甲胎蛋白膠體金試紙定量檢測(cè)系統(tǒng)的建立及初步應(yīng)用.pdf

1、作為全球范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤的原發(fā)性肝癌（ primary hepatic carcinoma，PHC），其在我國(guó)的發(fā)病率及死亡率都居于惡性腫瘤的第二位。臨床研究發(fā)現(xiàn)，大約77~90％原發(fā)性肝癌患者血清中甲胎蛋白（alpha-fetoprotein, AFP）的含量都發(fā)生異常升高，因此 AFP被作為早期發(fā)現(xiàn)和診斷PHC的重要指標(biāo)之一。
　　目前在臨床檢驗(yàn)方面建立了多種測(cè)定血清中 AFP指標(biāo)的方法。比如化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)

2、、時(shí)間分辨熒光免疫分析法（TRFIA）、放射免疫分析（RIA）、酶聯(lián)免疫檢測(cè)方法（ELISA）以及膠體金免疫層析檢測(cè)等。但是，多采用了國(guó)外的大型檢測(cè)設(shè)備和系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)操作復(fù)雜，儀器昂貴，檢測(cè)成本較高，不利于開展對(duì)大范圍人群血清中AFP指標(biāo)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)篩查。因此，研制腫瘤標(biāo)志物AFP的現(xiàn)場(chǎng)快速定量檢測(cè)系統(tǒng)具有重要社會(huì)效益和臨床應(yīng)用前景。
　　本文基于圖像特征的識(shí)別原理，選用波長(zhǎng)540nm的綠色LED作為光源，以面陣 CMOS芯片構(gòu)建光電傳

3、感器的微控系統(tǒng)，完成金標(biāo)試紙檢測(cè)儀的光路和電路設(shè)計(jì)。樣機(jī)的C8051F340微控芯片能對(duì)AFP金標(biāo)試紙條檢測(cè)線（T線和C線）進(jìn)行自動(dòng)定位和智能識(shí)別，實(shí)現(xiàn)對(duì)血清樣本中 AFP的定量檢測(cè)。儀器穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果顯示，在四種不同檢測(cè)頻率（5 KHz、30 KHz、50 KHz和70 KHz）條件下，該樣機(jī)對(duì) AFP空白試紙條檢測(cè)數(shù)據(jù)的變異系數(shù)均小于0.36%；在甲胎蛋白在25~800 ng/mL濃度范圍內(nèi)，加標(biāo)液含量與試紙條檢測(cè)線顯色度具有良好的

4、二次擬合特性（ R2=0.994）。對(duì) AFP加標(biāo)回收率為92.2%~105.5%，其相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)為1.49%~2.25%，表明方法的精密度和準(zhǔn)確度較好。其檢測(cè)成本降至ELISA試劑盒檢測(cè)的10~20％以下?？梢?，該檢測(cè)儀樣機(jī)非常適合對(duì)大量疑似癌癥患者血樣進(jìn)行快速定量篩查檢測(cè)。
　　所建立的AFP膠體金試紙定量分析新技術(shù)，采用了CMOS線陣圖像傳感器技術(shù)，并引入RFID射頻模塊。有效簡(jiǎn)化了硬件設(shè)備，便于實(shí)現(xiàn)儀器的小型化和