孤立性肺結節(jié)的癌癥風險評估與經皮穿刺肺活檢術的應用價值.pdf

1、目前大多數臨床醫(yī)生均采用他們自己的經驗來判斷肺結節(jié)的良惡性，而研究顯示有效的管理肺結節(jié)依賴于通過肺結節(jié)臨床、影像特征的風險預測模型來預測良惡性風險的大小?，F有的肺結節(jié)風險預測模型主要有Mayo模型、多中心都退伍軍人事務部的VA模型、Brock模型、Herder模型，以及我國內的PKUPH模型。但他們沒有采用更細致的影像特征來評估征肺結節(jié)的風險。并且，目前尚沒有大樣本或精確的預測模型來評估孤立性肺結節(jié)的癌癥風險大小，尤其是沒有針對中國肺結

2、節(jié)人群的大樣本風險預測模型。
　　目的：
　　本研究主要是回顧性分析近5年來在西南醫(yī)院行CT引導下經皮穿刺肺活檢的1422例孤立性肺結節(jié)(SPNs)患者的臨床、病理、影像資料。1、篩選惡性SPNs的風險因素;2、用1078例SPNs建立風險預測模型，比較與Mayo模型、VA模型的風險因素、敏感性與特異性的差異;3、用344例SPNs驗證該模型的精確性;4、統(tǒng)計CT引導下經皮穿刺肺活檢術對SPNs的確診率，評估其診斷價值;5、

3、分析SPNs行CT引導下經皮穿刺肺活檢術并發(fā)癥的發(fā)生率以及風險因素，評估其安全性。最終目的是通過結合肺結節(jié)的風險因素，規(guī)范孤立性肺結節(jié)的診斷流程，選擇合適的CT引導下經皮肺活檢術的患者人群，提高肺結節(jié)的早期診治水平。
　　方法：
　　1.研究人群
　　回顧性收集2011年1月1日至2016年3月30日西南醫(yī)院各科室門診或住院來源，在放射科介入病區(qū)行CT引導下經皮穿刺肺活檢的連續(xù)性的1422例孤立性肺結節(jié)患者臨床、影像及

4、病理資料（信息來自PACSKJLCT08-SYSTEM，重慶，中國）。2011年1月1日至2015年4月30日的患者納入研究數據組，2015年5月1日至2016年3月30日的患者納入驗證數據組。本研究中的所有患者均有組織病理診斷報告。
　　2.臨床資料
　　本研究中收集的臨床資料包括:姓名、性別、ID號、門診或住院來源、年齡、吸煙史、戒煙時間、主訴、病程、既往史與家族史、二次穿刺、纖支鏡、PET-CT及胸外科手術情況，穿刺標

5、本、部分纖支鏡及外科手術病理結果。
　　3.孤立性肺結節(jié)的胸部CT影像特征
　　收集所有患者的影像資料包括結節(jié)大?。ㄗ畲箝L與寬的平均值）[24，25]、邊緣(包括:小棘突、分葉、毛刺、分葉+毛刺、不規(guī)則、光滑)[7]、密度（包括:實性、純磨玻璃、部分磨玻璃、薄壁空洞、厚壁空洞、壞死、鈣化）（圖1）及病灶位置（上葉、中葉、下葉）。
　　結果：
　　本研究中總共納入了1422例行CT引導下經皮肺活檢的連續(xù)性的孤立性肺

6、結節(jié)患者。研究數據包含了2011年1月1日至2015年4月30日的1078例患者，驗證數據包含了2015年5月1日至2016年3月30日的344例患者。所有患者均順利完成肺穿刺活檢術，均有病理組織學診斷結果。
　　1.臨床數據
　　1.1人口統(tǒng)計學資料
　　在研究數據組中，男性647例，女性431例，平均年齡55.41±11.94歲（范圍17歲-87歲）。414例患者有吸煙史，平均吸煙指數38.95±39.71包年。5

7、4例患者有癌癥既往史。在驗證數據組中，男性196例，女性148例，平均年齡55.34±11.24歲（范圍13歲-85歲）。112例患者有吸煙史，平均吸煙指數35.81±20.63包年。16例患者有癌癥既往史。兩組患者上述資料沒有顯著性差異(p＞0.05）。
　　1.2孤立性肺結節(jié)胸部CT特征
　　在研究數據組中，孤立性肺結節(jié)平均大小18.43±5.03 mm（范圍4.625mm-29.965mm），其中98.42％的結節(jié)＞8

8、mm;邊緣為棘狀突起、毛刺、分葉合并毛刺及光滑的肺結節(jié)有244例、234例、83例及76例;鈣化密度的肺結節(jié)有42例。在驗證數據組中，孤立性肺結節(jié)平均大小18.16±5.05mm(范圍5.87 mm-29.515 mm)，其中97.67％的結節(jié)＞8mm;邊緣為棘狀突起、毛刺、分葉合并毛刺及光滑的肺結節(jié)依次有88例、73例、35例及32例;鈣化密度的肺結節(jié)有12例。上述資料兩組無顯著性差異(p＞0.05);研究數據組中邊緣為分葉、不規(guī)則的

9、肺結節(jié)有363例、78例;驗證數據組分別為70例、46例，前者中的比例顯著性少于后者(p＜0.05)。
　　1.3病理結果
　　在研究數據組中，惡性結節(jié)721例(66.883％)，其中腺癌有539例，占總數的50％;196例良性結節(jié)(18.882％)，包含了良性腫瘤45例，結核90例，真菌感染12例，吸收的肺炎49例;161例非診斷性結果(14.935％)。在721例惡性患者中，5例是通過重復肺活檢確診，3例通過外科手術確診

10、。在驗證數據組中，惡性結節(jié)236例(68.605％)，其中腺癌有169例，占總數的49.13％;50例良性結節(jié)(14.535％)，包含了良性腫瘤17例，結核24例，真菌感染6例，吸收的肺炎3例;58例非診斷性結果(16.860％)。兩組患者的良惡性病理結果沒有顯著性差異。
　　2.Logistic回歸分析惡性肺結節(jié)的風險因素
　　孤立性肺結節(jié)的癌癥風險因素包括:女性(OR3.893，95％CI1.372-2.319，p＜0.

11、001)、年齡(OR1.784，95％CI1.858-8.155，p＜0.001)、吸煙指數(OR1.756，95％CI1.139-2.707，p＜0.05)、癌癥既往史(OR3.382，95％ CI1.512-6.283，p＜0.05)、結節(jié)大小(OR2.319，95％CI1.494-3.599，p＜0.001)、分葉和毛刺邊緣(OR13.433，95％ CI2.512-71.833，p＜0.001)，分葉邊緣(OR2.203，95％

12、 CI1.100-4.416，p＜0.05)以及毛刺邊緣(OR1.556，95％ CI0.766-3.162，p＜0.05)。而不規(guī)則邊緣(OR0.276，95％ CI0.101-0.753，p＜0.05)與鈣化密度(OR0.106，95％ CI0.028-0.410，p＜0.05)是孤立性肺結節(jié)的保護因素。
　　2.1.惡性孤立性肺結節(jié)的風險預測模型
　　我們的模型:X=-6.173+1.207×性別+0.580×年齡+0

13、.520×吸煙指數-0.226×既往肺外疾病-0.685×既往肺內疾病（除外癌）+2.739×既往癌癥+0.933×結節(jié)大小+0.702×分葉+0.466×毛刺+21.060×分葉合并毛刺-1.428×不規(guī)則邊緣-2.062×鈣化。
　　定性因素:性別（男性1，女性2），既往史（有1，無0），影像特征（有1，無0），年齡(＜40∶1,40-50∶2;50-60∶3;60-70∶4;＞70∶5)。
　　X:0-30％低風險;3

14、0-65％中風險;＞65％高風險。
　　2.2.預測模型的ROC曲線的AUC值:
　　在研究數據中，我們模型的AUC值，敏感性與特異性(0.807±0.015，95％ CI0.778-0.834，85.71％，60.36％)均顯著性高于Mayo模型(0.566±0.022，95％ CI0.53-0.6，71.99％，41.91％，p＜0.001)與VA模型(0.636±0.02，95％CI0.601-0.669，66.11％

15、，53.01％，p＜0.001)。在驗證數據中，我們模型的AUC值，敏感性與特異性(0.784±0.027，95％ CI0.731-0.831，70.10％，78.57％)均顯著性高于Mayo模型(0.649±0.037，95％CI0.59-0.706，82.63％，53.57％，p＜0.001)與VA模型(0.599±0.036，95％CI0.539-0.657，63.40％，57.14％，p＜0.001)。
　　3.研究數據組

16、孤立性肺結節(jié)患者行經皮肺穿刺活檢術與PET-CT、外科手術準確率比較
　　171例同時行CT引導下經皮肺活檢術與PET-CT的肺結節(jié)患者，其PET-CT結果與經皮肺活檢病理結果良惡性具有中等一致性(kappa=0.534，p＜0.001)，但PET-CT假陽性及假陰性率更高。186例行CT引導下經皮肺活檢術的肺結節(jié)患者行了外科手術。其中，經皮肺活檢術病理結果為惡性的肺結節(jié)患者有169例，這些患者外科手術全部證實為癌癥;經皮肺活檢術

17、病理結果為非癌的肺結節(jié)患者有17例，其中4例證實為癌癥，其余14例均為良性病變。所有外科手術的病理結果與穿刺病理良惡性結果無統(tǒng)計學差異(p＞0.05)。
　　4.孤立性肺結節(jié)行CT引導下經皮肺活檢術后并發(fā)癥
　　結論：
　　1.孤立性肺結節(jié)女性患者風險高于男性、年齡越大、既往吸煙、有癌癥既往史、結節(jié)越大、有分葉合并毛刺、單獨的分葉或毛刺邊緣時，惡性風險大;2.我們建立了1078例中國人群的SPNs的風險預測模型，尤其適