新版gmp驗證方案(純化水)

1、Xxxxxxxxxxxxxxxx純化水系統(tǒng)驗證方案編號：第1頁共26頁xxxxxxxxxxxxxx車間車間純化水系統(tǒng)驗證方案純化水系統(tǒng)驗證方案系統(tǒng)編號：系統(tǒng)編號：驗證類型：驗證類型：公用設(shè)施驗證公用設(shè)施驗證方案制定方案制定部門簽名日期工程設(shè)備部方案審核方案審核部門簽名日期工程設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量部方案批準方案批準質(zhì)量部經(jīng)理簽名批準日期分發(fā)部門分發(fā)部門:工程設(shè)備部、工程設(shè)備部、質(zhì)量部、質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、xxxxxxxxxxx

2、xxxxx車間車間xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司有限公司Xxxxxxxxxxxxxxxx純化水系統(tǒng)驗證方案編號：第3頁共26頁1概述概述xxxxxxxx純化水系統(tǒng)由純化水制備系統(tǒng)、分配系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、控制系統(tǒng)組成，終端產(chǎn)水量為1th。該系統(tǒng)由山東玉鑫環(huán)保科技有限公司設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試的。制備系統(tǒng)：由預(yù)處理、RO脫鹽兩部分組成，預(yù)處理部分由石英砂過濾器、活性炭過濾器組成，為后續(xù)脫鹽處理減輕壓力，使設(shè)備能夠長期穩(wěn)定的運行。RO

3、脫鹽部分主要為二級反滲透裝置，其是系統(tǒng)的核心設(shè)備，保障出水水質(zhì)指標。分配系統(tǒng)：由純化水儲罐和閉路循環(huán)管路系統(tǒng)組成。純化水罐采用薄壁內(nèi)外拋光不銹鋼罐，循環(huán)管路采用強制循環(huán)供水方式，材質(zhì)為衛(wèi)生級不銹鋼，管道連接采用卡箍快開連接，所有用水點采用串聯(lián)式連接。消毒系統(tǒng)：采用巴氏消毒法，主要設(shè)備為板式換熱器、紫外線殺菌燈以保證水質(zhì)的持續(xù)穩(wěn)定。控制系統(tǒng)：采用就地控制與集中控制相結(jié)合的控制系統(tǒng)，對電導(dǎo)率、壓力、水溫等重要指標進行監(jiān)控。純化水機組安裝在x

4、xxxxxxx車間制水間，所生產(chǎn)的純化水供xxxxxxxx車間潔凈區(qū)使用，該系統(tǒng)以深井地下水作為原水，經(jīng)過本系統(tǒng)多段設(shè)備的嚴格處理，終端產(chǎn)水達到設(shè)計用水標準。工藝流程示意圖：原水→原水電磁閥→原水箱→原水泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→阻垢劑投加系統(tǒng)→保安過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→中間水箱→pH調(diào)節(jié)系統(tǒng)→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水泵→紫外線殺菌器→0.22μm微孔過濾器→用水點→板式換熱器→循環(huán)返回二級反滲透純化水儲