CAG+地西他濱方案治療骨髓增生異常綜合征的療效及不良反應(yīng)分析.pdf

1、目的:
　　通過(guò)分析骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的臨床資料，比較兩組治療方案(地西他濱+小劑量CAG、單純CAG)的近期療效及主要不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異性，并分析比對(duì)兩組間長(zhǎng)期無(wú)病生存時(shí)間、總生存時(shí)間方面的差異性，為新診斷骨髓增生異常綜合征患者治療方案的選擇提供參考依據(jù)。
　　方法:
　　回顧性分析了2012年3月至2015年10月于我院新診斷的中高危骨髓增生異常綜合征的患者，入選患者分別接受了地西他濱聯(lián)合半量C

2、AG(阿柔比星、阿糖胞苷、粒細(xì)胞集落刺激因子)、常規(guī)CAG(阿柔比星、阿糖胞苷、粒細(xì)胞集落刺激因子)方案治療，分別于1個(gè)療程和2個(gè)療程后分析對(duì)比兩組患者間CR率、OR率，并分析對(duì)比主要不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異。通過(guò)對(duì)兩組患者跟蹤隨訪，分析對(duì)比兩組患者間OS、DFS之間的差異。應(yīng)用卡方檢驗(yàn)、Kaplan-Meier生存分析法等方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
　　結(jié)果:
　　回顧性分析自2012年3月至2015年10月于我院新診斷的骨髓增生

3、異常綜合征患者95例，選取經(jīng)2個(gè)療程治療后可評(píng)估療效的患者63例，其中男性41例，女性22例，男女比例1.86∶1，其中使用地西他濱聯(lián)合小劑量CAG方案患者32例，中位發(fā)病年齡60(37-68)歲，常規(guī)CAG方案患者31例，中位發(fā)病年齡63(41-70)歲。
　　地西他濱+CAG方案組VS單純CAG方案組:1療程后CRR分別為25％,19.4％,2療程后CRR分別為37.5％,32.3％，組間對(duì)比CRR差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.

4、05)。1療程后的ORR分別為65.6％,38.7％,2療程后ORR分別為68.75％,45.2％。方案1較方案20RR均有所提高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　地西他濱+CAG方案組，1療程后最常見(jiàn)的1-2級(jí)不良事件為上呼吸道或口腔肛門部感染9例(28.1％)，肝腎功能損害0例;最常見(jiàn)的3-4級(jí)不良事件為中性粒細(xì)胞缺乏及肺部感染，平均粒細(xì)胞缺乏時(shí)間13.25±9.14d，肺部感染4例(12.5％)。2療程后最常見(jiàn)的1

5、-2級(jí)不良事件:上呼吸道及口腔肛門部感染6例(18.75％)，肝腎功能損害2例(6.25％);最常見(jiàn)的3-4及不良事件為中性粒細(xì)胞缺乏及肺部感染，平均粒細(xì)胞缺乏時(shí)間12.77±8.87d，肺部感染3例(9.38％)。單純CAG方案組，最常見(jiàn)1-2及不良事件為上呼吸道或口腔肛門部感染8例(25.8％)，肝腎功能損害1例(3.23％);最常見(jiàn)的3-4級(jí)不良事件為中性粒細(xì)胞缺乏及肺部感染，平均粒細(xì)胞缺乏時(shí)間13.77±9.31d，肺部感染6例

6、(19.4％);2療程后最常見(jiàn)的1-2級(jí)不良事件:上呼吸道及口腔肛門部感染7例(22.6％)，肝腎功能損害2例(6.45％);最常見(jiàn)的3-4及不良事件為中性粒細(xì)胞缺乏及肺部感染，平均粒細(xì)胞缺乏時(shí)間13.31±8.16d，肺部感染3例(9.68％)。2個(gè)療程分別對(duì)比兩組總體感染發(fā)生率及肝腎功能損害發(fā)生率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，兩組間平均粒細(xì)胞缺乏時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　地西他濱+CAG組，中位無(wú)病生存

7、時(shí)間8(1-18)個(gè)月，中位總生存時(shí)10.25(1-19)個(gè)月。單純CAG組，中位無(wú)病生存時(shí)間7(0-16)個(gè)月，中位總生存時(shí)間9.5(3-19)個(gè)月。兩組間PFS曲線差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，OS曲線差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　結(jié)論:
　　兩組方案中，在1療程及2療程后CRR上，地西他濱+CAG組優(yōu)于單純CAG組，但兩組間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;ORR上，2次療程后地西他濱+CAG均優(yōu)于單純CAG組，差異具有統(tǒng)

8、計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者2療程的CRR、ORR均較1療程時(shí)有所提高。
　　兩組方案不良反應(yīng)類似，2個(gè)療程后1-2級(jí)不良反應(yīng)均為感染及肝腎功能損害，發(fā)生率之間無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;3-4級(jí)不良反應(yīng)中，中性粒細(xì)胞缺乏時(shí)間及肺部感染發(fā)生率方面，地西他濱+CAG組優(yōu)于單純CAG組，但差異性無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者第2次化療后的平均粒細(xì)胞缺乏時(shí)間較第1次化療后均有所縮短。
　　地西他濱+CAG組DFS及OS時(shí)間與單純CAG組比較差