中藥槐角中染料木素提取新工藝的開發(fā)研究

1、中藥槐角中染料木素提取新工藝的開發(fā)研究 中藥槐角中染料木素提取新工藝的開發(fā)研究項目可行性報告 項目可行性報告一、項目摘要 一、項目摘要 染料木素廣泛存在于豆科植物及槐角中，具有防治腫瘤、骨質(zhì)疏松癥、心血管疾病、美容，減肥等多方面的藥理作用，使得染料木素原料其相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品已成為近年來人們研究與開發(fā)的熱點(diǎn)，在國內(nèi)外已有染料木素保健品上市。特別是對骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防和治療，已開發(fā)為國家中藥一類新藥進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。染料木素的潛在性市場需求量

2、越來越大。然而，令人遺憾的是目前國內(nèi)還沒有一家具有染料木素原料合格的產(chǎn)業(yè)化廠家來滿足市場的需求；對于生產(chǎn)廠家來說，關(guān)鍵是沒有一個能大量生產(chǎn)高純度的染料木素的生產(chǎn)工藝提供給他們，使其廣泛應(yīng)用由于染料木素原料生產(chǎn)成本過高而受到明顯的限制。最近報道的從槐角中提取染料木素的專利工藝為染料木素的大量應(yīng)用提供了新的渠道，但是，由于其工藝采取醇提取和有機(jī)溶劑脫脂的方法，一方面增加了成本，另一方面易造成環(huán)境污染。這就迫切要求開發(fā)一種符合環(huán)保、簡單可行、

3、成本低廉的生產(chǎn)工藝，大量生產(chǎn)染料木素,而本項目的實(shí)施就能解決這個難點(diǎn)問題。本項目采用水性助溶劑替代醇提取并省去有機(jī)溶劑脫脂的方法，將使生產(chǎn)成本由每公斤 1400 元降到 800 元以下，且染料木素純度≥99%，收率≥1.2%，年產(chǎn)量可達(dá) 10 噸。使染料木素制備達(dá)到高效、環(huán)保、高純度、低成本。通過本項目的研發(fā)，擬建立染料木素提取新工藝、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化操作規(guī)程，形成行業(yè)或國家標(biāo)準(zhǔn)，取得技術(shù)創(chuàng)新專利。本項目的實(shí)施，需購槐角 1000

4、噸，可以直接增加農(nóng)民收益 400 萬。可以推動我省藥材種植業(yè)和陜西區(qū)域經(jīng)濟(jì)的的發(fā)展，變資源優(yōu)勢為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢。隨著我公司低成本染料木素原料藥的大量生產(chǎn)，其相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)研究將越來越多，使得染料木素原料、相關(guān)制劑及系列化新產(chǎn)品適應(yīng)當(dāng)前消費(fèi)者追求健康和提素研究報道較多，但是，可能是由于大豆含植物蛋白和油脂太多的緣故，使提取工藝復(fù)雜，得到純品（純度＞98%）相當(dāng)困難，造成其生產(chǎn)成本高、價格昂貴，到目前尚未見其純品的批量生產(chǎn)上市。也有從其它植物中

5、提取、制備染料木素的報道[13-15]。如以紅車軸草、山葵葉柄(日本產(chǎn)植物萮菜)為原料制備染料木素。Sturtz, M等[16]建立了從大豆、紅車軸草(紅三葉草)中用色譜法分離、純化異黃酮工藝，并用核磁共振光譜確證了異黃酮的結(jié)構(gòu)。Weber J 等[17]公告了一種染料木素的制備工藝，用堿性有機(jī)溶劑從以大豆為培養(yǎng)物的百金花屬聚多糖孢子體發(fā)酵菌液中提取染料木素。也有從植物蛋白乳清、豆科蔬菜蛋白提取物中提取染料木素的報道[18-21] 。

6、從紅車軸草、日本萮菜等原料或植物提取物中雖然也能夠得到染料木素，但其工藝中多采用有機(jī)溶劑提取和脫色，并用復(fù)雜方法純化，而且產(chǎn)品純度不高，成本加大，限制了染料木素的大量應(yīng)用。從槐角中提取槐屬甙(俗名槐角甙)和染料木素早在 80 年代就有人報道[22，23]，但只是簡單提取、純化、結(jié)構(gòu)分析等實(shí)驗(yàn)室研究。以后也陸續(xù)有這方面的報道[24， ，25]，徐任生等人曾將槐屬甙經(jīng)酸解去糖制備苷元[26] ，但至今尚未見工業(yè)生產(chǎn)的報道。最近幾年對槐樹及其

7、產(chǎn)物中的染料木素及相關(guān)成分研究的報道越來越多。Tang YP 等[27]研究了從槐樹果皮中獲得了sophorophenolone 和染料木素等 13 個已知化合物。田中民等[28。29]建立了實(shí)驗(yàn)室提取、純化染料木素—4′—葡萄糖苷的方法，獲得了結(jié)晶。他們認(rèn)為超聲波提取方法和回流法相比具有省時、操作簡便等優(yōu)點(diǎn)。Park Youngki 等[30]從日本槐樹皮中提取和鑒定了染料木素等四種化合物的。劉曉華[31]的專利涉及一種含槐實(shí)、葡萄