糖尿病前期生活方式干預與藥物干預的效果比較.pdf

1、目的:本研究主要針對常用的預防或延緩糖尿病的兩種措施即生活方式調整與二甲雙胍干預進行臨床實證研究。通過對其實施后的血糖指標的變化、兩種干預措施的依從性、體重變化、不良事件的發(fā)生率等指標的對比分析，對其療效和安全性進行合理評價，最終確定對預防或延緩糖尿病最合理、有效且切合實際的措施。
　　 方法:本研究是一項實用性、隨機、前瞻性隊列研究試驗。試驗自2007年9月12日始在河南理工大學校醫(yī)院進行，校醫(yī)院為研究組織單位，隨訪時間為2年

2、。試驗入選234例糖尿病前期患者，均為河南理工大學職工及家屬。年齡25-80歲。受試者隨機分配接受生活方式干預(低熱量飲食30Kal/Kg.day。每天運動30分鐘，每周至少5天；n=117)或二甲雙胍干預(0.25-0.5，每日三次，據(jù)血糖水平調整；n=117)。應用SPSS11.5軟件進行統(tǒng)計分析。非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)均取其自然對數(shù)值轉換為正態(tài)分布資料后進入統(tǒng)計分析。兩組間比較采用u檢驗，兩組間干預前后各指標的變化差值比較采用以基線指標

3、為協(xié)變量的協(xié)方差分析。兩組間率的比較采用u檢驗。多因素分析采用Logistic逐步回歸分析。
　　 結果:干預期間，生活方式組有15例(13.51％)進展為糖尿病，二甲雙胍組有6例(5.22％)進展為糖尿病。(風險比「HR」，2.59)。二甲雙胍組依從性為75.7％，無嚴重不良反應。僅5人因消化道反應退出。生活方式干預組依從性54.5％，另外兩個一級終點生活方式組空腹血糖平均水平6.11±0.32mol/L，二甲雙胍組空腹血糖平

4、均水平5.61±0.26mmol/L。餐后兩小時血糖平均水平兩組分別為(8.15±1-13mm01./L，7.19±1-15mmol/L，P<0.05)糖化血紅蛋白平均水平6.1％、5.7％(P<0.05)。干預前半年兩組體重、IBM均有下降；此后，二甲雙胍組維持穩(wěn)定而生活方式組則超過基線。研究結束時，二甲雙胍組體重下降平均降2.2kg，生活方式組反而上升了0.5kg(P<0.01)二甲雙胍組發(fā)生輕至中度胃腸道不良事件為6％-14％。生