低劑量地西他濱治療骨髓增生異常綜合征及急性髓細(xì)胞白血病的臨床研究.pdf

1、目的:研究DNA甲基化轉(zhuǎn)移酶抑制劑—地西他濱治療骨髓增生異常綜合征及急性髓細(xì)胞白血病患者的療效、中位生存期和不良事件，同時(shí)分析療效及生存期的相關(guān)因素。
　　 方法:回顧性分析2010年3月-2012年3月期間山東大學(xué)齊魯醫(yī)院血液內(nèi)科收治骨髓增生異常綜合征患者20例、急性髓細(xì)胞白血病患者9例共29例患者的臨床資料。病例為經(jīng)MICM分型診斷明確的初治或復(fù)治MDS（IPSS積分≥0.5）及AML患者。29例患者均應(yīng)用地西他濱25mg/

2、d，持續(xù)靜脈滴注1小時(shí)以上，連用5天，4周為l療程。統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件，以(a)=0.05為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。用(x)2檢驗(yàn)和Logistic回歸分析比較不同因素在有效率方面有無差異，用Kaplan-Meier進(jìn)行生存分析，Log-rank檢驗(yàn)分析不同基線特征的生存差異。用Cox風(fēng)險(xiǎn)比例模型對(duì)應(yīng)用地西他濱后的總生存期OS進(jìn)行多因素分析。
　　 結(jié)果:20例MDS患者，中位療程數(shù)為4.5個(gè)，總體改善率為64％（CR患者5

3、例，mCR伴HI患者1例，mCR不伴HI患者2例，僅HI患者1例），7例(50％)患者獲得不同程度的血液學(xué)進(jìn)步;(x)2檢驗(yàn)及Logistic多因素分析顯示各個(gè)分組因素在疾病緩解率方面差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。20例MDS患者的中位隨訪時(shí)間為5個(gè)月，中位OS時(shí)間為10個(gè)月，1年的生存率為80％; Kaplan-Meier生存分析及Cox風(fēng)險(xiǎn)比例模型未見影響MDS患者總生存期的獨(dú)立因素。9例AML患者最終均未獲得疾病緩解，雖然其中4例患者于地西他

4、濱治療1-3療程后曾獲得程度不同的緩解，但療效持續(xù)最長(zhǎng)不超過3個(gè)療程，最終均死亡或因疾病進(jìn)展而更換方案。不同疾病類型影響患者的總生存期，MDS患者的總生存期較AML患者長(zhǎng)，但經(jīng)Cox多因素分析差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在可評(píng)價(jià)的81個(gè)地西他濱應(yīng)用總療程中共15個(gè)療程因發(fā)熱事件而需要靜脈滴注抗生素及住院治療。
　　 結(jié)論:低劑量地西他濱治療骨髓增生異常綜合征有較好的近期療效和生存益處;低劑量地西他濱治療急性髓細(xì)胞白血病緩解率低，并且獲得緩