iso22000程序文件-過敏原控制管理程序

1、第1頁共6頁1.1.目的目的為保證公司產(chǎn)品的食用安全實現(xiàn)過敏原的全流程管理控制，避免過敏原交叉污染，有效地維護消費者和員工的健康，特制定本項程序。2.2.適用范圍適用范圍適用于本公司含過敏原產(chǎn)品、與含過敏原產(chǎn)品共用生產(chǎn)設備或同一生產(chǎn)場所加工出來的產(chǎn)品和外來潛在過敏原風險的管理控制，對過敏原的識別、供應商審核評估、原輔料貯存處理、生產(chǎn)加工返工、產(chǎn)品包裝和產(chǎn)品標識進行全流程管理。3.3.職責職責3.1技術研發(fā)部負責監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場過敏原控制的執(zhí)

2、行落實，制訂過敏原目錄（見附錄A），并適時更新。3.2技術研發(fā)部負責產(chǎn)品開發(fā)及配方變更過程中過敏原審核控制；審核產(chǎn)品標簽標識內(nèi)容，確保符合我國及產(chǎn)品銷售國家或地區(qū)的法規(guī)要求。3.3采購部負責原輔料供應商的過敏原管理的審核評估。3.4生產(chǎn)部負責含過敏原物料的倉儲保管和物流跟蹤。3.4生產(chǎn)部負責含生產(chǎn)區(qū)域過敏原交叉接觸的預防控制，含過敏原的產(chǎn)品的生產(chǎn)策劃和實現(xiàn)。3.5綜合部負責員工過敏原知識培訓和考核（納入安全培訓范疇），提升員工過敏原意識

3、。3.6技術研發(fā)部負責提供過敏原管理控制的技術支持（如過敏原殘留驗證）。3.7銷售部負責涉過敏原產(chǎn)品的銷售跟蹤和協(xié)助產(chǎn)品召回。4.4.內(nèi)容內(nèi)容4.14.1過敏原的識別過敏原的識別4.1.1根據(jù)我國和產(chǎn)品銷售國的法律法規(guī)要求，建立《過敏原控制清單》（見附錄A），并適時更新控制清單，實現(xiàn)對公司產(chǎn)品和原輔料的過敏原完整識別，確定公司產(chǎn)品和原輔料含有的過敏原成分和可能的過敏原風險。4.1.2過敏原危害評估應包含在公司HACCP計劃危害分析過程中

4、。過敏原評估應包括產(chǎn)品原料、輔料、加工助劑和包裝材料，了解其原料組成，并評估是否在《過敏原控制清單》內(nèi)。4.24.2供應商審核批準供應商審核批準4.2.1過敏原控制管理評審應納入公司供應商管理評審程序中。相關供應商應提供其過敏原管理控制計劃以及記錄，確保其過敏原管理控制能力。4.2.2供應商審核應包括臨時或緊急使用的供應商，臨時采購合同或協(xié)議應有涉過敏原成分聲明的文件名稱：過敏原管理控制程序過敏原管理控制程序文件編號：版本:V4.0發(fā)行

5、日期：實施日期：編制人：日期：審核人：日期：批準人：日期：廣東分子態(tài)生物股份有限公司第3頁共6頁依次加以控制的返工料，必須標識在標簽上，利用顏色標記等對含過敏原的返工器具進行識別，并防止交叉接觸。4.5.5含過敏原的返工物料的配方組成、產(chǎn)生時間、產(chǎn)生地點或階段、返工處理時間、使用數(shù)量應予以清楚記錄保存，進行文件化，確保達到可追溯要求。4.64.6設備清潔設備清潔4.6.1制訂公司衛(wèi)生標準操作程序（SSOP）時應考慮過敏原物質(zhì)的去除，清洗

6、工藝應能徹底清洗祛除生產(chǎn)線上殘留的過敏原物質(zhì)。4.6.2公司清潔工藝驗證項目應包含過敏原殘留的驗證。應制定驗證程序文件，包含生產(chǎn)線過敏原殘留分析、關鍵控制點、取樣方法、清潔驗收標準、過敏原檢測標準等內(nèi)容。4.6.3含過敏原產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換，應做好設備特別是共用設備的清潔工作，做好相應清洗記錄和檢查記錄，防止過敏原殘留導致交叉污染。4.6.4生產(chǎn)開機前，應檢查是否符合產(chǎn)品排序與清潔要求、設備檢查標牌上清潔記錄是否完整進行監(jiān)測。確保過敏原不會

7、帶入下一批原料或產(chǎn)品中。4.6.5查看設備檢查記錄發(fā)現(xiàn)存在不符合清潔程序情況，應在開始生產(chǎn)前按程序規(guī)定重新清潔，應對所有受影響的原料或產(chǎn)品實施“隔離”。質(zhì)量部應評估受影響批次產(chǎn)品的過敏原含量，采取加注過敏原成分聲稱措施處理。4.6.6清潔記錄應實行月檢制度，并根據(jù)半成品或終產(chǎn)品過敏原檢測結(jié)果、清潔監(jiān)測結(jié)果進行清潔工藝有效性和符合性評估。對清潔工藝實行持續(xù)改進以及再驗證。4.74.7產(chǎn)品標簽產(chǎn)品標簽4.7.1公司產(chǎn)品標簽管理程序應包含過敏

8、原聲稱內(nèi)容審查。過敏原必須加注標簽，過敏原聲稱內(nèi)容和形式應符合相關國家法律法規(guī)要求，并保證標簽清楚傳達所有過敏原，使用通用名稱作為過敏原標識。4.7.2過敏原聲稱范圍應包括含過敏原成分的產(chǎn)品，還有同一生產(chǎn)線或生產(chǎn)環(huán)境下可能含過敏原成分的產(chǎn)品。出口銷售產(chǎn)品應根據(jù)當?shù)胤煞ㄒ?guī)要求對聲稱的過敏原種類進行識別審核，加以調(diào)整。4.7.3公司實施包裝標簽檢查程序，查閱包材接收記錄和查看含過敏原產(chǎn)品標簽驗證包裝材料上的配料聲明和任何警示性標識的符合性

9、和有效性。4.84.8員工意識員工意識4.8.1員工具備足夠的過敏原知識是預防過交叉污染的重要部分。公司HACCP培訓和安全培訓計劃應包括過敏原培訓內(nèi)容。做好過敏原培訓記錄和考核記錄，予以妥善保存。4.8.2公司須確保直接接觸或者間接接觸過敏原員工了解工廠所涉及使用的過敏原成分，在此同時針對員工崗位職責進行不同水平的過敏原培訓，組織相應考核以保證關鍵崗位員工熟悉操作規(guī)范。4.8.3公司應抽調(diào)員工面談評估過敏原意識水平，查閱培訓記錄和考核