臨床科研設計

1、臨床科研設計方法臨床科研設計方法科學研究運用科學的方法、產生新知識的具有創(chuàng)造性或創(chuàng)新性的活動研究課題的選擇和確立科研選題，是整個科學研究帶有方向性的關鍵決策。愛因斯坦就認為：在科學研究方面“提出一個問題往往比解決一個問題更重要。因為解決一個問題也許僅是一個數字或實驗上的技能而已。而提出一個新的問題、新的可能性，從新的角度去看舊的問題，卻需要有創(chuàng)造性的想象力，而且標志著科學的真正進步?！币虼?，選題能集中體現作者的學科信息、科學思維、學術水

2、平和實驗能力?？蒲羞x題，不僅決定了預期成果的水平，更關系到科研的成敗。國內外由于選題的失誤，導致整個課題失敗的例子很多，而同水平或低水平重復性研究的例子就更多了，造成了時間、財力和人力的巨大浪費。因此，科研工作者必須嚴肅、認真地進行科研選題。一選題的范圍當前，由于疾病譜的變化，醫(yī)學模式和醫(yī)療目的的改變，人類對于生活質量和健康水平追求更加強烈。人類對疾病和環(huán)境的認識，疾病發(fā)生發(fā)展的病理過程，治療思路和方法都正在發(fā)生著劇烈的變革，順應這種潮

3、流，選擇在醫(yī)藥衛(wèi)生保健事業(yè)中有重要意義或迫切需要解決的關鍵問題。二選題的種類從研究的不同發(fā)展階段可分為：1基礎研究：以增強科學技術知識，解決未知領域的理論問題為目的，探索醫(yī)學領域中，帶有全局性的一般規(guī)律的科學研究。有純基礎研究和應用基礎研究。這類研究特點一般不以具體應用為目的，探索性強，自由度大，風險高。由于未知因素多，在課題設計上要求比較原則，對研究手段要求高。他們的重要成果常常對整個醫(yī)學領域甚至生命科學產生深刻的影響。2應用研究：以

4、應用為目的，針對醫(yī)學實踐中的某一具體的問題進行研究并提出解決問題的方案、方法或藥物。如臨床各科疾病的預防、診療、康復研究。這類研究特點是采用基礎研究提供的理論和成果，解決具體的問題，因此實用性強，理論和方法比較成熟，風險較小，在課題設計上要求技術路線清晰，方法具體可行。目前這類研究是招標的主體，也是重點資助的領域。有應用技術研究和產品研制。3開發(fā)研究：以物化研究為目的，運用基礎和應用研究的成果，研制出產品性物質，或對生產環(huán)節(jié)進行技術工藝

5、改進的創(chuàng)造性研究。如中藥新藥開發(fā)研究，中醫(yī)診療儀器研制及中藥制藥儀器和設備的研究等。這類研究是采用較成熟的理論和技術進行新產品研究，未知因素較少，風險低，成功率高，具有投資大，經濟效益高的特點。這類研究多與企業(yè)合作進行，也是今后大力提倡和鼓勵的方向。有試生產研究和推廣應用研究。從研究的時點可分為：前瞻性研究，回顧性研究。依研究課題的來源可分為：有關部門下達的、自選的和協(xié)作的課題。根據醫(yī)學科研的種類及不同特點，可分為：1調查研究性的：2實

6、驗觀察性的：3資料分析性的：4經驗體會性的：5新技術、新材料、新方法的開發(fā)應用：課題來源根據我國國情及資金來源，醫(yī)學科研選題大致分為以下幾個：1指令性課題各級政府主管部門考慮全局或本地區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中迫切需要解決的問題，指導有關單位或個人必須在某一時段完成某一針對性很強的科研任務。這類課題具有行政命令性質。因此稱為指令性項目。2指導性課題指導性課題又稱招標性課題。國家有關部門根據醫(yī)藥衛(wèi)生科學發(fā)展的需要，制定若干科研項目。指導性課題主要有

7、以下渠道：2.1國家自然科學基金①面上項目：②重點項目：③重大項目：④新醫(yī)藥基礎性研是處理因素所引起的。處理因素與實驗效應的因果關系可以用下式表示：T——→e然而，在實驗中不可能是單純的處理因素在起作用，其他因素如操作技術、實驗環(huán)境、受試者年齡及臨床偏性等非處理因素（S），也必然會在實驗中對實驗效應起增強或減弱的干擾作用?？瞻讓φ赵O計：試驗組：TS1——→es1對照組：0S2——→os2試驗組有處理因素（T）和非處理因素（S），試驗后得

8、到T作用的e和S1作用的s1，對照組缺少T，只有S2，所以試驗后只得到一個s2。如果S1=S2，試驗后得到s1和s2也必然是相同的，即s1=s2。效應e必然是T作用的結果。（1）相互對照設計試藥A組：T1S1——→e1s1試藥B組：T2S2——→e2s2（2）多組比較設計T1S1——→e1s1T2S2——→e2s2T3S3——→e3s3┆┆┆┆如果T1≠T2≠T3……，而S1=S2=S3……時，所得結果交叉設計：四種情況的比較：試驗中兩