現有先心病介入治療器械改進的可行性思考秦永文

1、現有先心病介入治療器械改進的可行性思考,秦永文,第二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院心內科,目前應用的封堵器,鎳鈦合金封堵器---主要產品其他類型封堵器：---應用較少,鎳鈦合金封堵器存在的問題,金屬成分高鎳離子釋放---鎳過敏心壁磨損--- 主動脈穿孔兩種金屬結合—電位差---不利于內皮化鉚結出突出于封堵器表面--內皮化延遲、潛在血栓,解決上述問題的思考,金屬成分高---可吸收封堵器、其他類型的封堵器鎳鈦過敏---金屬表面

2、處理技術的應用—氧化膜形成---減少鎳離子釋放或尋找其他可替代的材料心壁穿孔---聚酯阻隔膜外置--起到緩沖作用兩種金屬結合不利于內皮化—全鎳鈦合金封堵器,目前市售鎳鈦合金房間隔缺損封堵器存在的問題,一、結構和性能： 部分封堵器有國外封堵器的形狀，缺乏相似的性能： 房間隔缺損封堵器，釋放過程中成形順序不良。,盤片--- 盤片+圓柱---雙盤,封堵器成形不良對應用的影響,選擇封堵器偏大封堵器在心腔內

3、占有空間大—空隙大封堵器中容易形成血栓—國內有引起腦栓塞的病例大的封堵器難以到位—缺少中心定位功能,為了減少后期的并發(fā)癥,需要在性能上達標 制定國家標準,主動脈穿孔的預防,金屬網外覆聚酯膜（封堵器穿外套），避免封堵器的金屬部分直接與心房肌和主動脈壁的磨擦,篩孔型房間隔缺損-細腰型封堵器,可提高多孔型房缺治療的成功率,房間隔缺損合并房間隔瘤,細腰型封堵器,,,PFO,應用縫合方法替代封堵方法,動脈導管未閉封堵器結構存在的問題,大的P

4、DA封堵器主動脈側盤片邊緣短，不利于封堵器的固定，選擇封堵器往往偏大—適當增加邊緣長度封堵器中間部分呈錐形，遠端明顯小于近端 --圓柱型更好，封堵器大小的選擇為動脈導管未閉直徑的加3-6mm，尾端小，沒有實際意義,動脈導管未閉封堵器：,硬度不夠，選擇封堵器偏大，有脫落的病例,缺少適應特殊解剖的封堵器,成角PDA 鳥嘴狀、長管狀PDA,長、出口細小的 PDA,應用蘑菇傘型封堵器,應用成角封堵器,應用成角PDA封堵器,,長鳥嘴狀PDA

5、,,長管型PDA---增加腰的長度？,,巨大型PDA封堵器,類似肌部室間隔缺損封堵器主動脈側邊緣適當加寬,室間隔缺損封堵器結構問題,對稱型封堵器—盤片直徑右側應明顯小于左側非對稱封堵器、零邊偏心封堵器—右側盤片邊緣應小于2mm應用PDA封堵器的結構作為室間隔缺損封堵器？,室間隔缺損封堵器結構問題,封堵器腰部最佳長度？形狀記憶與超彈性—形狀恢復力的大小？兩盤相對夾合力大??？,進口封堵器結構不合理,腰短—1.8mm夾合力大

6、形狀恢復力大,進口封堵器形變過程圖,,,,,,Amplatzer 封堵器長期張力釋放,張力完全釋放-封堵器固定,封堵器形變過程與房室傳導阻滯,我院封堵器應用中的問題,早期----長腰、對稱封堵器--近200例無傳導阻滯2019年---短腰、寬邊封堵器—先后12例三度房室傳導阻滯2019年-2019年219例—無傳導阻滯病例,封堵器與傳導阻滯,長腰封堵器---較少發(fā)生傳導阻滯,〕,傳導阻滯發(fā)生率高,短腰封堵器寬邊封堵器 偏

7、心封堵器,國產封堵器的結構需要改變：,零邊---下緣縮短 右心室側邊緣盡量縮短，可類似圓柱型，有可能減少對三尖瓣的損傷 腰部直徑拉長,較理想的室間隔缺損封堵器,右心室面越小越好 腰部長短有不同的規(guī)格 左心室面的大小有多種規(guī)格供選擇,多孔室缺—A4B2—A6B2,該大的盤大、該小的小，張力完全釋放,膜部瘤夾合,室間隔缺損封堵器,從預防房室傳導阻滯考慮： 封堵器可改為PDA封