桂枝茯苓膠囊(不同劑量)治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床研究.pdf

1、目的:通過觀察不同劑量桂枝茯苓膠囊治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床有效性,及用藥的安全性,對(duì)其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的分析,為其臨床精確使用,提供科學(xué)的理論及依據(jù)。
　　 方法:本試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的研究方法,研究病例均來源于2010年8月-2011年3月在湖北省中醫(yī)院婦科門診診斷為原發(fā)性痛經(jīng)的患者,共30例,年齡在18-30歲之間,按1:1:1的比例分為桂枝茯苓膠囊高劑量組、低劑量組和安慰劑對(duì)照組,每組各10例。依據(jù)疼痛量表、疼痛強(qiáng)

2、度評(píng)價(jià)進(jìn)行評(píng)分,服藥3個(gè)月經(jīng)周期,觀察三組患者治療前后的疼痛評(píng)分,臨床癥狀評(píng)分,隨訪療效以及血、尿、糞三大常規(guī),及血生化等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,并統(tǒng)計(jì)分析,判定其臨床療效。
　　 結(jié)果:
　　 1.主要療效指標(biāo)比較:經(jīng)治療和隨訪后,桂枝茯苓膠囊高劑量組在治療原發(fā)性痛經(jīng)的顯效率、總有效率分別為70.00％、90.00%;桂枝茯苓膠囊低劑量組顯效率、總有效率分別為率分別為60.00%、80.00%;安慰劑組顯效率、總有效率分別為4

3、0.00%、60.00%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,P＜0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,三組藥物均可以有效治療原發(fā)性痛經(jīng),其中桂枝茯苓膠囊高劑量組優(yōu)于低劑量組,安慰劑組次之。
　　 在疼痛強(qiáng)度方面,經(jīng)治療和隨訪后,三組患者均有不同程度的下降,高劑量組為2.46±1.87,低劑量組為2.64±1.98,安慰劑組為3.28±2.23,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,P＜0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,桂枝茯苓膠囊高劑量組疼痛強(qiáng)度下降最為明顯,低劑量組次之。
　　

4、 2.次要療效指標(biāo)比較:
　　 經(jīng)治療隨訪后,比較三組病人用藥前后臨床癥狀總分,P＜0.05,表明各組病人用藥后,臨床癥狀得到明顯改善。比較三組病人用藥前后臨床癥狀總分下降值,P＜0.05,即癥狀總分下降顯著;比較組間臨床癥狀總分下降值,P＜0.05,表明桂枝茯苓膠囊高劑量組下降值較低劑量組大,安慰劑組下降值最少。
　　 經(jīng)治療隨訪后,比較三組病人用藥依從性及用藥量、用藥天數(shù),經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,P值均＞0.05,表明三組病人

5、用藥依從性及用藥量、用藥天數(shù)相近。在伴隨用藥方面,三組均各有一人使用,經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,P＞0.05,表明各組伴隨用藥率相近。
　　 3.總體療效滿意度評(píng)估的比較:安慰劑組非常滿意例數(shù)為1例,滿意例數(shù)為4例,非常滿意率為10.00%,非常滿意+滿意率為50.00%;桂枝茯苓膠囊低劑量組非常滿意例數(shù)為2例,滿意例數(shù)為4例,非常滿意率為20.00%,非常滿意+滿意率為60.OO%;桂枝茯苓膠囊高劑量組非常滿意例數(shù)為2例,滿意例數(shù)為5例,非

6、常滿意率為20.00%,非常滿意+滿意率為70.00%。比較各組非常滿意率,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,P＜0.05,表明三組治療效果均讓患者滿意,且桂枝茯苓膠囊高劑量組高于低劑量組,低劑量組高于安慰劑組。各組非常滿意+滿意率比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,P＜O.05,且桂枝茯苓膠囊高劑量組高于低劑量組,低劑量組高于安慰劑組。
　　 4.安全性:本次臨床研究中,三組患者均無不良反應(yīng)的發(fā)生,療前療后,實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果均未見異常變化。表明桂枝茯苓膠囊無毒副作