預(yù)防接種服務(wù)和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)的實(shí)施及管理nxpowerlite

1、預(yù)防接種服務(wù)和冷鏈管理,山東省疾病預(yù)防控制中心免疫所2008年5月,主要內(nèi)容,背景預(yù)防接種服務(wù)預(yù)防接種門診（室）設(shè)置與管理預(yù)防接種的實(shí)施預(yù)防接種證查驗(yàn)和補(bǔ)種冷鏈系統(tǒng)管理基本概念冷鏈裝備冷鏈管理,背 景（1）,《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》2004年8月28日由中華人民共和國(guó)第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議修訂通過(guò)，12月1日開始實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》2005年3月16日由國(guó)務(wù)院第83次常

2、務(wù)會(huì)議通過(guò)，6月1日起實(shí)施《預(yù)防接種工作規(guī)范》2005年9月20日，衛(wèi)生部印發(fā)《預(yù)防接種工作規(guī)范》目前，衛(wèi)生部已基本完成修訂，修訂稿尚未下發(fā)《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》2006年3月8日由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《兒童預(yù)防接種信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）》2006年12月30日由衛(wèi)生部印發(fā),兒童家長(zhǎng)的自我保護(hù)意識(shí)、法律意識(shí)和知識(shí)水平不斷提高對(duì)接種行為規(guī)范化要求更高預(yù)防接種反應(yīng)糾紛和處理免疫預(yù)防工作經(jīng)費(fèi)和預(yù)防接種補(bǔ)助經(jīng)

3、費(fèi)不到位基層接種人員工作積極性降低擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃我省擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃工作從2008年5月1日起實(shí)施免疫規(guī)劃疫苗種類增加，免疫程序改變疫苗生產(chǎn)能力不能滿足需要，供應(yīng)不及時(shí),背 景（2）,第一部分 預(yù)防接種服務(wù),預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（1）,預(yù)防接種門診、預(yù)防接種室預(yù)防接種門診由城市地段醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和街道衛(wèi)生院（所）等醫(yī)療單位設(shè)立，是提供預(yù)防接種服務(wù)的基層服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，除承擔(dān)納入國(guó)家免疫規(guī)劃的第一類疫苗的

4、預(yù)防接種任務(wù)外，還承擔(dān)第二類疫苗預(yù)防接種任務(wù)預(yù)防接種室由設(shè)有產(chǎn)科病房的各級(jí)醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)設(shè)立，具體承擔(dān)新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗的接種任務(wù)，并做好與預(yù)防接種門診的銜接工作,——山東省衛(wèi)生廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種單位資質(zhì)認(rèn)證管理的通知》,接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏

5、設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。不具備規(guī)定條件的接種單位和人員實(shí)施接種即為非法行為,預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（2）,——《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,,,縣級(jí)以上城區(qū)駐地的預(yù)防接種門診服務(wù)人口不超過(guò)8萬(wàn)人，布局合理，方便群眾農(nóng)村以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位設(shè)立預(yù)防接種門診，原則上每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)1處，特殊情況不得超過(guò)2處縣級(jí)衛(wèi)生行政部門指定預(yù)防接種門診時(shí)，須明確其承擔(dān)的第一類疫苗接種任務(wù)的責(zé)任區(qū)

6、域，原則上只有承擔(dān)第一類疫苗接種任務(wù)的預(yù)防接種門診方可開展第二類疫苗的預(yù)防接種工作；每個(gè)縣（市、區(qū)）至少指定1處預(yù)防接種門診，24小時(shí)開展人用狂犬病疫苗和免疫球蛋白的預(yù)防接種。,預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（3）,——山東省衛(wèi)生廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種單位資質(zhì)認(rèn)證管理的通知》,預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（3）,預(yù)防接種單位資質(zhì)認(rèn)證實(shí)行屬地化管理。預(yù)防接種單位必須是由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門指定、并嚴(yán)格按照《山東省預(yù)防接種門診（室）建設(shè)標(biāo)

7、準(zhǔn)》考核驗(yàn)收合格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)?？h級(jí)衛(wèi)生行政部門為驗(yàn)收合格的接種單位發(fā)放“山東省預(yù)防接種認(rèn)證書”，并按要求對(duì)接種單位進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，編號(hào)位數(shù)為十位數(shù)，編號(hào)規(guī)則：前6位為縣級(jí)行政區(qū)域國(guó)家代碼，第7位為分類碼，其中預(yù)防接種門診為A，預(yù)防接種室為B，第8—10位為順序碼。預(yù)防接種單位確定后，報(bào)請(qǐng)市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后向社會(huì)公布，并報(bào)省衛(wèi)生廳備案,預(yù)防接種單位工作人員須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格經(jīng)培訓(xùn)和考核合格后

8、才能持證上崗各市衛(wèi)生局應(yīng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的培訓(xùn)考核工作提出明確要求具體培訓(xùn)考核工作可由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門組織。預(yù)防接種人員經(jīng)培訓(xùn)和考核合格后，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門方可發(fā)放考核合格證和預(yù)防接種人員上崗證?？己撕细褡C和上崗證，實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)管理，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。每名預(yù)防接種人員的編號(hào)均為十位數(shù)，編碼規(guī)則為：前6位為縣級(jí)行政區(qū)域國(guó)家代碼，第7—10位為順序碼。新的證件啟用后，原有的各種預(yù)防接種人員證同時(shí)廢止。,預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（4）

9、,,,預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（5）,據(jù)《山東省預(yù)防接種門診（室）建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》，我省將預(yù)防接種門診劃分為省級(jí)示范、市級(jí)規(guī)范、縣級(jí)合格三類，并實(shí)行分級(jí)分類管理省級(jí)示范門診由市衛(wèi)生局申報(bào)，我廳驗(yàn)收批準(zhǔn)并命名、發(fā)牌；市級(jí)規(guī)范門診由轄區(qū)縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局申報(bào)，市衛(wèi)生局驗(yàn)收批準(zhǔn)并命名、發(fā)牌；縣級(jí)合格門診由轄區(qū)縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局指定、驗(yàn)收批準(zhǔn)并命名、發(fā)牌。各級(jí)衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)預(yù)防接種門診(室)建設(shè)，不斷加大投入，充實(shí)高素質(zhì)專業(yè)技術(shù)人員，強(qiáng)

10、化技術(shù)培訓(xùn)，全面推進(jìn)免疫規(guī)劃工作信息化建設(shè)和管理工作。,關(guān)于開診時(shí)間《山東省2007年免疫規(guī)劃工作管理年考核方案》要求以市為單位統(tǒng)一開診時(shí)間，目前部分市已對(duì)開診時(shí)間進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定開診時(shí)間可以區(qū)分城區(qū)、農(nóng)村，及不同的運(yùn)轉(zhuǎn)周期分別做出規(guī)定關(guān)于門診區(qū)域劃分《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第八條 經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，承擔(dān)預(yù)防接種工作。縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。,

11、預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（6）,預(yù)防接種門診（室）設(shè)置和管理（7）,擴(kuò)免后對(duì)接種室的要求4苗 6苗 7苗 14苗卡介苗：無(wú)論是合格門診、規(guī)范門診還是示范門診，必須分室接種其它免疫規(guī)劃疫苗合格門診：除卡介苗外，至少有5張工作臺(tái)（OPV，乙腦/甲肝，乙肝/MV，MM，MR，MMR/DPT，DT/A群流腦，A+C群流腦）規(guī)范門診和示范門診：除卡介苗外，至少有5個(gè)接種室（區(qū)）,,,,預(yù)防接

12、種實(shí)施,關(guān)于群體性預(yù)防接種（1）,預(yù)防接種服務(wù)的組織形式常規(guī)免疫：基礎(chǔ)免疫（初種）和加強(qiáng)免疫（復(fù)種）群體性預(yù)防接種群體性預(yù)防接種是指在特定范圍和時(shí)間內(nèi)，針對(duì)可能受某種傳染病感染的特定人群，有組織地集中實(shí)施預(yù)防接種的活動(dòng)分類：強(qiáng)化免疫和應(yīng)急免疫,關(guān)于群體性預(yù)防接種（2）,審批程序縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級(jí)

13、人民政府決定，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案；需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。需要在全國(guó)范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定。作出批準(zhǔn)決定的人民政府或者國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。任何單位或者個(gè)人

14、不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。,關(guān)于臨時(shí)接種點(diǎn)的設(shè)置（1）,預(yù)防接種的服務(wù)形式定點(diǎn)接種：分為預(yù)防接種門診、村級(jí)接種點(diǎn)和出生時(shí)接種等形式入戶接種：脊灰強(qiáng)化免疫臨時(shí)接種臨時(shí)接種在流動(dòng)人口等特殊人群兒童聚集地、組織開展群體性接種、應(yīng)急接種時(shí)，可以在定點(diǎn)接種、入戶接種形式外，在特殊人群兒童聚集地、傳染病流行地區(qū)或集體單位等，設(shè)立臨時(shí)接種點(diǎn)，選擇適宜時(shí)間，為目標(biāo)人群提供臨時(shí)接種服務(wù)臨時(shí)接種的要求臨時(shí)接種時(shí)盡可能實(shí)行臨時(shí)定點(diǎn)接種，疫苗冷

15、藏、安全注射要有保障，能夠按照要求進(jìn)行接種前告知、接種后觀察和及時(shí)處理預(yù)防接種不良反應(yīng)臨時(shí)接種時(shí)可選擇學(xué)校醫(yī)務(wù)室、集體單位的會(huì)議室或辦公室、衛(wèi)生室或診所等地，臨時(shí)設(shè)立醒目的標(biāo)志。最好能否提供冬天取暖、夏天降溫的接種環(huán)境。,——《預(yù)防接種實(shí)踐與管理》,關(guān)于在學(xué)校內(nèi)設(shè)立臨時(shí)接種點(diǎn)學(xué)校內(nèi)接種疫苗后群體反應(yīng)的發(fā)生，導(dǎo)致學(xué)校不接受入校接種省廳《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范全省預(yù)防接種管理工作的通知》要求（2005年6月，安徽泗縣甲肝事件后 ）經(jīng)批準(zhǔn)的

16、群體性預(yù)防接種工作必須在預(yù)防接種門診內(nèi)進(jìn)行，嚴(yán)禁入校接種 衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》臨時(shí)接種：在流動(dòng)人口等特殊人群兒童聚集地設(shè)立臨時(shí)預(yù)防接種點(diǎn)，選擇適宜時(shí)間，為適齡人群提供接種服務(wù)目前我省的要求針對(duì)學(xué)齡兒童的應(yīng)急免疫和強(qiáng)化免疫等群體性預(yù)防接種時(shí)，可以在學(xué)校醫(yī)務(wù)室等處設(shè)立臨時(shí)接種點(diǎn)，由有接種資質(zhì)的人員進(jìn)行接種，同時(shí)加強(qiáng)接種組織工作,關(guān)于臨時(shí)接種點(diǎn)的設(shè)置（2）,預(yù)防接種公示,位置：在接種場(chǎng)所顯著位置公示內(nèi)容預(yù)防接種工作流程第一

17、類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)第二類疫苗（包括第一類疫苗的同品種自費(fèi)疫苗）的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)、接種服務(wù)價(jià)格等接種服務(wù)咨詢電話宣傳資料,目前我省預(yù)防接種公示不規(guī)范的情況比較突出！,接種前告知,告知的形式：口頭或文字形式告知的內(nèi)容接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良發(fā)應(yīng)以及注意事項(xiàng)受種者或其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗同品種疫苗的，除告知以上情況外，

18、還應(yīng)當(dāng)告知其費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及其他有關(guān)內(nèi)容,預(yù) 檢,詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況預(yù)檢要有記錄，并要求家長(zhǎng)簽字詢問(wèn)6個(gè)問(wèn)題--篩檢禁忌和慎用癥你的小孩今天好嗎？對(duì)食品和藥物過(guò)敏嗎？上次接種（該疫苗）有問(wèn)題嗎？免疫系統(tǒng)有疾病嗎（包括家族史）？最近接受過(guò)血液制劑嗎（如輸血等）？你懷孕了嗎？最近準(zhǔn)備懷孕嗎（育齡期婦女接種）？,接 種,擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃新的免疫程序從2008年5月1日起實(shí)施接種

19、要求：免疫程序（接種時(shí)間）的要求：乙肝疫苗、卡介苗、 脊灰疫苗、白破疫苗與現(xiàn)行程序完全一致。百白破疫苗：接種4劑次（兒童3月齡、4月齡、5月齡和18－24月齡各接種1劑次）無(wú)細(xì)胞百白破疫苗免疫程序與百白破疫苗程序相同。無(wú)細(xì)胞百白破疫苗供應(yīng)不足階段，按照第4劑次至第1劑次的順序，用無(wú)細(xì)胞百白破疫苗替代百白破疫苗；不足部分繼續(xù)使用百白破疫苗。麻腮風(fēng)疫苗（麻風(fēng)、麻腮、麻疹疫苗）：目前為麻腮風(fēng)疫苗供應(yīng)不足階段，使用含麻疹成分疫苗的過(guò)渡期

20、免疫程序。 8月齡接種1劑次麻風(fēng)疫苗，麻風(fēng)疫苗不足部分繼續(xù)使用麻疹疫苗。18－24月齡接種1劑次麻腮風(fēng)疫苗，麻腮風(fēng)疫苗不足部分使用麻腮疫苗替代，麻腮疫苗不足部分繼續(xù)使用麻疹疫苗。流腦疫苗：接種4劑次（兒童6－18月齡接種2劑次A群流腦疫苗，3周歲、6周歲各接種1劑次A+C群流腦疫苗）。,—續(xù),乙腦疫苗：乙腦滅活疫苗接種4劑次，兒童8月齡接種2劑次，2周歲和6周歲各接種1劑次。乙腦減毒活疫苗接種2劑次（兒童8月齡和2周歲各接種1劑

21、次）甲肝疫苗：甲肝減毒活疫苗接種1劑次，兒童18月齡接種。甲肝滅活疫苗接種2劑次，兒童18月齡和24－30月齡各接種1劑次。出血熱疫苗：接種3劑次（ 受種者接種第1劑次后14天接種第2劑次，第3劑次在第1劑次接種后6個(gè)月接種）。 炭疽疫苗：接種1劑次。在發(fā)生炭疽疫情時(shí)接種，病例或病畜的直接接觸者和病人不能接種。鉤體疫苗：接種2劑次，受種者接種第1劑次后7—10天接種第2劑次。,免疫程序,未用完及剩余疫苗的處理,安瓿開啟后，未

22、用完的疫苗蓋上無(wú)菌干棉球冷藏?；钜呙绯^(guò)半個(gè)小時(shí)，滅活疫苗超過(guò)1小時(shí)未用完，應(yīng)廢棄接種結(jié)束后應(yīng)廢棄已開啟的安瓿對(duì)使用時(shí)貯存在合格冷鏈條件下未超過(guò)失效日期的剩余疫苗，應(yīng)做好標(biāo)記，放回冰箱保存，于有效期內(nèi)在下次接種時(shí)首先使用,接種后的工作,觀察接種反應(yīng) 種后觀察30分鐘，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)處理接種統(tǒng)計(jì)和記錄接種證要填寫準(zhǔn)確完整，包括疫苗批號(hào)和接種人員簽名根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)記錄及時(shí)填寫接種卡，確定需補(bǔ)種的人數(shù)和名單統(tǒng)計(jì)本次接種情況和下次接種

23、的疫苗需求計(jì)劃，并按照規(guī)定時(shí)限上報(bào),預(yù)防接種證、卡的管理（1）,預(yù)防接種證、卡的具體格式由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定接種證兒童出生后1個(gè)月內(nèi)兒童家長(zhǎng)應(yīng)攜帶兒童出生時(shí)醫(yī)院提供的《新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記卡》到其居住地接種單位建立兒童預(yù)防接種證接種單位應(yīng)在接種證上加蓋公章接種證由兒童家長(zhǎng)保管接種卡（簿）兒童在建立接種證的同時(shí)建立接種卡接種卡（簿）實(shí)行屬地化管理。不管兒童戶口在何地，均由現(xiàn)居住地的接種單位管理戶籍在外地的7

24、歲及以下兒童寄居本地時(shí)間在3個(gè)月及以上，由寄居地的接種單位及時(shí)建立預(yù)防接種卡（簿）應(yīng)在兒童滿7歲（6歲？）后再保存15年,預(yù)防接種證、卡的管理（2）,兒童預(yù)防接種證、卡的轉(zhuǎn)卡管理兒童遷移時(shí)，根據(jù)家長(zhǎng)的要求，原接種單位應(yīng)根據(jù)兒童預(yù)防接種卡的記錄，填寫兒童既往預(yù)防接種史的證明交給兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人，轉(zhuǎn)入遷入地接種單位兒童遷入地接種單位應(yīng)主動(dòng)向兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人索查兒童接種證或既往預(yù)防接種史證明，并據(jù)此建立該兒童預(yù)防接種卡（簿）。對(duì)無(wú)

25、證、無(wú)卡或接種證明的兒童要及時(shí)補(bǔ)建、補(bǔ)種定期對(duì)接種卡（簿）進(jìn)行清理接種單位至少應(yīng)每半年對(duì)責(zé)任區(qū)內(nèi)的兒童預(yù)防接種卡進(jìn)行1次核查和整理，剔出遷出、死亡或失去聯(lián)系1年以上的兒童預(yù)防接種卡片，由接種單位另行保管,預(yù)防接種證、卡的管理（3）,信息化情況下接種證、接種卡原工作規(guī)范使用兒童預(yù)防接種信息卡的地區(qū)，不得以兒童預(yù)防接種信息卡替代預(yù)防接種證?？砂凑战y(tǒng)一規(guī)定，每年將信息庫(kù)中的接種資料以書面形式進(jìn)行備份，逐步取代預(yù)防接種卡（簿）2008

26、版工作規(guī)范（未定）實(shí)施兒童預(yù)防接種計(jì)算機(jī)管理地區(qū)，可以用兒童預(yù)防接種信息的電子檔案逐步取代預(yù)防接種卡（簿），但不得代替兒童預(yù)防接種證。,預(yù)防接種安全注射,定義對(duì)疫苗應(yīng)用滅菌的注射器具和規(guī)范的操作進(jìn)行注射，并對(duì)使用過(guò)的注射器具進(jìn)行安全處理，稱為安全注射。達(dá)到“三個(gè)安全”的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)受種者安全，使用安全的注射器材；對(duì)實(shí)施接種者安全，操作過(guò)程中避免刺傷；對(duì)環(huán)境安全，正確處理使用過(guò)的注射器材。,實(shí)施預(yù)防接種安全注射,特殊人群如何接種疫苗

27、？,先天性或獲得性免疫缺陷、惡性腫瘤等，以及應(yīng)用皮質(zhì)固醇、烷化劑、抗代謝藥物或放射治療而免疫功能受到抑制者，一般不使用活疫苗。原發(fā)性免疫缺陷?。≒ID)：一組因免疫活性細(xì)胞在發(fā)生、分化或相互之間發(fā)生了先天損害，造成機(jī)體免疫功能低下的疾病，常見的是體液免疫缺陷（選擇性IgA缺乏癥，先天性丙種球蛋白缺乏癥），細(xì)胞免疫缺陷、聯(lián)合免疫缺陷）使用烷化劑、抗代謝藥物或放射治療者，停止治療后至少3個(gè)月才能接種活疫苗接受免疫球蛋白預(yù)防或治療和近期

28、輸血者在接受免疫球蛋白至少4周才能接種活疫苗。接受大量輸血的人，影響活疫苗的免疫效果時(shí)間更長(zhǎng)接種滅活疫苗，一般無(wú)大影響,《預(yù)防接種實(shí)踐與管理》,關(guān)于肛周膿腫問(wèn)題（1）,什么是肛周膿腫？是指肛門周圍軟組織發(fā)生急慢性化膿性感染，而形成膿腫的結(jié)果。其膿腫多來(lái)自肛門腺感染化膿，蔓延到肛管周圍間隙，或肛管皮下與粘膜下形成的膿腫。肛周膿腫好發(fā)于20～40歲的青壯年，兒童尤其是嬰兒如反復(fù)發(fā)生肛周膿腫常常預(yù)示其不良的免疫狀況。,關(guān)于肛周膿腫問(wèn)

29、題（2）,肛周膿腫的發(fā)病特點(diǎn)：男性>女性臨床統(tǒng)計(jì)資料表明：男性的肛旁膿腫比女性要多得多，新生兒中男女比為8～9∶1，而青壯年為5～6∶1。原因何在？母體來(lái)源的雄激素高青春期的性激素↑老年雄激素↓，肛旁膿腫↓,關(guān)于肛周膿腫問(wèn)題（3）,嬰兒為什么易得肛周膿腫？解剖因素-糞便壓迫：小兒直腸與肛管呈垂直狀態(tài)，糞便直接壓迫肛管齒狀線肛竇處，易造成肛竇損傷感染發(fā)炎。女孩直腸前有子宮壓迫直腸，直腸曲與成人相似，肛竇相對(duì)受糞便壓迫損傷

30、機(jī)會(huì)少，所以發(fā)病率較男孩低。外科因素-肛周不潔：小兒肛門周圍尿布皮炎，致使毛囊、汗腺、皮脂腺感染，導(dǎo)致皮下膿腫。加之嬰兒免疫機(jī)能低、抵抗力差，皮脂腺相對(duì)分泌旺盛，也易導(dǎo)致肛周皮下感染，形成膿腫其他原因（免疫功能？）,上海市肛周膿腫者回顧性調(diào)查（1）,免疫不正常但接種脊灰疫苗后果良好：11名體液免疫不正常者，6名接種過(guò)；8名細(xì)胞免疫不正常者，3名接種過(guò),上海市肛周膿腫者回顧性調(diào)查（2）,* 均為男孩，4名女孩未接種脊灰疫苗# 部分對(duì)

31、象資料不全，總數(shù)與前不符,上海市肛周膿腫者中2例VAPP病例,注：2名病例均在接種第1劑疫苗后發(fā)生；均未進(jìn)行免疫功能檢測(cè)，也無(wú)警示指征,上海市脊灰疫苗知情同意書（特別說(shuō)明）,根據(jù)流行病學(xué)資料分析，肛周膿腫者接種本產(chǎn)品后發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹的概率明顯高于普通人群。建議肛周膿腫者暫緩接種本產(chǎn)品，并在肛周膿腫痊愈后到指定醫(yī)院檢測(cè)免疫功能。如果免疫功能檢測(cè)結(jié)果正常，建議可接種本產(chǎn)品。由于免疫系統(tǒng)的復(fù)雜性和醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)的局限性，免疫功能檢測(cè)項(xiàng)目仍在不斷

32、完善過(guò)程中，即使檢測(cè)結(jié)果正常，也不排除出現(xiàn)接種本產(chǎn)品后仍發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹的可能性。如果免疫功能檢測(cè)結(jié)果不正常，建議暫緩接種本產(chǎn)品。隨著生長(zhǎng)發(fā)育，免疫功能可能會(huì)逐漸完善。首次免疫功能檢測(cè)不正常者，建議每年追蹤檢測(cè)，如果檢測(cè)正常，建議建議接種本產(chǎn)品；如果不正常，繼續(xù)暫緩接種本產(chǎn)品。,關(guān)于肛周膿腫問(wèn)題（4）,問(wèn)題與討論肛周膿腫患者如何接種脊灰疫苗？可參照上海市的做法，緩種《山東省2007/2008年度局部地區(qū)脊髓灰質(zhì)炎疫苗強(qiáng)化免疫活

33、動(dòng)實(shí)施方案》：對(duì)于患有反復(fù)發(fā)作性肛周膿腫的嬰兒要推遲接種脊灰疫苗 滅活疫苗仍可正常接種免疫指標(biāo)復(fù)雜，目前沒有對(duì)兒童免疫功能是否正常的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以專家判斷為準(zhǔn),擴(kuò)免后如何接種甲肝疫苗？,免疫程序：甲肝滅活疫苗：18月齡，24～30月齡兩針；兩針間隔≥6個(gè)月，0.5ml/劑次甲肝減毒活疫苗：18月齡接種1針，1ml/劑次疫苗選擇臨沂、濟(jì)寧、菏澤、聊城2008年 5月1日后滿18月齡兒童使用減毒活疫苗其它市適齡兒童及以上4市20

34、08年5月1日前滿18月齡兒童可選擇性接種減毒活疫苗和滅活疫苗序貫程序 未見相關(guān)規(guī)定,甲肝疫苗種類,2008年2月哈爾濱甲肝會(huì)議唐耀武主任講稿,我國(guó)甲肝減毒活疫苗毒株,2008年2月哈爾濱甲肝會(huì)議唐耀武主任講稿,甲肝減毒活疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn),甲肝減毒活疫苗的特點(diǎn),2008年2月哈爾濱甲肝會(huì)議刁連東主任講稿,甲肝減毒活疫苗的免疫效果,2008年2月哈爾濱甲肝會(huì)議刁連東主任講稿,甲肝暴發(fā)的應(yīng)急免疫,滅活疫苗可以用于甲肝應(yīng)急免疫！,甲肝暴發(fā)

35、的應(yīng)急免疫,甲肝減毒活疫苗能否用于應(yīng)急免疫還存在爭(zhēng)議潛伏期內(nèi)接種可能引發(fā)爭(zhēng)端是否會(huì)加重肝損傷？國(guó)家疾控中心已立項(xiàng)進(jìn)行研究,建議目前情況下使用甲肝滅活疫苗進(jìn)行應(yīng)急免疫！,擴(kuò)免后乙腦疫苗接種（1）,我省乙腦疫苗免疫策略變遷我省自1952年開始在部分地區(qū)推廣使用乙腦疫苗。1986以前利用春季突擊接種方式對(duì)高危人群進(jìn)行預(yù)防接種1986年將乙腦疫苗納入兒童計(jì)劃免疫，于每年乙腦高發(fā)季節(jié)前的4~5月份對(duì)適齡兒童進(jìn)行常規(guī)接種，免疫程序?yàn)?周

36、歲兒童間隔7-10天接種兩針（基礎(chǔ)免疫），2歲、7歲、10歲分別接種3針（加強(qiáng)免疫），主要使用滅活乙腦疫苗。為減少接種反應(yīng)，根據(jù)衛(wèi)生部通知要求，自1998年起不再對(duì)10歲兒童安排加強(qiáng)接種（滅活乙腦疫苗）；2004年引入乙腦減毒活疫苗，改流行季節(jié)前接種為常年接種（7-9月除外） ，免疫程序?yàn)槌趺饨臃N1針（8月～1歲兒童），加強(qiáng)免疫接種2針（2歲和7歲兒童） 2006 年根據(jù)衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》規(guī)定，乙腦疫苗免疫程序改為8月齡初

37、免1針（基礎(chǔ)免疫），18~24個(gè)月齡、6歲各加強(qiáng)1針（減毒乙腦疫苗）。 2008年擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃后，乙腦減毒活疫苗免疫程序?yàn)?月齡、2周歲；滅活疫苗為8月齡（2劑次），2周歲和6周歲,乙腦滅活疫苗和乙腦減毒活疫苗結(jié)合使用的問(wèn)題,研究結(jié)論：對(duì)兒童用乙腦滅活疫苗基礎(chǔ)免疫，用減毒活疫苗加強(qiáng)免疫可有很好的免疫學(xué)效果 研究方法：江蘇研究組：6月齡起基礎(chǔ)免疫接種乙腦滅活疫苗2劑，2~3歲用減毒活疫苗加強(qiáng)免疫1劑 對(duì)照1：6月齡起已基礎(chǔ)免疫

38、接種滅活疫苗2劑，2~3歲用滅活疫苗加強(qiáng)免疫1劑對(duì)照2：12月齡起已基礎(chǔ)免疫接種乙腦減毒活疫苗1劑，2~3歲用減毒活疫苗加強(qiáng)免疫1劑研究結(jié)果：研究組與對(duì)照1組全身反應(yīng)和局部反應(yīng)均無(wú)顯著性差異，對(duì)照組2未發(fā)現(xiàn)局部反應(yīng)和全身反應(yīng)研究組抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率（97.67%）明顯高于對(duì)照1組（86.27%）；而與對(duì)照2組的中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率（93.75%）的差異無(wú)顯著性,——《預(yù)防接種理論與實(shí)踐》，P75,目前的幾種情況從未接種過(guò)乙腦疫苗的兒童按照

39、8月齡、2歲免疫程序，接種2劑次乙腦減毒活疫苗接種1劑乙腦減毒活疫苗未到2歲的兒童2歲時(shí)按照程序接種1劑次乙腦減毒活疫苗；超過(guò)2歲者及時(shí)補(bǔ)種1劑次乙腦減毒活疫苗接種2劑次乙腦減毒活疫苗無(wú)需再接種接種2劑次乙腦滅活疫苗和1劑次乙腦減毒活疫苗無(wú)需再接種乙腦疫苗接種3劑次乙腦滅活疫苗6歲時(shí)再接種1劑次乙腦滅活疫苗（自費(fèi)）,擴(kuò)免后乙腦疫苗接種（2）,預(yù)防接種證查驗(yàn)和補(bǔ)種,誰(shuí)來(lái)查驗(yàn)？,學(xué)校負(fù)責(zé)查驗(yàn)接種證《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l

40、例》第二十七條兒童入托、入學(xué)時(shí)，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證衛(wèi)生部和教育部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)工作的通知》（衛(wèi)疾控發(fā)[2005]408號(hào)）各級(jí)教育部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證工作的領(lǐng)導(dǎo)和管理，將其納入傳染病防控管理內(nèi)容，開展定期檢查學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將查驗(yàn)接種證納入兒童入托、入學(xué)報(bào)名程序，在報(bào)名須知中明確告知查驗(yàn)預(yù)防接種證的要求和國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的種類，要求沒有預(yù)防接種證或未按照國(guó)家免疫

41、規(guī)劃接種疫苗的兒童，在入托、入學(xué)前應(yīng)到居住地的接種單位補(bǔ)辦或補(bǔ)種,——續(xù),省衛(wèi)生廳和省教育廳聯(lián)合下發(fā)《山東省入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)及補(bǔ)種工作實(shí)施方案》 各級(jí)教育行政部門負(fù)責(zé)對(duì)托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證工作的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、管理和考核，同時(shí)協(xié)助衛(wèi)生部門落實(shí)對(duì)托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校相關(guān)人員的培訓(xùn)工作各級(jí)各類托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校負(fù)責(zé)學(xué)生和家長(zhǎng)預(yù)防接種宣傳和入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)工作的具體實(shí)施；派員參加相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并積極督促無(wú)證和漏種兒童及時(shí)

42、補(bǔ)證、補(bǔ)種。五部委《關(guān)于實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的通知》教育部負(fù)責(zé)入托、入學(xué)兒童查驗(yàn)接種證工作，將其納入托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校的傳染病防控管理內(nèi)容；,全國(guó)擴(kuò)大免疫規(guī)劃電視電話會(huì)教育部部長(zhǎng)助理?xiàng)钪軓?fù)講話,教育部門主要負(fù)責(zé)對(duì)入托、入學(xué)兒童查驗(yàn)接種證工作要嚴(yán)格按照衛(wèi)生部、教育部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)工作的通知》要求：將查驗(yàn)預(yù)防接種證納入兒童入托、入學(xué)報(bào)名程序做好查驗(yàn)預(yù)防接種證的填寫與登記造冊(cè)工作發(fā)現(xiàn)未種或無(wú)預(yù)防接種

43、證的兒童，應(yīng)及時(shí)將其名單提交學(xué)校所在地有關(guān)衛(wèi)生部門，將補(bǔ)種或證的通知單交兒童監(jiān)護(hù)人，督促監(jiān)護(hù)人帶兒童到當(dāng)?shù)匾?guī)定的接種單位補(bǔ)種。托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校還應(yīng)在兒童補(bǔ)種后復(fù)驗(yàn)預(yù)防接種證，以確保查驗(yàn)預(yù)防接種證各個(gè)環(huán)節(jié)緊密相扣，工作切實(shí)到位。,查驗(yàn)對(duì)象？,必查托幼機(jī)構(gòu)入園兒童小學(xué)、初中每年秋季入校新生學(xué)期中新接收的轉(zhuǎn)托（學(xué)）的兒童（學(xué)生）可查 托幼機(jī)構(gòu)（小學(xué)、初中）在園（校）學(xué)生高中、大中專新生及在校學(xué)生,誰(shuí)負(fù)責(zé)補(bǔ)種？,兒童居住地預(yù)防接種門

44、診負(fù)責(zé)為兒童補(bǔ)種,補(bǔ)種原則？—現(xiàn)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》,未完成基礎(chǔ)免疫的14歲內(nèi)兒童應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種。在補(bǔ)種時(shí)掌握以下原則：未接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫的兒童，按照免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。未完成國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補(bǔ)種未完成的劑次。未完成百白破疫苗免疫程序的兒童3月齡～5歲兒童使用百白破疫苗；6～11歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗；≥12歲兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童，＜4歲兒

45、童未達(dá)到3劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成3劑次?！?歲兒童未達(dá)到4劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成4劑次。未完成2劑次含麻疹成分疫苗接種（含強(qiáng)化免疫等）的兒童，應(yīng)補(bǔ)種完成2劑次。,未完成基礎(chǔ)免疫的≤14歲兒童應(yīng)盡早補(bǔ)種。在補(bǔ)種時(shí)掌握以下原則：未接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫的兒童，按照免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。未完成國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補(bǔ)種未完成的劑次。未完成百白破疫苗免疫程序的兒童3月齡～5歲兒童使用百白破

46、疫苗；6～11歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗；≥12歲兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童，＜4歲兒童未達(dá)到3劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成3劑次。≥4歲兒童未達(dá)到4劑次（含強(qiáng)化免疫等），應(yīng)補(bǔ)種完成4劑次。未完成2劑次含麻疹成分疫苗接種（含強(qiáng)化免疫等）的兒童，應(yīng)補(bǔ)種完成2劑次。未接種卡介苗的3月齡以下兒童可直接補(bǔ)種，對(duì)3月齡～3歲兒童PPD試驗(yàn)陰性者補(bǔ)種，≥4歲兒童不予補(bǔ)種。（建議專家咨詢委員會(huì)專題討論）,補(bǔ)

47、種原則？—2008年修訂后的《預(yù)防接種工作規(guī)范》（未下發(fā)）,BCG原《工作規(guī)范》：15歲以下未接種者均應(yīng)補(bǔ)種修訂后的《工作規(guī)范》（未下發(fā)）：未接種卡介苗的3月齡以下兒童可直接補(bǔ)種，對(duì)3月齡～3歲兒童PPD試驗(yàn)陰性者補(bǔ)種，≥4歲兒童不予補(bǔ)種。（建議專家咨詢委員會(huì)專題討論）《藥典》三部：接種對(duì)象為出生3個(gè)月以內(nèi)的嬰兒或用5IUPPD試驗(yàn)陰性的兒童（PPD實(shí)驗(yàn)后48~72個(gè)小時(shí)局部硬結(jié)在5mm以下者為陰性）OPV4歲以下3劑次，4

48、歲及以上4劑次，含強(qiáng)化免疫乙肝疫苗接種不滿3劑次者補(bǔ)滿3劑次DPT3月齡～6歲使用百白破疫苗，7～11歲使用兒童白破聯(lián)合疫苗，12歲以上兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃后DPaT只用于常規(guī)免疫，不用于查漏補(bǔ)種,如何補(bǔ)種？,我省2008年如何做？,MV2歲以下未完成2針免疫，2歲以上未完成3針免疫者需補(bǔ)種補(bǔ)種使用單苗或在自愿基礎(chǔ)上使用聯(lián)合疫苗乙腦疫苗同前流腦疫苗全程免疫4針次未全程免疫者使用A群流

49、腦疫苗或在自愿基礎(chǔ)上使用A＋C群流腦疫苗甲肝疫苗在自愿基礎(chǔ)上補(bǔ)種可以使用滅活疫苗或減毒活疫苗,如何補(bǔ)種？,我省2008年如何做？,新納入免疫規(guī)劃的疫苗本年度不用于入學(xué)入托補(bǔ)種！,如何掌握補(bǔ)種間隔DPT、OPV各針次的間隔時(shí)間應(yīng)≥28天乙肝疫苗第1劑和第2劑間隔應(yīng)≥28天，第2劑和第3劑間隔應(yīng)≥60天A群流腦第1、2劑間隔時(shí)間不少于3個(gè)月，第2劑和第3劑間隔不少于1年，第4劑和第3劑間隔不得少于3年已接種過(guò)1劑A群流腦疫苗者

50、，接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗的時(shí)間間隔不少于3個(gè)月；已接種2劑或2劑以上A群流腦疫苗者，接種A+C群流腦疫苗與接種A群最后1劑的時(shí)間間隔不少于1年；按以上原則接種A+C群流腦疫苗與接種A群流腦疫苗最后1劑的時(shí)間間隔不得少于1年。如需同時(shí)接種兩種以上國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)在不同部位接種；2種減毒活疫苗如未同時(shí)接種，應(yīng)至少間隔4周再接種,如何補(bǔ)種？,我省2008年如何做？,,查驗(yàn)流程圖,加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)——多聯(lián)系、多溝通、多走動(dòng)、

51、多收獲,第二部分 冷鏈管理,,基本概念,冷鏈：是指為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的冷藏儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施和設(shè)備。冷鏈設(shè)備、設(shè)施：包括冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冷庫(kù)、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。冷鏈系統(tǒng)：是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。冷鏈系統(tǒng)能夠保證疫苗從生產(chǎn)廠家到被接種者之間的所有貯存與運(yùn)輸過(guò)程均處于正確的溫度下，從而保證疫苗的有效性及計(jì)劃免疫的工作質(zhì)量。,疫

52、苗為什么需要冷鏈？,疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質(zhì)，而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕熱、怕光，有的怕凍。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗效力，而且增加了預(yù)防接種副反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率。含吸附劑的疫苗，冷凍后吸附劑膠體破壞，失去吸附作用，降低疫苗反應(yīng)，增加副反應(yīng)幾率有的疫苗冷凍后疫苗種類毒素解離成毒素，也增加疫苗接種反應(yīng)出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)糾

53、紛時(shí)，冷鏈?zhǔn)且豁?xiàng)重要的調(diào)查內(nèi)容,,我國(guó)常見的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)模式,,疫苗企業(yè),,冷藏車,飛機(jī),接種單位,冷藏車,省級(jí)冷庫(kù),市級(jí)冷庫(kù)、冰箱,冷藏車,,冷藏包、冰箱,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院社區(qū)衛(wèi)生中心,縣級(jí)冰箱、冷庫(kù),冷藏包,疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱,疫苗運(yùn)輸車+疫苗運(yùn)輸箱,冰箱,各級(jí)冷鏈的基本裝備,省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)低溫冷庫(kù)、普通冷庫(kù)（備用發(fā)電機(jī)組活安裝雙電路、備用制冷機(jī)組）、冷藏車（自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀態(tài)）、疫苗運(yùn)輸車。市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)冷庫(kù)（普通冷庫(kù)、低

54、溫冷庫(kù)）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冷藏箱、冰排?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)普通冷庫(kù)、低溫冰箱、普通冰箱、冷鏈運(yùn)輸車、疫苗冷藏箱、冰排鄉(xiāng)級(jí)防保站冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排。,目前國(guó)家尚無(wú)正式下發(fā)的各級(jí)冷鏈裝備標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)測(cè)算，擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃后，冷鏈容積增加2.8－3倍增加5種以上兒童疫苗，3種應(yīng)急疫苗新增疫苗多為單人份包裝省級(jí)完成縣級(jí)冷鏈車的裝備為鄉(xiāng)鎮(zhèn)預(yù)防接種門診增配1臺(tái)冰箱為接種室配備1臺(tái)冰箱為部

55、分縣配備冷庫(kù)冷鏈設(shè)備需要定期更新冰箱使用壽命約為10年,擴(kuò)免后各級(jí)冷鏈裝備要求,冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（1),冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。各級(jí)冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)。疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù)；接種單位應(yīng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括設(shè)備說(shuō)明書、

56、合格證、保修單、到貨通知單及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書等），建立冷鏈設(shè)備檔案,冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（2),對(duì)儲(chǔ)存疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度記錄，保存2年備查。對(duì)冷鏈設(shè)備、設(shè)施定期檢查、維護(hù)和更新，確保其符合規(guī)定要求。對(duì)所使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每年向上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告“冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報(bào)表” 。冷鏈設(shè)備的報(bào)廢，嚴(yán)格按照國(guó)有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,,2008年我省仍使用原《山東省 年冷鏈設(shè)備裝備狀況統(tǒng)計(jì)表》上報(bào),冷鏈

57、管理的主要依據(jù),《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005年《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)生部&FDA2006年《中華人民共和國(guó)藥典》第三部《預(yù)防接種工作規(guī)范》疫苗使用說(shuō)明書,《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,第十六條　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對(duì)儲(chǔ)存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。（二）應(yīng)采用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍

58、室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。,第十七條　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。,《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,,山東省疫苗運(yùn)輸記錄表（各級(jí)通用）,第十

59、八條　省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備：用于疫苗儲(chǔ)存的冷庫(kù)，其容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用規(guī)模相適應(yīng)；冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組；用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀?；冷藏車?yīng)能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。第十九條　設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)具備符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備：專門用于疫苗儲(chǔ)存的冷庫(kù)

60、或冰箱，其容積應(yīng)與使用規(guī)模相適應(yīng)；冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組；用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚮蚺溆欣洳卦O(shè)備的車輛；冷藏車應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。,《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,第二十條　鄉(xiāng)級(jí)預(yù)防保健服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備冰箱儲(chǔ)存疫苗，使用配備冰排的冷藏箱（包）運(yùn)輸疫苗。并配備足夠的冰排供村級(jí)接種單位領(lǐng)取疫苗時(shí)使用。第二十一條　接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷

61、藏箱（包）儲(chǔ)存疫苗,《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》,《預(yù)防接種工作規(guī)范》疫苗和稀釋液儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求,疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放。冷庫(kù)和大容量冰箱存放疫苗時(shí)，底部應(yīng)留有一定的空間。2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。8℃以下： 麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗。脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和運(yùn)輸。-20

62、℃以下保存有效期為2年，2～8℃保存有效期為5個(gè)月。其他疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說(shuō)明書的規(guī)定執(zhí)行。,《藥典》和疫苗說(shuō)明書規(guī)定： 多種疫苗凍結(jié)后嚴(yán)禁使用,乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等，如凍結(jié)后嚴(yán)禁使用！原因：凍結(jié)破壞了疫苗的結(jié)構(gòu)，使其失去應(yīng)有的效果，增加副反應(yīng)的發(fā)生率。北方地區(qū)、寒冷季節(jié)，疫苗不僅僅有冷鏈的問(wèn)題，還有保溫防凍的問(wèn)題,冷鏈設(shè)備檔案管理----冷鏈管理的基礎(chǔ)

63、性工作,《中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)》----兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，下一步將冷鏈設(shè)備監(jiān)測(cè)信息化納入管理。采用統(tǒng)一的設(shè)備個(gè)案數(shù)據(jù)庫(kù)，鄉(xiāng)級(jí)以上單位網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，對(duì)各類冷鏈設(shè)備的基本信息與運(yùn)轉(zhuǎn)狀況進(jìn)行適時(shí)管理 。,《預(yù)防接種工作規(guī)范》表3-1 冷鏈設(shè)備檔案表（各級(jí)通用）,鄉(xiāng)級(jí)以上網(wǎng)絡(luò)直報(bào)一設(shè)備，一檔案變化時(shí)更新,《預(yù)防接種工作規(guī)范》表3-2 ：___年冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報(bào)表（各級(jí)通用）,通過(guò)設(shè)備檔案網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，自動(dòng)生成,冷鏈溫度監(jiān)測(cè),疫苗

64、儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè)疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)冷鏈溫度主動(dòng)監(jiān)測(cè)疫苗搖勻試驗(yàn),表3-3 ______年____月冷鏈設(shè)備溫度記錄表（各級(jí)通用）冷鏈設(shè)備名稱: 設(shè)備編碼： 使用單位：,填寫說(shuō)明：每臺(tái)冷鏈設(shè)備一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時(shí),儲(chǔ)存溫度監(jiān)測(cè),溫度監(jiān)測(cè)要求—以冰箱為例,每臺(tái)冰箱均應(yīng)配有溫度計(jì)，雙溫冰箱配備2支溫度計(jì)，要求使用合格的溫度計(jì)溫度計(jì)分別放置在低溫冰

65、箱、冰柜的中間位置，普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。每天上午和下午各1次觀察冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況，間隔不少于6小時(shí)，填寫冷鏈設(shè)備溫度記錄表。 注意： 冷藏設(shè)備內(nèi)部的溫差問(wèn)題 溫度顯示和測(cè)量裝置的準(zhǔn)確性問(wèn)題,表3-4 疫苗運(yùn)輸記錄表（各級(jí)通用）,填寫說(shuō)明：本表供各級(jí)發(fā)放/購(gòu)進(jìn)疫苗運(yùn)輸時(shí)填寫；運(yùn)輸超過(guò)6小時(shí)需記錄途中溫度，每天記錄2次，間隔不少于6小時(shí)；使用冰排

66、保冷時(shí)，只在啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)填寫冰排狀態(tài)（凍結(jié)、冰水混合物、完全融化）。,今年下半年我省暫僅使用自制表,冷鏈溫度主動(dòng)監(jiān)測(cè),省級(jí)、市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)于每年冬季和夏季在冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，選擇1～2條從省→市→縣→鄉(xiāng)→接種單位的疫苗運(yùn)輸路線，進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測(cè)，也可結(jié)合疫苗效價(jià)監(jiān)測(cè)進(jìn)行。,振蕩試驗(yàn),目的檢查DPT、Hep B、DT等含吸附劑疫苗是否暴露于-2℃以下冷凍狀態(tài)方法：制作對(duì)照安瓿：取相同種類、廠家及批號(hào)的疫苗安瓿在-10℃以下冷凍至少10小時(shí)直到內(nèi)