和制作的一個(gè)綜合性生產(chǎn)工藝。在當(dāng)今的臨床診療和救治中，西藥的應(yīng)用范圍極為廣泛，它在研制的過(guò)程中是從西藥物質(zhì)基礎(chǔ)的角度出發(fā)進(jìn)行的，是通過(guò)解決當(dāng)今存在的化學(xué)穩(wěn)定性問(wèn)題和藥效問(wèn)題來(lái)進(jìn)行優(yōu)化的。在工作的過(guò)程中，也就是說(shuō)西藥制藥工藝的開展主要需要解決的重點(diǎn)在于怎么樣在工作中應(yīng)用快速、安全的技術(shù)手段來(lái)生產(chǎn)出可靠的藥物成分，為醫(yī)療工作的開展和人

7、類健康提供物質(zhì)保障。近年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，以現(xiàn)代化計(jì)算機(jī)技術(shù)、遙控技術(shù)和自動(dòng)化技術(shù)為主的新技術(shù)體系在制藥工藝中得到廣泛的應(yīng)用，這使得整個(gè)制藥流程變的更加的精確化、完善化，其整個(gè)功能得到了有效的發(fā)揮。 </p><p>　　2、西藥制藥工程的發(fā)展前景 </p><p>　　近些年來(lái)，需要制藥工程的發(fā)展得到了前所未有的進(jìn)步，但是就整體發(fā)展現(xiàn)狀而言還不甚理想。尤其是在近些年來(lái)，各種藥物

8、安全問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，給整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，同時(shí)也可為給制藥工藝的引用提供了新的機(jī)遇。目前國(guó)內(nèi)不斷推出的各種只要政策很適合我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展，這使得整個(gè)行業(yè)迎來(lái)了發(fā)展的新機(jī)遇。尤其是在西藥制取工藝當(dāng)中，我國(guó)的設(shè)計(jì)能力、技術(shù)能力以及設(shè)備都得到了進(jìn)一步的提升，逐漸縮小了與西方國(guó)家之間的差異，為我國(guó)制藥工程的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。 </p><p>　　二、常見(jiàn)的西藥制藥工藝 </p><

9、;p>　　我國(guó)是當(dāng)今世界上人口最多的國(guó)家，同樣也是一個(gè)用藥量極多的國(guó)家之一。但是因?yàn)槲覈?guó)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響，使得我國(guó)的藥品安全問(wèn)題一直都未曾得到有效的解決，就整體趨勢(shì)而言還存在著嚴(yán)重的不足和缺陷。就我國(guó)的西藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行分析，無(wú)論是在技術(shù)、設(shè)備還是理念上，都與西方法多發(fā)國(guó)家存在著嚴(yán)重的差異，技術(shù)落后、生產(chǎn)觀念不嚴(yán)謹(jǐn)、生產(chǎn)方式不科學(xué)等問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，這使得整個(gè)藥物生產(chǎn)存在著嚴(yán)重的影響?；谶@種社會(huì)背景下，以現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)應(yīng)用為基礎(chǔ)的制藥新

10、工藝逐漸受到人們的重視，也得到人們的認(rèn)可，它在整個(gè)制藥領(lǐng)域中發(fā)揮出重要的作用和意義。就當(dāng)今常見(jiàn)的西藥制藥工藝進(jìn)行分析，其主要的工藝如下： </p><p>　　1、生物制藥技術(shù)分析 </p><p>　　在現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)當(dāng)中，生物制藥技術(shù)的應(yīng)用最為常見(jiàn)，它是基于現(xiàn)代化生物學(xué)理論基礎(chǔ)上形成的一種制藥新技術(shù)和新工藝。所謂的生物制藥技術(shù)或稱生物藥物（biopharmaceutics）是集生物

11、學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)?，F(xiàn)在，世界生物制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化已進(jìn)入投資收獲期，生物技術(shù)藥品已應(yīng)用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個(gè)領(lǐng)域，尤其在新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應(yīng)用，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。 </p><p>　　生物學(xué)的革命

12、不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。 </p><p>　　除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得

13、更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。？ </p><p>　　除了解決傳統(tǒng)的細(xì)菌和病毒問(wèn)題之外，人們正在開發(fā)解決化學(xué)不平衡和化學(xué)成分積累的新療法。例如，正在開發(fā)之中的抗體可以攻擊體內(nèi)的可卡因，將來(lái)可以用于治療成癮問(wèn)題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對(duì)于解決全球性非法毒品貿(mào)易問(wèn)題具有重大影響。 </p>

14、<p>　　2、徑向膜層析技術(shù) </p><p>　　傳統(tǒng)的層析技術(shù)往往采用長(zhǎng)軸流向設(shè)計(jì)，雖然為廣大的科技工作者運(yùn)用，但依然存在許多缺點(diǎn)： （1） 流速較慢，層析耗時(shí)長(zhǎng)效率低；（2） 層析過(guò)程中壓降較大，增加了對(duì)設(shè)備的要求；（3） 層析條件不易放大，若想放大規(guī)模，需重新摸索分離條件，為重組蛋白的大規(guī)模分離純化提出了難題。80年代中期國(guó)際上提出了一種稱為徑向?qū)游觯≧adial Flow Chromato

15、graphy）的新技術(shù)。80年代后期，徑向?qū)游鲇纸Y(jié)合膜分離處理量大的優(yōu)點(diǎn)，發(fā)展成徑向膜層析技術(shù)，在原理上解決了上述問(wèn)題。徑向膜層析柱常采用螺旋卷式膜組件結(jié)構(gòu)，流動(dòng)的方向是從層析柱的圓周流向柱的圓心，即徑向流動(dòng)。由于這一原理，與傳統(tǒng)的軸向?qū)游鲋啾?，徑向?qū)游鲇幸韵聨讉€(gè)優(yōu)點(diǎn)： （1） 流向的截面積加大，即使在流速高時(shí)壓降仍很低，因而純化速度快處理量大。（2） 保持柱徑不變，無(wú)需改變其它分離條件，僅增加柱長(zhǎng)就可以增加上樣量，因而有利于放大生產(chǎn)

16、。？ </p><p><b>　　三、小結(jié) </b></p><p>　　西藥制藥技術(shù)的提高是綜合當(dāng)前的生物技術(shù)、基因技術(shù)為一體的生產(chǎn)模式，各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)和單位在制藥的過(guò)程中結(jié)合科學(xué)技術(shù)綜合分析與利用是保證當(dāng)前易學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵，更是為西藥制藥提出良好發(fā)展前景的基礎(chǔ)。？ </p><p><b>　　參考文獻(xiàn) </b><