血站、醫(yī)療機構臨床用血監(jiān)督

1、血站、醫(yī)療機構臨床用血監(jiān)督執(zhí)法檢查,第一部分：血站監(jiān)督要點及方法,內(nèi)容： 一、法律依據(jù)二、基本要求三、監(jiān)督檢查內(nèi)容四、違法行為處理,一、法律依據(jù),《中華人民共和國獻血法》《血液制品管理條例》《血站管理辦法》《血站基本標準》《單采血漿站基本標準》《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》《刑法》第333、334、335、337條對血液領域犯罪規(guī)定 其他相關法律法規(guī)：《傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》等

2、相關文件要求,二、基本要求,（一）監(jiān)督檢查要求1、調(diào)查只是手段，取證才是目的；2、證據(jù)應當合法（真實）；3、證據(jù)應當與認定的事實相關連（證明力）；4、目的是保證血液的安全，在監(jiān)督的同時要注意提高當事人的守法意識。（二）行為主體的認定法定主體（營業(yè)執(zhí)照、相關執(zhí)業(yè)許可證）,（三）證據(jù)和文書制作要求,1、現(xiàn)場監(jiān)督檢查筆錄；2、當事人陳述；（被詢問人身份）3、證人證言； （被詢問人身份）4、物證；（證據(jù)保存通知書）5、書證。

3、（當事人確認）,（三）程序的基本要求,先立案，后調(diào)查先取證，后處罰立案---調(diào)查取證---合議---告知權利 ---擬定處罰決定---審批---送達,三、監(jiān)督檢查內(nèi)容,技術性非技術性 血站監(jiān)督檢查表 流動采血車監(jiān)督檢查表,（一）機構資質(zhì),要點 ：1、《血站執(zhí)業(yè)許可證》是否在有效期內(nèi)；2、有無應變更的項目沒有變更；3、是否按核準的項目、內(nèi)容和范圍開展業(yè)務。方法：直接查看，現(xiàn)場

4、復印核查注意異地的取證,（二）人員資質(zhì)情況,要點：1、執(zhí)業(yè)注冊證及上崗證（醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、護士執(zhí)業(yè)證）。2、從事HIV檢驗崗位人員由當?shù)谻DC核發(fā)的崗位培訓證書。3、崗位繼續(xù)教育：工作人員每年每人不少于75小時。方法：抽查《無償獻血登記表》中體檢醫(yī)師、采血護士、檢驗人員若干名，讓其出示有效證件。查看培訓檔案。,血站工作人員不符合崗位執(zhí)業(yè)資格案,來源：監(jiān)督檢查事實：劉XX未取得《采供血機構人員崗位證書調(diào)查取證：現(xiàn)場檢查，詢問當

5、事人和證人證據(jù)：現(xiàn)場檢查筆錄、當事人陳述、證人證言、書證（劉XX護士證書，血站執(zhí)業(yè)許可證，缺劉XX聘用合同）,血站工作人員不符合崗位執(zhí)業(yè)資格案,現(xiàn)場檢查筆錄： 現(xiàn)場檢查XX區(qū)血站采血現(xiàn)場，抽查相應崗位的人員資質(zhì)，查見采血崗位從業(yè)人員劉XX正在進行采血工作，在業(yè)務辦公室查見劉XX的護士執(zhí)業(yè)證書，注冊登記最后日期為2002年，未查見《采供血機構人員崗位證書》。點評：優(yōu)點：明確了劉XX在采血不足：1、要寫明被抽查的人員的具體情況（姓

6、名、崗位、持證情況等）2、兩地兩筆錄，3、未查見應當明確是劉XX的證書,血站工作人員不符合崗位執(zhí)業(yè)資格案,當事人陳述（持有委托書施XX）1、施XX的身份（但未表明受委托），2、劉XX是聘用情況：8月招聘9月簽合同（主要證明是單位員工）3、劉XX最后注冊時間為2002年，逾期尚未辦理注冊，4、劉XX未參加采供人員考試，未取得《采供血機構人員崗位證書》，5、告知取得相關資格后方能執(zhí)業(yè)。證人證言：（劉XX）1、劉XX身份，2、入用情況：

7、7月21日進血站并簽合同，3、護士注冊情況，4、從事采血工作、以及成份制備工作，（證明需考試領證）5、尚未領取《采供血機構人員崗位證書》。,血站工作人員不符合崗位執(zhí)業(yè)資格案,行政處罰決定 警告依據(jù)：違反《血站管理辦法》第二十七條第一款的規(guī)定，依據(jù)《血站管理辦法》第六十一條第一款第（二）的規(guī)定,（三）血頭血霸,方法：以投訴舉報為線索，有技巧的訪問獻血者，讓各獻血者互相指認，做好詢問筆錄；同時，了解血站用血缺口解決具體辦法，用何方

8、法通知個體獻血者前來獻血，初步了解有無此現(xiàn)象。 處理：一旦查實，移送公安機關?！　?　屬實：管制～死刑 +罰金　　　　　　 依據(jù)：刑法333條；　　　　　　　　　　　注意：1、注意人身安全； 　　 　　2、請求有關部門協(xié)作。,（四）每次采血量、兩次采血間隔時間,（全血及機采血小板）方法有二：一是利用網(wǎng)絡查重及查兩次間隔時間；二是抽查采血記錄匯總表或查看營養(yǎng)費發(fā)

9、放表?！〕椴槿舾煞荨稛o償獻血登記表》，在該血站電腦管理系統(tǒng)中，按抽查資料中的姓名檢索具體獻血時間及量；或從財務處查看被抽查的獻血員一段時間內(nèi)領取營養(yǎng)費簽名情況判斷。,（五）冒名頂替,方法（大多舉報） 按抽查的《無償獻血登記表》中登記的電話號碼及身份證號碼核實獻血者身份：（1）電話訪問獻血者（重點訪問指標獻血或單位獻血人員）：姓名？單位？血型？何時獻的血？血站給錢或給物（禮品）？（2）身份證核查：,XX村委會雇用他人冒名獻血案

10、,來源：舉報調(diào)查取證：聯(lián)合公安對采血點主要證據(jù)：現(xiàn)場檢查筆錄、當事人陳述，證人證言,XX村委會雇用他人冒名獻血案,現(xiàn)場檢查筆錄：檢查時間：2006年10月9日10時10 分至10時30分我局與市公安局總隊于10月9日上午7點45分在XX公路3185號對面居民巷子中發(fā)現(xiàn)蘇L-XX52牌照的大巴士與蘇GM-XX19牌照依維克車輛，發(fā)現(xiàn)從兩車內(nèi)分別下來幾十名賣血嫌疑人，并與在弄堂口等候的3名涉嫌非法組織他人賣血者接頭并領取身份證件，直至

11、上午10點零5分發(fā)現(xiàn)兩名村干部與上述3名“血頭”進行交易時被公安門部一舉抓獲（誰）。,XX村委會雇用他人冒名獻血案,檢查時間：2006年10月9日7點45分至10點301、7點45分見牌照為蘇L-XX52的大巴士一輛，牌照蘇GM-XX19依維克一輛；2、見從大巴士上下來X名人員；從依維克上下來X名人員；（男，女）3、見原在弄堂口等候的三名人員（男，女）收取了上述人員的身份證件；4、10點05分見兩名人員（男或女）與該三名人員。

12、5、公安當場抓獲該三名人員。,XX村委會雇用他人冒名獻血案,當事人陳述：（持有委托書的張XX）1、受委托，2、講述了單位指標，3、介紹人丁XX，4、操作過程，5、9月26日已經(jīng)體檢陳XX、韋XX、劉X、王XX，10月9日陳XX完成獻血，且不是本村人員，系外地人員，6、獻血補貼數(shù)，未支付，7、核對血站的預約登記和采血登記一覽表，8、血頭姓管欠缺：1、獻血地點，2、與車上人的關系,XX村委會雇用他人冒名獻血案,證人證言（介紹人1丁XX

13、）1、20個外地人員身份情況，2、體檢情況，3、獻血情況，4、獻血補貼數(shù)，5、介紹2吳XX，6、血頭管X，7、操作過程。證人證言（介紹人2吳XX）1、談話人身份（村醫(yī)務室醫(yī)師），2、操作過程，姓季自行找上（現(xiàn)在知道季就是管），3、本人沒得利（未了解管的聯(lián)系方式）,XX村委會雇用他人冒名獻血案,處罰決定：罰款20000元依據(jù)：《上海市獻血條例》聽證：非經(jīng)營性行為,XX村委會雇用他人冒名獻血案,本案的其他欠缺：1、現(xiàn)場未

14、與證人（管、獻血人員）做筆錄2、了解公安的情況3、證據(jù)中無血站的預約登記和采血登記一覽表4、車上下來人員與獻血人員的關系5、如果是當場獻血，未阻止6、終結報告中的事實（人員由管從江蘇、漣水等地），沒有證據(jù),（六）調(diào)血審批手續(xù),（買賣血液）方法：查看近兩年內(nèi)入庫及出庫記錄，若有調(diào)血給轄區(qū)外（省外）血站的，則查看調(diào)血審批手續(xù)，向有關人員了解血液返還情況（現(xiàn)金結算或“血債血還”），到財務科重點查看與調(diào)血單位財務往來帳目情況。,（七

15、）體檢情況,要點：采血前是否按《獻血者健康檢查標準》及規(guī)定的項目對獻血者進行免費健康檢查和血液相關項目的篩查檢測并有原始記錄。方法：抽查《無償獻血登記表》直接查看體檢、檢驗記錄。,未按照國家規(guī)定對獻血者進行健康體檢案,案情：監(jiān)督員在對XX區(qū)血站流動采血車進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，工作人員對獻血者采血前體檢時未做血紅蛋白硫酸銅比重篩選調(diào)查取證：現(xiàn)場檢查，詢問證據(jù)：現(xiàn)場檢查筆錄、當事人陳述、證人證言、書證（血站執(zhí)業(yè)證書）。,未按照國家規(guī)定對

16、獻血者進行健康體檢案,現(xiàn)場檢查筆錄：1、查見有電腦、急救藥箱、儲備冰箱、采血椅、熱合器等身份核實設備、采血設備；2、查見急救藥箱中藥品洛貝林包裝袋無有效期標識；3、未查見該車配制消毒液；4、查見廢物容器中有農(nóng)工商超市塑料袋，內(nèi)有溫度計包裝紙、塑料袋、及大量使用后棉球、棉簽，以及塑料試管，廢物容器沒有標識（無警示標識）；5、未查見隨車工作人員嚴XX、潘XX、陳XX崗位培訓資格證書；6、查見采血針、采血毛細管、一次性使用塑料血袋

17、，采血針、帶血棉球使用后均放在一次性使用塑料標中，杯中無消毒液。查見嚴XX對兩名獻血者體檢時未做硫酸銅比重篩選試驗。7、查見儲血冰箱在15：08分時溫度實測為12度。,未按照國家規(guī)定對獻血者進行健康體檢案,證人證言（嚴XX） 1、身份，2、采血車人員情況，3、崗位證書情況，4、車上醫(yī)療廢物處理情況，5、流動車采血時間，6、操作流程，7、未做硫酸銅試驗的事實當事人陳述（持委托書施XX） 1、身份，2、現(xiàn)場檢查筆錄上事實的固定（

18、醫(yī)療廢物、儲存冰箱、體檢事項，根據(jù)站長說的）（崗位證書的出示，已經(jīng)證實的事項又不在場不必問）3、提交了崗位證書，4、陳述了血站的醫(yī)療廢物處理情況，5、陳述血站體檢要求，6、冰箱檢測后屬正常。（未提供相關報告）,未按照國家規(guī)定對獻血者進行健康體檢案,行政處罰決定： 警告依據(jù):《血站管理辦法》第二十一條第一款， 第六十一條第一款第（五）項,（八）化驗室,要點如下（1）試劑情況①檢測試劑是否有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批

19、準文號并經(jīng)國家檢定合格（PP檢）；②檢測試劑有效期；③檢測試劑按規(guī)定溫度、條件保存情況。方法：直接查看,（八）化驗室,2）化驗情況①按規(guī)定方法與項目對每份血液標本進行7個項目的兩次檢測（按照不同操作人，不同試劑，不包括血比重），并有原始記錄，且保存十年；②乙肝表面抗原、丙肝抗體、梅毒螺旋體及HIV有原始的酶標記錄。（3）全血標本及血清標本按規(guī)定保存情況,（九）血庫,（1）儲血冰箱①有專用儲血冰箱；②血液按規(guī)定溫度、條件、

20、分層貯存；③電源故障、溫度失控報警系統(tǒng)正常；④儲血冰箱溫度按規(guī)定監(jiān)測4次/天，記錄完整； ⑤有專用不合格血液存儲房間或隔斷；,（九）血庫,⑥有專用待檢血液冰箱或?qū)Ｓ梅块g或隔斷；⑦血袋標識項目齊全準確； 血袋無破損、滲漏；血袋內(nèi)血液無凝塊、溶血、黃疸、氣泡及重度乳糜；⑧儲血冰箱內(nèi)體表消毒每周1次，有原始記錄；⑨儲血冰箱內(nèi)空氣細菌及霉菌培養(yǎng)每月1次，有

21、原始記錄。,（九）血庫,（2）入庫及出庫記錄①血液交接手續(xù)完整，數(shù)量、品種、血型、日期等項目登記完整清楚；②按批準范圍供臨床用血； 了解批準范圍外單位供血情況：品種、批文及結算方式。（3）查看是否有符合規(guī)定的專用送血車及運輸工具。,（十）疫情報告,法定報疫單位。要點：HIV報疫情況。方法：抽查疫情報告本，到CDC查看是否按時上報，有無漏報。 或抽查檢驗原始記錄，找出檢測為陽性的獻血者姓名，查看疫情登記報告本，看是否漏登漏

22、報，或到CDC查看上報情況，可判斷有無按時填報疫情。,（十一）醫(yī)療廢棄物處置情況,重點：陽性或可疑陽性血管理、報廢程序，包括消毒、焚燒等管理制度。要點： 1、現(xiàn)場查看醫(yī)療廢物暫存場所是否符合規(guī)定。 2、查看與醫(yī)療廢物集中處置機構簽定的協(xié)議。 3、抽查交接醫(yī)療廢物的原始記錄。 4、查看如不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的單位消毒、毀形處理、焚燒等記錄?！?、查看陽性血液、醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和以外事故的緊急處理預案。

23、方法：直接查看。,（十二）采血點及流動采血車的監(jiān)督,重點：血站在周邊設置的獨立或非獨立（如附設在醫(yī)院）的采血點血液來源。要點：1、血液來源；2、儲存情況；3、運輸情況。4、只有采血，沒有檢測及供血功能。方法：參照血站相應要點的檢查方法。,第二部分：醫(yī)療機構臨床用血監(jiān)督 一、 法律法規(guī) 二、臨床用血監(jiān)督內(nèi)容 三、監(jiān)督方式探討,一、 法律法規(guī),（一）專業(yè)法律

24、法規(guī) （二）相關法律法規(guī) （三）有關批復,（一）專業(yè)法律法規(guī)《中華人民共和國獻血法》 全國人大常委會 1998.10.1《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》 衛(wèi)生部 1999.1.5《臨床輸血技術規(guī)范》 衛(wèi)生部 2000.10.1,中華人民共和國獻血法,第十六條:醫(yī)療機構臨床用血

25、應當制定用血計劃,遵循合理、科學的原則，不得浪費和濫用血液。醫(yī)療機構應當積極推行按血液成分針對醫(yī)療機構實際輸血，具體管理辦法由國務院衛(wèi)生行政部門。國家鼓勵臨床用血新技術的研究和推廣。,（二）相關法律法規(guī)《中華人民共和國刑法》第333、334條《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)院感染管理辦法》,（三）有關批復《衛(wèi)生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關法律適用問題的批復》（衛(wèi)政法發(fā)【2

26、004】224號） “五、醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》第十九條規(guī)定，擅自采集血液用于臨床的，視為非法采集血液，按照《獻血法》第十八條和第二十二條規(guī)定予以處罰”。,二、臨床用血監(jiān)督內(nèi)容,（一）醫(yī)院輸血管理組織（二）輸血科（血庫）（三）臨床用血科室（四）臨床應急用血（五）輸血文書（六）醫(yī)療廢物管理,（一）醫(yī)院輸血管理組織1、機構設置2、人員組成 3、工作職責,1、機構設

27、置 二級及以上醫(yī)院成立”臨床輸血管理委員會”，二級以下醫(yī)院成立”臨床輸血管理領導小組”。2、人員組成 院長（或分管院長）、醫(yī)務處（科）、輸血科、有關臨床科室主任及專家組成，人數(shù)可視醫(yī)院規(guī)模、性質(zhì)和輸血科任務而定。,3、工作職責 ①負責臨床輸血的技術指導和監(jiān)督管理； ②指導臨床血液、血液成分和血液制品的合理使用，開展臨床合理用血、科學用血的培訓和教育； ③協(xié)調(diào)

28、處理臨床輸血工作的重大問題。,（二）輸血科（血庫）,1、基本情況2、執(zhí)業(yè)行為,1、基本情況（1）機構（2）人員（3）設備（4）場所（5）制度,（1）機構《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》第6條規(guī)定： 二級以上醫(yī)療機構設立輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會領導下，負責本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢查，并參與臨床有關疾病的診斷、治療與科研。,（2）人員必須配備醫(yī)學

29、檢驗人員，并具備輸血科工作資格：經(jīng)過專門培訓，具備血型鑒定和交叉配血知識，具備熟練的操作技能，初級以上職稱；輸血科至少有一名中級職稱；每年一次健康檢查，并建立健康檔案；有傳染病者不得從事輸血工作。,（3）設備專用儲血冰箱（儲血冰柜）、專用血小板保存箱必備儀器：離心機、恒溫水箱（或孵箱）、顯微鏡、紫外燈（三氧機）必備試劑：ABO標準血清、 ABO標準紅細胞、抗D血清（Rh）、聚凝胺試劑等對儀器要求：處于良好工作狀態(tài)（定期檢查

30、、校正、有使用及維修保養(yǎng)記錄）對試劑要求：試劑必須在有效期內(nèi)使用,（4）場所 布局合理，三區(qū)分離 清潔區(qū)： 儲血室 半清潔區(qū)：辦公室 污染區(qū)： 合血室,（5）管理制度臨床輸血制度質(zhì)量管理制度安全工作制度血樣采集與送檢制度輸血申請制度交叉配血制度血液核對與貯存制度取血、發(fā)血制度交叉配血標本及輸血后血袋保留制度輸血不良反應反饋制度……,2、執(zhí)業(yè)行為 （1）入庫 （2）存儲 （

31、3）合血 （4）發(fā)放 （5）其他,（1）入庫專人取血、核對簽字“七核查”: ①血站的名稱及其許可證號；② 獻血編號或者條形碼；③ 血型；④ 血液品種；⑤ 采血日期及時間或者制備日期及時間；⑥ 有效日期及時間；⑦ 儲存條件。冷鏈環(huán)境下運輸（有專用取血箱，內(nèi)有溫度計、溫度記錄、定期消毒），冰袋與血液不能直接接觸輕拿輕放驗收血站的血袋包裝是否規(guī)范建立出入庫登記表，交接清楚、記錄完整、簽字規(guī)范,（2）存儲——規(guī)范存放專用儲血冰

32、箱（冰柜）冰箱（冰柜）運轉(zhuǎn)正常血液品種標識清楚，不混放儲血冰箱內(nèi)不得存放其他物品擺放有序，先進先出（盡量使用“保存血”而不使用7天以內(nèi)的“新鮮血”）血液庫存情況：最佳庫存量為周用血量的50％。,（2）存儲——消毒管理（1）血跡、體液及時消毒；（2）物表、地面、空氣每日消毒（每次30-60分）；（3）冰箱每周消毒；（4）消毒劑應進行有效濃度監(jiān)測，消毒容器定期消毒；（5）消毒效果監(jiān)測： 一月監(jiān)測貯血室空氣和貯血冰

33、箱細菌菌落總數(shù)和霉菌一次，細菌菌落總數(shù)≤200Ccfu/m3 ，霉菌為0；（6）消毒工作完整記錄。,（2）存儲——溫度監(jiān)測全血、紅細胞等儲存溫度2~ 6℃血漿儲存溫度-20℃ 血液儲存冰箱24小時溫度監(jiān)測記錄每天記錄溫度4次（時間平均分配）,（3）合血——輸血前檢查輸血前檢查項目：ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒檢查等，特別是抗-HIV應到指定的部門檢查輸血前做配血試驗，并有報告單交叉配血標本放2-60

34、C冰箱保存至少7天交叉配血試驗結果必須有2人復核（一人值班時由操作人再次復核）,（3）合血——試劑管理查“三證”索證情況： “企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”或“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”、“藥品經(jīng)營許可證”、“產(chǎn)品注冊證”等血型試劑在2-80C冰箱貯存，室溫放置不要太久、不要放在冰箱門上，不得使用過期試劑試劑擺放整齊、標識清楚貯存血型試劑的冰箱內(nèi)應有溫度計，溫度監(jiān)測每天2次并作記錄,（3）合血——操作規(guī)程ABO正、反定型操作規(guī)程（細則）

35、Rh血型鑒定操作規(guī)程（細則）Rh陰性血型確認實驗操作規(guī)程鹽水配血法操作規(guī)程膠體介質(zhì)配血法操作規(guī)程聚凝胺配血法操作規(guī)程……,（3）合血——血型鑒定ABO血型鑒定（正、反定型）Rh血型鑒定（抗D）鹽水配血（或膠體介質(zhì)配血）聚凝胺配血交叉配血標本放2-60C冰箱保存至少7天！,（4）發(fā)放專人取血、（輸血科人員與取血人員）核對簽字認可，不退血觀察血袋有無破損、滲漏、標簽是否完整、清楚輕拿輕放,（5）其他輸血相關資料

36、應妥善保存十年資料完整、不隨意涂改輸血后血袋放回輸血科保存至少1天,（三）臨床用血科室（輸血科以外）,1、輸血申請2、血液標本采集送檢3、血液領取4、血液輸注5、常見輸血不良反應及記錄,1、輸血申請輸血前，應向受血者或家屬告知輸血風險，并簽定《輸血治療同意書》經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫《臨床輸血申請單》和《交叉配血報告單》（或輸血記錄單），主治醫(yī)師核準簽字，連同受血者血樣送輸血科,2、血液標本采集送檢標本采集時應先貼標簽于試管上

37、，當面核對（對神志不清或小孩由直系親屬證實）“患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門急診、床號、血型和診斷”后方可采集血樣，并立即注入試管瓶中由專人送輸血科，輸血科在接受標本時，雙方進行逐項核對，并雙方簽字認可，并準確記錄標本送達時間 標本收到后，如果是急診輸血應立即配血，如果是擇期手術者將配血單與標本一起及時放入2-60C冰箱保存?zhèn)溆?3、血液領取取血 “七核查”:①血站的名稱及其許可證號；② 獻血編號或者條形碼；③ 血型；④

38、血液品種；⑤ 采血日期及時間或者制備日期及時間；⑥ 有效日期及時間；⑦ 儲存條件。雙方核對后簽字血液質(zhì)量“八不用”:①標簽破損、字跡不清;②血袋有破損滴血;③血中有明顯凝塊;④血液暗灰或重度乳糜;⑤血漿中有明顯氣泡、絮狀物或大顆粒;⑥血漿層與紅細胞層分界不清或交界面上有溶血;⑦紅細胞層呈紫紅色;⑧過期或有疑問時,4、血液輸注輸血前床旁“九核對”（兩人）：①患者姓名;②性別;③年齡;④病案號; ⑤病室;⑥床號;⑦血型;⑧配血結果;⑨輸

39、血器輸注時：“先慢后快、密切觀察”,前10-15分鐘輸注速度1-3ml/分輸注后：作好輸血全過程記錄，包括獻血者信息、輸血時間、有無反應、輸完時間等,5、常見輸血不良反應及記錄常見不良反應（11種）：溶血反應非溶血性發(fā)熱性輸血反應過敏性輸血反應輸血相關性急性肺損傷循環(huán)負荷過量大量輸血的并發(fā)癥免疫抑制作用輸血相關性移植物抗宿主病輸血后紫癜和出血鐵沉著同種免疫抗體形成,不良反應記錄及要求：密切關注輸血后病人的情

40、況如果發(fā)生輸血不良反應，應及時處理，尤其防止遲發(fā)性溶血反應祥細填寫《輸血不良反應回報單》，一式二份， 一份存入病歷，一份交回輸血科，輸血不良反應需及時上報輸血科及醫(yī)務處,（四）臨床應急用血,《獻血法》第15條第2款： 為保證應急用血，醫(yī)療機構可以臨時采集血液，但應當依照本法規(guī)定，確保采血用血安全。 《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》第19條： 醫(yī)療機構因應急用血需要臨時采集血液的，必須符合

41、下列情況：１．邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構和所在地無血站（或中心血庫）；２．危及病人生命體征，急需輸血，而其他治療措施所不能替代；３．具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。,（五）輸血文書,輸血治療同意書輸血申請單配血試驗報告單輸血過程記錄單輸血不良反應回報單,（六）醫(yī)療廢物管理,收集醫(yī)療廢物時，針頭放利器盒中消毒浸泡，其余放入醫(yī)療廢物包裝袋;運送醫(yī)療廢物時，使用貼有醫(yī)療廢物警示標識

42、標志的專用容器，每日消毒醫(yī)療廢物無露天存放、暫存不過2天醫(yī)療廢物暫存處符合要求、有消毒處理記錄醫(yī)療廢物有轉(zhuǎn)運協(xié)議書、有轉(zhuǎn)運聯(lián)單、有記錄與簽字緊急處理預案……,三、監(jiān)督方式探討,建立衛(wèi)生監(jiān)督管理專項檔案；是否對上次執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn)的問題進行了積極整改；先查非法、再查違法違規(guī)；邊看，邊抽查，邊收集；現(xiàn)場查看情況與書面情況對比；建議倒查（臨床用血科室→→→輸血科）建議外圍檢查（血站→→→輸血科）,四、常見違法行為及案例分析,

43、（一）非法采集血液（二）違法出售血液（三）醫(yī)療機構臨床用血的儲存、運輸不符合國家衛(wèi)生標準和要求（四）醫(yī)療機構將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者（五）其他違法行為,（一）非法采集血液取證方向： 1、血液來源及使用情況與入庫、出庫是否一致； 2、輸血病歷追溯血液來源渠道：重點抽查外科、急診科、婦產(chǎn)科歸檔病歷，看應急用血來源是否合法。處罰種類： 予以取締；沒收違法所得、罰款違反條款：

44、 《中華人民共和國獻血法》第八條、《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》（試行）第十九條第一款、第二款處罰依據(jù)： 《中華人民共和國獻血法》第十八條第（一）項,（二）違法出售血液取證方向： 1、 醫(yī)院輸血科存儲血液去向（是否出售給單采血漿站、血液制品生產(chǎn)廠家或其他醫(yī)療機構）； 2、醫(yī)院輸血科是否為衛(wèi)生行政部門批準設置的儲血點。 處罰種類： 予以取締；沒收違法所得、罰款違反條款： 《中

45、華人民共和國獻血法》第十一條、《血站管理辦法》第十七條第二款處罰依據(jù)： 《中華人民共和國獻血法》第十八條第（二）項,取證方向： 1、醫(yī)療機構臨床用血冷鏈運輸情況（有專用取血箱，是否內(nèi)設溫度計、溫度記錄、并定期消毒），冰袋與血液是否直接接觸； 2、是否專用血液冰箱、是否存在血液和其他物品混放，是否有溫度計并有溫度記錄（每天四次） 3、儲血冰箱：是否定期消毒（一周一次），儲血冰箱內(nèi)是否定期

46、空氣培養(yǎng)（每月一次）及培養(yǎng)結果是否符合《臨床輸血技術規(guī)范》第二十三條的有關要求（細菌菌落總數(shù)≤200Ccfu/m3 ，霉菌為0）； 4、儲血室：是否每天消毒物表、地表、空氣一次（每次30-60分），并作記錄。,（三）醫(yī)療機構臨床用血的儲存、運輸不符合國家衛(wèi)生標準和要求,處罰種類： 予以取締；責令改正，給予警告，可以并處罰款違反條款： 《中華人民共和國獻血法》第十二條、《臨床用血管理辦法辦法》第八條、第九

47、條處罰依據(jù)： 《中華人民共和國獻血法》第二十條,取證方向： 1、醫(yī)療機構對臨床用血是否進行核查：包裝、儲存、運輸是否符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求； 2、核查結果為不符合標準或未核查將不符合標準的血液是否已經(jīng)用于患者體內(nèi)； 3、對患者給患者健康是否造成損害； 4、是否構成犯罪。,（四）醫(yī)療機構將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者,處罰（處理）種類： 責令改正；給

48、患者健康造成損害的，依法賠償，并追究有關人員的責任，給予行政處分，構成犯罪的依法追究刑事責任。違反條款： 《中華人民共和國獻血法》第十三條處罰依據(jù)： 《中華人民共和國獻血法》第二十二條,（五）其他違法行為取證方向： 1、醫(yī)療機構有無臨床用血計劃（《獻血法》第十六條規(guī)定情況）； 2、臨床用血是否由衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》第四條第二款規(guī)定情況）； 3、醫(yī)療

49、機構有無臨床輸血管理委員會及是否開展臨床用血的教育和培訓臨床輸血管理委員會（《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》第五條規(guī)定情況）； 4、醫(yī)療機構未開展自身儲血、自體輸血，或者動員患者親友獻血工作《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》第十五條規(guī)定情況）； 5、醫(yī)療機構臨床成份輸血比例，未達到衛(wèi)生部規(guī)定等級醫(yī)院的要求（《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》第十六條規(guī)定情況）； 6、醫(yī)療機構使用原料血漿，或在批準的科研項目外，直接使用臍帶血（《醫(yī)療機構

50、臨床用血管理辦法》第二條第二款規(guī)定情況）；,取證方向：7、（二級以上醫(yī)療機構）未設置獨立輸血科（血庫）（《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》第六條規(guī)定情況）；8、醫(yī)療機構未指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作，未認真核查血袋包裝（《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》第七條第一款規(guī)定情況）；9、醫(yī)療機構對驗收合格的血液，未認真作好入庫登記，未按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專用冷藏設施內(nèi)儲存。經(jīng)辦人未簽名和簽署入庫時間（《

51、醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》第八條第一款規(guī)定情況）；10、臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時未按規(guī)定履行報批手續(xù)，未經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，并由科室主任簽名后報醫(yī)務處（科）批準（急診用血除外）（《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》第十一條條第二款規(guī)定情況）；11、急診用血事后未按照以上要求補辦手續(xù)（《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》第十一條條第三款規(guī)定情況）；12、輸血科（血庫）未將登記資料保存十年（《臨床輸血技術規(guī)范》第二十二條規(guī)定情