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1、本文以控制變量法篩選對(duì)姜黃素中CurI和CurII2個(gè)成分溶解性均較好的輔料,采用D-optimal混料設(shè)計(jì),以上述2個(gè)成分的載藥量、粒徑和乳化時(shí)間為指標(biāo),對(duì)姜黃素自乳化釋藥系統(tǒng)進(jìn)行處方優(yōu)化,并進(jìn)行初步質(zhì)量評(píng)價(jià)。得出的姜黃素 SEDDS最優(yōu)處方為:Tween-20-Obleique CC497-Transcutol P=0.49:0.17:0.33(m:m:m),與原料藥相比較,該處方在水中的溶解度分別增大了80和209倍,乳化時(shí)間9.
2、1 s,平均粒徑186 nm。且CurI和CurII2個(gè)成分在溶出介質(zhì)中溶出率高、溶出速度快,45min內(nèi)累積溶出率已達(dá)95%以上,而原料藥中這2種成分幾乎不溶,原料藥和含藥SEDDS均有較好的油水分配系數(shù),logP=2~3,預(yù)測(cè)姜黃素SEDDS為易吸收藥物。
在此基礎(chǔ)上建立了Caco-2細(xì)胞模型,對(duì)Caco-2細(xì)胞單層完整性進(jìn)行了考察。并采用CCK-8法考察了Cur SEDDS的細(xì)胞毒性對(duì)Caco-2單層細(xì)胞模型的影響及Cu
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