急性ST段抬高型心肌梗死PCI后抗凝治療的有效性及安全性研究.pdf

1、目的:本研究旨在設(shè)計(jì)一項(xiàng)前瞻性隨機(jī)對照研究，比較急性STEMI患者急診PCI術(shù)后抗凝治療的安全性及有效性，為術(shù)后是否需要低分子肝素抗凝治療提供相關(guān)參考依據(jù)。
　　方法:收集2012年5月至2015年3月期間在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院成功行急診PCI術(shù)并符合相應(yīng)入排標(biāo)準(zhǔn)的急性STEMI患者377例。PCI術(shù)后隨機(jī)入選低分子肝素組或非低分子肝素組（對照組）。定義有效性終點(diǎn)為院內(nèi)、隨訪30天及隨訪6個(gè)月內(nèi)主要不良心腦血管事件(MA

2、CCE)發(fā)生率，安全性終點(diǎn)為大出血及小出血事件。利用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析兩組終點(diǎn)事件的發(fā)生率及有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。并應(yīng)用Kaplan-Meier法進(jìn)行兩組間生存分析，繪制生存曲線。然后分別收集年齡大于等于75歲的高齡患者及急診PCI術(shù)后TIMI血流未達(dá)到3級的患者，探討低分子肝素在這兩組人群中使用的有效性及安全性。
　　結(jié)果:1.1 對于急性STEMI成功行急診PCI且術(shù)后TIMI血流達(dá)到3級的患者，術(shù)后使用低分子肝素組的院內(nèi)

3、及遠(yuǎn)期MACCE發(fā)生率較對照組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　1.2 低分子肝素組總體出血事件發(fā)生率顯著增加，兩者差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.036)，提示在急診PCI術(shù)后雙聯(lián)或三聯(lián)口服抗血小板基礎(chǔ)上，應(yīng)用低分子肝素存在一定的出血風(fēng)險(xiǎn)。
　　2.1 高齡STEMI患者急診PCI術(shù)后常規(guī)使用低分子肝素并未減少院內(nèi)及遠(yuǎn)期MACCE發(fā)生率。生存分析顯示與對照組相比，兩者長期生存率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　2.2 低分子肝素組總體出血事件發(fā)

4、生率增加，但兩者差異尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該結(jié)果提示在高齡STEMI患者中應(yīng)用低分子肝素可能存在一定的出血風(fēng)險(xiǎn)。
　　3.1 心肌再灌注不良患者術(shù)后應(yīng)用低分子肝素的院內(nèi)及遠(yuǎn)期MACCE發(fā)生率低于對照組，但兩組差異尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　3.2 低分子肝素組總體出血事件發(fā)生率有所增加，但兩者差異無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論:1.對于急診PCI術(shù)后TIMI血流達(dá)到3級的急性STEMI患者，PCI術(shù)后無需常規(guī)LMWH抗凝治療