惡性遠端膽管梗阻金屬支架置入術中是否行EST或EPBD的多中心隨機對照試驗.pdf

1、膽管惡性梗阻可由胰腺癌、十二指腸乳頭癌、原發(fā)性膽管癌、膽囊癌或其他轉移性腫瘤壓迫膽管引起。大多數(shù)膽管惡性梗阻患者確診時多已為腫瘤晚期，存在局部或者全身的轉移，且疾病進展快，無外科手術機會，僅能對膽管惡性梗阻引起的黃疸進行姑息性減黃治療，改善生活質(zhì)量。對于膽管惡性梗阻的姑息性治療包括外科引流術、經(jīng)皮經(jīng)肝膽管引流術和內(nèi)鏡下膽管支架引流術。
　　 目前，90％-95％膽管惡性梗阻的患者都可在ERCP下成功置入膽管支架。膽管塑料支架由于

2、費用較低引流效果確切在臨床上得到廣泛應用，并且更換方便，除非內(nèi)鏡不能通過因腫瘤導致狹窄的十二指腸；其缺點是一般需在3-6月內(nèi)更換。膽管金屬支架可以有效延長支架的引流時間，很少需要更換，費效比比塑料支架較高，多用于生存期超過4個月以上的患者。
　　 膽管惡性梗阻ERCP金屬支架置入術中一般常規(guī)先行EST，較少直接置入金屬支架或先行十二指腸乳頭括約肌氣囊擴張術。EST可使膽管金屬支架置入更簡便，且可能會避免因金屬支架壓迫胰管所致的胰

3、腺炎，但是，EST與出血、穿孔、支架移位等ERCP術后并發(fā)癥的發(fā)生有一定的相關性。關于膽管惡性梗阻ERCP金屬支架置入術中是否可以不行EST或僅先行氣囊擴張術的研究較少；僅有一項隨機對照試驗提示膽管惡性梗阻未行EST而直接置入金屬支架是可行的，且其并發(fā)癥發(fā)生率低于行EST后再置入金屬支架的患者；而ERCP金屬支架置入術中可否先行氣囊擴張術尚無研究證實。惡性遠端膽管梗阻ERCP金屬支架置入術中是否行EST或EPBD的多中心隨機對照試驗

4、r>　　 目的：比較膽管惡性梗阻ERCP金屬支架置入前行十二指腸乳頭切開、括約肌氣囊擴張與直接置入金屬支架的早期并發(fā)癥發(fā)生率及支架置入成功率。
　　 方法：120個手術不能切除的膽管惡性梗阻的患者隨機分配入EST組(A組)、EPBD組(B組)和直接置入組(C組)。主要觀察結果為早期并發(fā)癥發(fā)生率，早期并發(fā)癥包括膽管炎、出血、穿孔和急性胰腺炎、支架堵塞。
　　 結果：三組患者膽管金屬支架均成功置入。三組術后一周內(nèi)和一月內(nèi)血

5、清膽紅素下降水平相差不多，A組、B組和C組一周內(nèi)下降水平分別為134.66±96.08umol/l、109.58±93.07 umol/l和120.09±81.54 umol/l，三組術后一周內(nèi)血清膽紅素下降超過1/3比率為75％、70％和82.5％；術后一月血清膽紅素下降水平分別為200.35±137.31 umol/l、146.12±115.29 umol/l和170.42±109.03 umol/l。在ERCP操作時間上，EST組

6、為34.50±13.63分鐘，EPBD組為31.53±12.31分鐘，直接置入組為34.65±10.22分鐘，三組ERCP操作時間均相似，無統(tǒng)計學差異；支架置入時間上，EST組為19.75±13.94分鐘，EPBD組為17.73±11.36分鐘，直接置入組為16.78±11.95分鐘，三組支架置入時間均相似，無明顯統(tǒng)計學差異。早期并發(fā)癥第一組出現(xiàn)5例，第二組出現(xiàn)3例，第三組出現(xiàn)5例。其中EST組并發(fā)出血2例，1EPBD組和直接置入組無出