山西中小制藥企業(yè)六西格瑪管理應用研究——以H公司為例.pdf

1、山西省制藥業(yè)擁有深厚的歷史背景，然而近些年的發(fā)展卻相對滯后。企業(yè)質量管理能力不強，生產過程中損耗嚴重等問題一直制約著山西制藥業(yè)企業(yè)的發(fā)展?！笆濉逼陂g，為了促進制藥產業(yè)跨越發(fā)展，山西省委、省政府提出了“晉藥戰(zhàn)略”和《加快推進實施<藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)>的意見》等相關辦法來促進制藥業(yè)企業(yè)質量管理水平的提升，以達到增強企業(yè)的核心競爭力，推動醫(yī)藥產業(yè)整體進步的目標。在山西省制藥業(yè)企業(yè)中，中小企業(yè)占制藥企業(yè)總數的97.2％，

2、占比較高，因此，中小制藥企業(yè)能否有效提升質量管理水平、增強自身核心競爭力，從而做大做強，決定了山西省制藥產業(yè)整體競爭力的提升。
　　 本文通過對山西中小制藥企業(yè)質量管理現狀進行研究，從提升企業(yè)質量管理能力，為企業(yè)有效落實2010版《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)認證提供科學的指導方法入手，論述了六西格瑪管理引入山西中小制藥企業(yè)的必要性及可行性，并在對六西格瑪改進模型--DMAIC進行部分改進基礎上，提出了更具適用性和針對性的模

3、型--PDAIC模型，該模型不僅較為清晰的指明了山西中小企業(yè)實施六西格瑪管理的步驟，各階段需要做的工作和使用的工具組合，還在改進階段首次提出改進的失效模式分析方法，為山西中小制藥企業(yè)提升質量管理水平，落實2010版GMP標準提供有效的指導方法。之后，本文運用所提出的PDAIC模型，以H公司為例，對其進行六西格瑪改進，切實的幫助企業(yè)解決了磷霉素鈣二醇物超標的問題。最后本文結合該企業(yè)應用六西格瑪管理的經驗對山西中小制藥企業(yè)實施六西格瑪管理應