開發(fā)和評價關于乙肝兩對半血清學標志物ELISA檢測結果的自動審核規(guī)則體系.pdf

1、目的：自動審核是利用計算機的運算能力使其按照預先設定的檢測結果審核規(guī)則流程來審核確認檢驗報告并且不需要人工參與的過程。到目前為止，自動審核提出已經有20余年歷史了，但其相關研究仍然較少。本文將闡述是如何在臨床免疫學實驗室科學制定和合理評價乙肝兩對半ELISA檢測結果的自動審核規(guī)則體系，并將其應用于臨床以提升臨床實驗室的工作效率。
　　方法：依據美國臨床實驗室標準化委員會2006年頒布的AUTO-10A指南關于自動審核規(guī)則建立的流程

2、框架并結合布林邏輯來設計制定臨床免疫學實驗室乙肝兩對半檢測結果的自動審核規(guī)則體系。建立的規(guī)則體系共包括6大規(guī)則：儀器報警、陰陽性對照、質量控制、灰區(qū)范圍、兩對半模式以及歷史數據對比，詳細規(guī)則確定后，運用計算機語言將其寫入實驗室信息化系統(tǒng)（LIS），利用LIS的運算能力對乙肝兩對半的檢測結果進行自動審核判斷，能夠通過自動審核規(guī)則體系的檢測結果即可自動向醫(yī)院信息化系統(tǒng)（HIS）發(fā)送。此外，對設置的自動審核規(guī)則體系進行了驗證，以評價其在實際應

3、用中的價值。在驗證期間以兩位專家的審核意見作為相對正確參考，與專家審核意見相同即視為相對正確報告，反之，則視為可疑錯誤報告。
　　結果：為了評價建立的自動審核規(guī)則體系，在2014/08/01至2014/10/31期間進行了為期3個月的臨床實時數據驗證，共對11，585例患者的乙肝兩對半檢驗結果實施了自動審核規(guī)則體系，患者血清標本乙肝兩對半檢測結果處于灰區(qū)范圍的比例為18.30％。常見模式的比例占97.23%，非常見模式占2.77%

4、。自動審核通過率為79.50%，人工審核比例為20.50%。標本周轉時間（TAT）降低了38.10%（78分鐘 vs126分鐘）。此外，自動審核可疑錯誤率為0.06%，較人工審核（0.25%）明顯下降。
　　結論：臨床檢驗科內部開發(fā)和應用乙肝兩對半ELISA檢測結果的自動審核規(guī)則體系，不僅能夠降低人工審核報告數量和TAT、減少臨床檢驗科技術人員工作負擔，而且使得檢驗科工作人員能夠集中精力處理可能存在潛在問題的標本，能夠降低檢驗報告