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文檔簡介
1、本研究通過大規(guī)模的臨床試驗(yàn),評估口蹄疫O型、亞洲Ⅰ型二價滅活疫苗的安全性、效力及群體免疫動物免疫持續(xù)期的免疫水平和免疫效果。
采用了我們與新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所和新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司合作研制生產(chǎn)的3批成品牛口蹄疫O型、Asia Ⅰ型二價滅活疫苗(新疆自治區(qū)高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目,編號200511101),按超劑量和常規(guī)免疫劑量對靶動物牛和羊進(jìn)行安全性試驗(yàn)。結(jié)果顯示,3批疫苗對靶動物牛和羊安全,無論重復(fù)多次接種
2、,還是懷孕牛、羊和幼齡牛、羊的一次性常規(guī)免疫劑量接種,均沒有引起接種牛和羊的不良反應(yīng)。
通過對2批中試疫苗和3批成品疫苗的效力檢驗(yàn),5批疫苗效力每劑量均≥3PD50,達(dá)到國際獸醫(yī)局對口蹄疫產(chǎn)品的規(guī)定。2批中試疫苗免疫兩個地區(qū)的不同種牛后,用液相阻斷酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(LBE)檢測,其產(chǎn)生的免疫抗體水平10~30天內(nèi)口蹄疫O型和亞洲I型2種抗體滴度處于最高,幾何均值分別在242.19~357.05和548.75~929.30之
3、間,抗體滴度超過1∶1024。接種靶動物30天以后抗體水平持續(xù)下降,約90~180天時呈現(xiàn)平緩的下降趨勢,O型和亞洲I型抗體滴度的幾何均值分別在48.17~121.10和116.97~304.44之間。免疫后5~6個月的抗體水平,高于免疫前的水平。免疫前基礎(chǔ)抗體水平較高者,免疫后的抗體產(chǎn)生水平與維持水平也較高。兩個地區(qū)免疫牛在接種后30天時口蹄疫O型和亞洲I型抗體達(dá)到99%以上免疫保護(hù)的比率分別為80.39%-88.24%和100%-9
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