住院患者藥品不良事件主動監(jiān)測與評估警示系統(tǒng)的研發(fā).pdf

1、目的:本研究依托運行良好的軍衛(wèi)1號醫(yī)院信息系統(tǒng),以利奈唑胺相關(guān)性血小板減少的人工主動監(jiān)測評估為切入點,設(shè)計開發(fā)住院患者藥品不良事件主動監(jiān)測與評估警示系統(tǒng)。旨在彌補現(xiàn)行自發(fā)報告模式的不足,改善“被動監(jiān)測”現(xiàn)狀,使“實時監(jiān)測”和“預(yù)防為主”的藥品風(fēng)險控制策略成為可能。
　　方法:
　　1、首先采用回顧性橫斷面研究,以某大型綜合性醫(yī)院2010年2月至2010年11月間使用利奈唑胺的住院患者為研究對象,以其特征事件-血小板減少癥為試

2、驗效應(yīng),建立數(shù)據(jù)記錄處理格式、觀察指標(biāo),明確混雜因素鑒別標(biāo)準、事件判斷標(biāo)準,獲得危險因素、臨床預(yù)測特征的篩選方法,探索系統(tǒng)研發(fā)技術(shù)方案的設(shè)計思路。
　　2、采用觸發(fā)器和推理機的技術(shù)原理,運用數(shù)據(jù)挖掘可視化技術(shù),根據(jù)利奈唑胺相關(guān)性血小板減少摸索的設(shè)計思路,通過文獻調(diào)研、需求撰寫、技術(shù)方案設(shè)計、程序編寫、系統(tǒng)測試和修改、與自發(fā)報告系統(tǒng)對接等步驟,逐步開發(fā)系統(tǒng),并以臨床藥師人工評估結(jié)果為對照,論證系統(tǒng)監(jiān)測效果。
　　結(jié)果:

3、　　1、研究納入有效病例254例,使用利奈唑胺致相關(guān)性血小板減少癥的有69例(27.2％),發(fā)生血小板低于正常值或基礎(chǔ)值的25%的有127例(50%),其中有27例(10.6%)發(fā)生了Ⅲ和IV度血小板下降,17例(6.7%)需要輸注血小板。邏輯回歸單因素分析顯示年齡、體重、肌酐清除率、血清白蛋白、每日劑量、基礎(chǔ)血小板值,聯(lián)用卡泊芬凈、左氧氟沙星和美羅培南與血小板減少具有顯著相關(guān)性,通過多因素分析和繪制ROC曲線,顯示基每日劑量≥18.7

4、5mg/kg,基礎(chǔ)血小板值≤181×109/L,用藥天數(shù)≥10d的患者容易出現(xiàn)明顯血小板減少,而當(dāng)肌酐清除率≤88.39mL/min/1.73m2,血清白蛋白水平≤33.5g/L,每日劑量≥18.46mg/kg時,更容易發(fā)生輕度血小板減少。
　　2、完成了藥物相關(guān)性血小板減少、貧血、肝損害、腎損害4個事件的自動識別規(guī)則設(shè)計,建立了集自動監(jiān)測、用藥審查、輔助評估、特征分析、高危篩選為一體的關(guān)鍵技術(shù)路線,開發(fā)了配套軟件系統(tǒng),并對接醫(yī)院

5、自發(fā)報告監(jiān)測管理系統(tǒng)。通過系統(tǒng)對746份病歷進行回顧性監(jiān)測,僅耗時5分41秒,常規(guī)病例的陽性預(yù)測值達69.4%。
　　結(jié)論:
　　1、本研究在預(yù)試驗首次探討了中國住院患者(n﹥200)的利奈唑胺相關(guān)性血小板減少的發(fā)生率、嚴重程度和危險因素,比較了血小板輕度和重度減少發(fā)生率的不同及影響因素的區(qū)別,并首次嘗試使用受試者工作特征曲線,初步篩選了其風(fēng)險特征的預(yù)測指標(biāo)。
　　2、本研究所研發(fā)的系統(tǒng)實現(xiàn)了藥品不良事件的自動識別和輔