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1、 目的:本課題觀察導(dǎo)師經(jīng)十余年的臨床經(jīng)驗(yàn)所總結(jié)出來(lái)的仙連顆粒方劑,治療激素依賴型 ITP的臨床療效,并檢測(cè)其血清COR、CRH、ACTH水平,觀察激素依賴型ITP患者激素治療過(guò)程中HPA軸的功能變化,探討仙連顆粒對(duì)激素依賴型ITP患者HPA軸的影響,分析其對(duì)激素依賴型ITP的療效機(jī)理,為臨床運(yùn)用和新藥開(kāi)發(fā)提供理論依據(jù)。
方法:選取符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例 46 例,隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組各 23 例,對(duì)照組口服強(qiáng)的松片 1mg/
2、kg/d,分早、晚兩次口服,待血小板恢復(fù)正常后減量,每周減5mg;治療組激素用法同對(duì)照組,并加服仙連顆粒1劑/日,分早、晚兩次沖服;均以2個(gè)月為1療程,2個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效。觀察治療前、后外周血血小板計(jì)數(shù)、骨髓顆粒巨、產(chǎn)板巨計(jì)數(shù)、臨床療效、激素服用量、中醫(yī)癥狀積分,治療后不良反應(yīng),治療前、治療 2 周后、1 療程后、2 療程后 HPA 軸功能變化,對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。
結(jié)果:①治療后,兩組外周血血小板計(jì)數(shù)、骨髓顆粒巨、產(chǎn)板巨
3、計(jì)數(shù)均較治療前明顯好轉(zhuǎn)(P﹤0.01),治療組較對(duì)照組好轉(zhuǎn)更加明顯(P﹤0.05,P﹤0.01)。②治療組總有效率82.6%,高于對(duì)照組的總有效率52.2%(P﹤0.05)。③治療組治療后激素服用量較治療前明顯減少(P﹤0.01),且明顯低于對(duì)照組(P﹤0.01),對(duì)照組治療后激素服用量較治療前增加(P>0.05)。④與治療前對(duì)比,兩組血清COR水平在治療 2周后開(kāi)始下降(P﹤0.05),1 療程后明顯下降(P﹤0.01),血清 ACT
4、H、CRH水平在治療 2 周后即明顯下降(P﹤0.01),1 療程后降至更低(P﹤0.01),兩組治療 2周后血清COR、ACTH、CRH水平相當(dāng)(P>0.05),1療程后治療組血清COR、CRH水平高于對(duì)照組(P﹤0.05),1 療程后治療組血清 ACTH 水平明顯高于對(duì)照組(P﹤0.01),2療程后治療組血清COR、ACTH、CRH水平明顯高于對(duì)照組(P﹤0.01),2療程后治療組血清 COR、ACTH、CRH 水平與治療前相當(dāng)(P
5、>0.05),而對(duì)照組 2療程后血清COR、ACTH、CRH水平仍明顯低于治療前(P﹤0.01)。⑤治療組中陰虛血熱證及氣虛不攝證癥狀積分均較治療前明顯下降(P﹤0.01),陰虛血熱證較氣虛不攝證癥狀積分下降更多(P﹤0.01)。⑥治療組不良反應(yīng)發(fā)生率 13.0%,明顯低于對(duì)照組的 43.5%(P﹤0.01)。⑦研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn),對(duì)照組在激素撤減過(guò)程中,部分HPA軸功能恢復(fù)良好的患者,仍出現(xiàn)病情反復(fù)或加重,而治療組在激素撤減過(guò)程中,部分H
6、PA軸功能恢復(fù)不良的患者,病情仍持續(xù)穩(wěn)定或好轉(zhuǎn)。
結(jié)論:①仙連顆粒聯(lián)合強(qiáng)的松能升高激素依賴型ITP患者的外周血小板計(jì)數(shù),改善骨髓巨核細(xì)胞成熟障礙,療效優(yōu)于單用強(qiáng)的松。②仙連顆粒聯(lián)合強(qiáng)的松有助于 ITP 患者安全撤減激素。③激素依賴型 ITP 患者在長(zhǎng)期大劑量服用強(qiáng)的松時(shí),存在HPA軸抑制現(xiàn)象,此現(xiàn)象可能與ITP患者的激素依賴有關(guān)。④仙連顆粒能保護(hù)HPA軸功能不被過(guò)度抑制,并能幫助其恢復(fù),改善ITP患者的激素依賴現(xiàn)象。⑤仙連顆
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