燈銀腦通膠囊質量控制方法與野黃岑苷藥動學研究.pdf

1、燈銀腦通膠囊是由燈盞細辛、銀杏葉、三七和滿山香四味藥材經(jīng)現(xiàn)代制藥技術制備而成的復方中藥制劑,它是由云南彝族藥“腦癱愈”改良而成,具有行氣活血,散瘀通絡的功效。用于中風中經(jīng)絡,瘀血阻絡證。本文建立了燈銀腦通膠囊中有效成分的HPLC含量測定方法,并進行了野黃芩苷的大鼠藥代動力學研究。
　　 本文采用高效液相色譜法建立了燈銀腦通膠囊的質量控制方法。建立了HPLC-ELSD法同時對白果內酯、銀杏內酯A、人參皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量

2、進行測定,線性范圍分別為0.02 mg·mL-1～0.2 mg·mL-1(r=0.9999)、0.126 mg·mL-1～1.26mg·mL-1(r=0.9997)、0.02mg·mL-1～0.2mg·mL-1(r=0.9999)和0.02mg·mL-1～0.2 mg·mL-1(r=0.9999),回收率分別為100.0％(RSD=0.78％)、99.9％(RSD=0.22％)、99.8％(RSD=0.38％)和100.1％(RSD=0

3、.21％),測定結果分別為白果內酯的含量0.303 mg.capsule-1、銀杏內酯A的含量2.107 mg.capsule-1、人參皂苷Rg1的含量1.618 mg.capsule-1和三七皂苷R1的含量5.008 mg.capsule-1；建立HPLC-UV法對野黃芩苷的含量進行測定,線性范圍為2.234～22.34μg·mL-1(r=0.9999),回收率為101.7％(RSD=1.71％),測定結果為15.270mg.caps

4、ule-1；建立HPLC—UV法同時對槲皮素、山柰素、異鼠李素的含量進行測定,線性范圍分別為0.0151～0.151mg·mL-1(r=0.9997)、0.00616～0.0616mg·mL-1(r=0.9999)和0.00016～0.0016 mg·mL-1(r=0.9996),回收率分別為99.0％(RSD1.9％)、103.7％(RSD1.2％)、104.6％(RSD2.4％),測定結果分別為槲皮素的含量10.783 mg.cap

5、sule-1、山柰素的含量7.082 mg.capsule-1、異鼠李素的含量0.140 mg.capsule-1。所建立的高效液相色譜測定法符合定量分析要求,為燈銀腦通膠囊的質量控制提供了技術保證。
　　 本文采用高效液相色譜法建立了大鼠血漿中野黃芩苷的含量測定方法。以柚皮苷為內標,血漿經(jīng)5mol/L的磷酸溶液酸化再沉淀蛋白處理后進樣分析。使用DiamonsilC18(200 mm×4.6mm,5μm,Dikma)色譜柱,以乙

6、腈-0.1％磷酸溶液(20:80,v/v)為流動相,柱溫為35℃,流速為1.0 mL·min-1,檢測波長為335nm,進樣量為20μL。線性范圍為0.200～20.0μg·mL-1(r≥0.9953),提取回收率大于76.2％,日內、日間精密度均小于9.14％。所建立的方法符合生物樣品分析要求。
　　 大鼠經(jīng)灌胃給予燈銀腦通膠囊藥液后,進行了藥液中的野黃芩苷大鼠體內藥動學研究。灌胃給予燈銀腦通膠囊藥液后,野黃芩苷在8.17h左