當(dāng)歸龍薈片質(zhì)量控制方法與藥物動(dòng)力學(xué)研究.pdf

1、當(dāng)歸龍薈片原載于《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》,是由青黛、蘆薈、龍膽、黃芩、木香、梔子、大黃、當(dāng)歸、黃柏、黃連等十味藥材組成的中藥復(fù)方制劑,具有清肝明目,瀉火通便的功效。臨床上用于肝膽實(shí)熱,耳聾,耳鳴,耳內(nèi)生瘡,胃腸濕熱,頭暈牙痛,眼目赤腫,大便不通等癥的治療。本研究建立了當(dāng)歸龍薈片中指標(biāo)成分RP—HPLC含量測(cè)定的方法,并進(jìn)行了大鼠藥代動(dòng)力學(xué)研究。
　　 采用RP—HPLC法對(duì)當(dāng)歸龍薈片進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。分別建立了當(dāng)歸龍薈

2、片中龍膽苦苷和梔子苷同時(shí)測(cè)定的含量測(cè)定方法,黃芩苷、鹽酸巴馬汀和鹽酸小檗堿同時(shí)測(cè)定的含量測(cè)定方法,蘆薈苷、蘆薈大黃素、黃芩素和漢黃芩素同時(shí)測(cè)定的含量測(cè)定方法,大黃酸、大黃素、大黃酚和大黃素甲醚同時(shí)測(cè)定的含量測(cè)定方法,阿魏酸的含量測(cè)定方法。十四種成分濃度分別在0.825～16.50μg·mL-1(γ=0.9999)、1.536～30.72μg·mL-1(γ=0.9999)、0.908～18.16μg·mL-1(γ=0.9994)、0.15

3、68～3.136μg·mL-1(γ=0.9999)、0.4700～9.40μg·mL-1(γ=0.9999)、1.450～29.00μg·mL-1(γ=0.9992)、0.1100～2.200μg·mL-1(γ=0.9997)、0.4050～8.10μg·mL-1(γ=0.9994)、0.2160～4.320μg·mL-1(γ=0.9991)、0.06400～1.280μg·mL-1(γ=0.9999)、0.1020～2.040μg·m

4、L-1(γ=0.9995)、1.126～22.51μg·mL-1(γ=0.9996)、0.4284～8.57μg·mL-1(γ=0.9990)和0.3136～6.271μg·mL-1(γ=0.9995)的范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系。方法的平均回收率分別為99.3％(RSD=0.8％)、99.5％(RSD=0.8％)、100.3％(RSD=1.1％)、99.3％(RSD=0.8％)、99.2％(RSD=1.6％)、100.7％(RSD

5、=0.8％)、100.0％(RSD=1.3％)、101.0％(RSD=0.8％)、100.1％(RSD=1.1％)、100.4％(RSD=1.2％)、99.8％(RSD=1.3％)、101.2％(RSD=0.68％)、100.9％(RSD=1.3％)和100.5％(RSD=1.0％)。所建立的高效液相色譜測(cè)定法簡(jiǎn)便,重復(fù)性好,為當(dāng)歸龍薈片的質(zhì)量控制提供了依據(jù)。
　　 建立了大鼠灌胃給予當(dāng)歸龍薈片后,血漿中大黃酚的RP-HPLC含

6、量測(cè)定方法,以1,4-二羥基蒽醌為內(nèi)標(biāo),血漿經(jīng)2.5 mol·L-1硫酸水解、乙酸乙酯萃取后進(jìn)樣分析。使用DiamonsilC18(200 mm×4.6mm,5μm)色譜柱,以甲醇-0.1％磷酸溶液(75:25,v/v)為流動(dòng)相,柱溫為35℃,流速為1.0mL·min-1,檢測(cè)波長(zhǎng)為254 nm,進(jìn)樣量為20μL。線性范圍為0.054～5.45μg·mL-1(γ=0.9960),日內(nèi)、日間精密度均小于7.4％,提取回收率為72.0～72