外科擇期手術(shù)患者貯存式自身輸血的隨機(jī)對(duì)照研究.pdf

1、隨著不斷增長(zhǎng)的臨床用血需求，當(dāng)前血液供應(yīng)已經(jīng)呈現(xiàn)由“季節(jié)性緊張”或“地域性緊張”向“常年性緊張和全國(guó)性緊張”轉(zhuǎn)變的現(xiàn)象。雖然血液的采集、分離及檢測(cè)技術(shù)現(xiàn)在已經(jīng)比較先進(jìn)，血液傳播疾病較以前大大減少，但是基于科學(xué)技術(shù)的限制，我們?nèi)匀徊荒芡耆懦簜鞑ゼ膊「腥镜娘L(fēng)險(xiǎn)。自身輸血(autologous blood，AB)是采集或收集患者自身血液或血液成分，經(jīng)過適當(dāng)保存和處理后再回輸給患者，滿足手術(shù)或者緊急情況需要的一種輸血治療技術(shù)。目前AB主要

2、有貯存式自身輸血(preoperative autologous blood donation，PABD)、回收式自身輸血(bloodsalvage，BS)和稀釋式自身輸血(acute hemodilution，AH)三種方式。其中PABD由于其安全性（患者不會(huì)發(fā)生經(jīng)血傳播疾病和同種異體免疫反應(yīng)）和操作難度低，被醫(yī)學(xué)界廣泛提倡和大力推廣。PABD是指提前數(shù)天或數(shù)十天開始分段采集患者自身的血液或血液成分進(jìn)行保存，當(dāng)患者實(shí)施擇期手術(shù)、術(shù)后或

3、需要輸血時(shí)，再回輸這些已保存的自身血液或血液成分。20世紀(jì)80年代末，PABD在國(guó)外就已經(jīng)開始應(yīng)用。當(dāng)時(shí)艾滋病和乙型肝炎等病毒的篩查技術(shù)低下，PABD成了預(yù)防艾滋病傳播的主要途徑之一。1992年，PABD采血率為8.5％，輸血率為5.0％，其發(fā)展達(dá)到高峰。隨著血液篩查技術(shù)的提高，PABD的應(yīng)用呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)。2001年P(guān)ABD采血率為4.0％，輸血率僅為2.6％。此時(shí)，PABD主要應(yīng)用于多次輸血已產(chǎn)生抗體的患者以及稀有血型患者的血液供應(yīng)。

4、但是隨著臨床用血需求逐漸增加，很多國(guó)家對(duì)PABD越來越重視。據(jù)報(bào)道，在澳大利亞約60％擇期手術(shù)患者進(jìn)行PABD，日本的比例更是高達(dá)80-90％，美國(guó)的自身輸血計(jì)劃規(guī)定擇期手術(shù)病人自身輸血要占輸血總量的80-90％。目前，在我國(guó)一些發(fā)達(dá)城市，貯存式自身輸血的應(yīng)用及研究正在逐步深入，有些城市甚至給予政策支持。例如，《北京市公民獻(xiàn)血用血管理辦法》規(guī)定，三級(jí)醫(yī)院自身輸血率要達(dá)到臨床用血率的20％。另外，《衛(wèi)生部三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》4.19

5、.34規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極開展血液保護(hù)相關(guān)技術(shù)，建立自身輸血、圍手術(shù)期血液保護(hù)等輸血技術(shù)管理制度。其中B級(jí)要求，自身輸血率達(dá)25％;A級(jí)要求，自身輸血率達(dá)35％。隨著血液供應(yīng)緊張的現(xiàn)象在我國(guó)各地頻發(fā)，社會(huì)影響較大，自身輸血越來越受到國(guó)家重視，但是其實(shí)際應(yīng)用情況并不容樂觀。因此，本研究擬探討PABD對(duì)患者血液系統(tǒng)、術(shù)后感染、預(yù)后情況、平均住院天數(shù)等的影響，以期為其臨床應(yīng)用提供參考依據(jù)。
　　目的:本研究擬通過隨機(jī)對(duì)照研究方法，客觀

6、評(píng)估外科擇期手術(shù)患者PABD的臨床療效和實(shí)用性，研究制定科學(xué)合理的PABD實(shí)施方案，為臨床自身輸血治療提供科學(xué)指導(dǎo)，有效節(jié)約血液資源，減少臨床輸血傳播疾病。
　　方法:以符合PABD適應(yīng)證的外科擇期手術(shù)患者為本研究的納入標(biāo)準(zhǔn)，選取符合納入/排除標(biāo)準(zhǔn)的自愿選擇PABD的外科擇期手術(shù)患者200例作為研究對(duì)象，進(jìn)行PABD適合度的評(píng)估，根據(jù)評(píng)估級(jí)別，采用分層隨機(jī)分配法，隨機(jī)分配為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組100例，試驗(yàn)組為PABD組，對(duì)照組為

7、異體輸血組。觀察試驗(yàn)組和對(duì)照組患者的手術(shù)前后血液學(xué)指標(biāo)（紅細(xì)胞計(jì)數(shù)RBC、白細(xì)胞計(jì)數(shù)WBC、血小板計(jì)數(shù)PLT、血紅蛋白含量HGB、紅細(xì)胞壓積Hct）、住院時(shí)間（比較兩組的平均住院天數(shù)）、不良反應(yīng)（兩組不良反應(yīng)比例和嚴(yán)重程度）、成本效益比、術(shù)后感染及預(yù)后情況。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((x)±s)表示，統(tǒng)計(jì)分析采用t檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)處理采用SPSS16.0軟件，用改良的質(zhì)量調(diào)整生命年(improved quality-adjusted lifey

8、ear，IQALY)分析其他資料。綜合評(píng)估PABD的臨床療效和實(shí)用性，為臨床開展自身輸血治療提供科學(xué)可靠有效的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
　　結(jié)果:患者的血液學(xué)指標(biāo)顯示，采血前，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的患者血液學(xué)檢查指標(biāo)(RBC，WBC，HGB、Hct、PLT)無顯著性變化(p＞0.05)，顯示兩組患者基線資料一致?；剌斞汉?，與對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組患者輸血后的血液學(xué)指標(biāo)有顯著差異(p＜0.05)。其中，RBC、HGB、Hct等指標(biāo)明顯升高(p＜0.05)

9、，WBC則顯著下降(p＜0.05)。兩組患者血小板沒有顯著性變化(p＞0.05)。與對(duì)照組的平均住院天數(shù)23.5天相比，實(shí)驗(yàn)組的平均住院天數(shù)相對(duì)較短，為15.5天。自體輸血組不良反應(yīng)少（實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組一般嚴(yán)重的不良反應(yīng)分別為:3例和7例;輕微的不良反應(yīng)分別為:3例和10例），手術(shù)后感染少（實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組分別為:2例和11例），預(yù)后較好（好轉(zhuǎn)的患者實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組分別為:2例和6例;未愈的對(duì)照組4例），只有實(shí)驗(yàn)組有輕微的采血局部反應(yīng)（2例）

10、。在IQALY的分析應(yīng)用中，我們將更小的值定義為更優(yōu)良的生活質(zhì)量;用IQALY計(jì)算得出的值:IQALY實(shí)驗(yàn)組=16.67; IQALY對(duì)照組=34。實(shí)驗(yàn)組的平均輸血費(fèi)用比對(duì)照組節(jié)約1470元/人，共計(jì)節(jié)約141120元;人均節(jié)約血量500mL，共計(jì)節(jié)約48000mL。
　　結(jié)論:1、進(jìn)行PABD的患者，不僅沒有因?yàn)樾g(shù)前的采集血液而導(dǎo)致貧血和血常規(guī)指標(biāo)在手術(shù)范圍以下，而且自身造血功能有促進(jìn)的跡象。2、進(jìn)行PABD的患者，在手術(shù)后輸血