基因技術(shù)發(fā)展對知情同意原則的挑戰(zhàn)和反思.pdf

1、知情同意原則的根本宗旨是維護人的尊嚴和權(quán)利,它是不傷害原則和尊重原則的具體體現(xiàn)。它最初應(yīng)用于規(guī)范涉及人體試驗的醫(yī)學研究,后拓展到臨床治療方面,近年來又延伸到基因技術(shù)研究等生命科學和生物技術(shù)的前沿領(lǐng)域。知情同意原則延伸到生命科學和生物技術(shù)研究領(lǐng)域是必然的,它是生命科學和生物技術(shù)研究發(fā)展過程中內(nèi)在自生的、而不是外部強加或者虛構(gòu)的原則,它的完善對基因技術(shù)等生命科學和生物技術(shù)的發(fā)展具有重大意義。經(jīng)過多年的實踐總結(jié),是否維護和尊重公眾和受試者或患

2、者的知情權(quán),成為一個考察和衡量生命科學和生物技術(shù)研究倫理正當性和法律合法性的重要標準。 近二十多年來,基因技術(shù)取得驚人的進展,科研人員在基因組繪制、基因診斷、基因檢測、基因制藥等方面有了諸多突破,這在很大程度上深化了人類對生命的認識,提升了人類的生存質(zhì)量。然而,在基因技術(shù)研究和應(yīng)用中,背離知情同意原則的事件卻屢見不鮮。針對這種狀況,許多國際組織和國家紛紛嘗試用各種手段來化解矛盾,力求在維護知情同意原則的前提下更好地促進基因技術(shù)健

3、康有序發(fā)展。這些手段在一定程度上起到作用,但現(xiàn)實中越來越多的事件一再昭示：維護知情同意原則任重道遠。 對我國而言,發(fā)展基因技術(shù)意味著巨大的機遇。因為當前基因技術(shù)研究還處于起步階段,這一領(lǐng)域存在大量的課題,且我國擁有豐富的基因資源。因此,如何使基因技術(shù)研究真正遵循知情同意原則,如何在知情同意原則和基因技術(shù)發(fā)展中找到平衡點,如何避免背離知情同意原則的事件一再發(fā)生更是現(xiàn)實難題。這些難題中的一部分是基因技術(shù)發(fā)展內(nèi)在自生的問題,因為作為事

4、實判斷的科技和作為價值判斷的倫理存在著固有差異；一部分則完全是人為因素所致,因為對人的價值理解、科學素養(yǎng)和法治意識等方面存在著差異。通過對我國出現(xiàn)的一些事件進行分析,我們認為人為因素是導(dǎo)致這些事件發(fā)生的主要原因。 本文認為，應(yīng)該在機構(gòu)設(shè)置、法律法規(guī)完善、執(zhí)法水平的提高、道德責任和法律觀念上進行全方位的建設(shè)和努力,力求使知情同意原則真正落到實處,從而實現(xiàn)維護知情同意原則和發(fā)展基因技術(shù)的雙贏局面,并逐漸建立健全我們民族的生命價值觀和