

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文檔簡(jiǎn)介
1、免疫針對(duì)性疾病及AEFI 監(jiān)測(cè)要點(diǎn),湖州市疾控中心 免疫規(guī)劃科2014-6-12,公共衛(wèi)生任務(wù)書(二)有關(guān)任務(wù),一、免疫預(yù)防 新生兒乙肝疫苗接種 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)二、重點(diǎn)傳染病管理 麻疹監(jiān)測(cè) 急性弛緩性麻痹(AFP)病例監(jiān)測(cè) 流腦、乙腦、甲肝和乙肝等疫苗針對(duì)疾病監(jiān)測(cè),麻疹監(jiān)測(cè),依據(jù):1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》2.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》3.《
2、預(yù)防接種工作規(guī)范》(衛(wèi)疾控發(fā)﹝2005﹞373號(hào))4.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻疹監(jiān)測(cè)工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦疾控函〔2013〕484號(hào))5.中國(guó)疾病預(yù)防控制中心《全國(guó)麻疹監(jiān)測(cè)方案》(中疾控疫發(fā)〔2014〕36 號(hào)),國(guó)務(wù)院《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》提出:要努力實(shí)現(xiàn)消除麻疹的目標(biāo),麻疹、風(fēng)疹診斷和報(bào)告:同其他傳染病。 注意:大疫情網(wǎng)報(bào)“疑似麻疹或疑似風(fēng)疹”,醫(yī)院不直接報(bào)告麻疹“實(shí)驗(yàn)室診斷”,需由麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室確診方
3、可訂正為確診病例。醫(yī)院可自行檢測(cè),但只能作為診斷治療的參考。標(biāo)本采集與運(yùn)送: 血清標(biāo)本: 病原學(xué)標(biāo)本:主要是咽拭子和牙齦溝液標(biāo)本 隔離治療:麻疹、風(fēng)疹均需隔離,門診獨(dú)立診治場(chǎng)所、住院隔離醫(yī)務(wù)人員疫苗免疫:無(wú)麻疹、風(fēng)疹患病史,可能暴露者應(yīng)接種麻風(fēng)疫苗。,主要任務(wù):,需注意:,麻疹病例病原學(xué)標(biāo)本應(yīng)該盡量在出疹后5天內(nèi)采集出疹后3日內(nèi)采集的血標(biāo)本檢測(cè)麻疹、風(fēng)疹I(lǐng)gM抗體均為陰性,且無(wú)病原學(xué)標(biāo)本核酸檢測(cè)(陽(yáng)性)結(jié)果的,應(yīng)在出疹后
4、4~28日采集第2份血標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。麻疹合格血標(biāo)本是指出疹后28天內(nèi)采集,血清量不少于0.5ml,無(wú)溶血,無(wú)污染;2~8℃條件下保存、運(yùn)送。,新版監(jiān)測(cè)方案:增加監(jiān)測(cè)病種,監(jiān)測(cè)病種,解析,2009年:《浙江省麻疹監(jiān)測(cè)方案》2014年:《浙江省麻疹風(fēng)疹監(jiān)測(cè)方案》,風(fēng)疹也納入監(jiān)測(cè)病例之一,監(jiān)測(cè)范圍,監(jiān)測(cè)內(nèi)容,解析,2009年:具備發(fā)熱、出疹,并伴有咳嗽、卡他性鼻炎或結(jié)膜炎癥狀之一者;或傳染病責(zé)任疫情報(bào)告人懷疑為麻疹的病例2014年:
5、發(fā)熱、出疹,伴咳嗽、卡他性鼻炎、結(jié)膜炎、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛癥狀之一者,或傳染病責(zé)任疫情報(bào)告人懷疑為麻疹或風(fēng)疹的病例。,監(jiān)測(cè)指標(biāo)考核,包括個(gè)案調(diào)查、血標(biāo)本采集和檢測(cè)率等均要考核麻疹和風(fēng)疹病例,即麻疹(含風(fēng)疹)病例調(diào)查率、標(biāo)本采集率等指標(biāo)均在80%以上,麻疹病例標(biāo)本的采集和運(yùn)送,血標(biāo)本送檢要求,解析,2009年版本為:采集的血標(biāo)本應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)送至縣級(jí)CDC,縣級(jí)CDC收到標(biāo)本后,將血清和標(biāo)本送檢表在48小時(shí)內(nèi)送達(dá)本地區(qū)麻疹血清學(xué)實(shí)
6、驗(yàn)室。2014年為:醫(yī)療單位負(fù)責(zé)對(duì)就診的監(jiān)測(cè)病例采集血標(biāo)本和/或病原學(xué)標(biāo)本,完整填寫標(biāo)本送檢表,并協(xié)助將標(biāo)本于24小時(shí)內(nèi)送達(dá)縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心。血標(biāo)本應(yīng)在采集后3日內(nèi)送達(dá)麻疹風(fēng)疹網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室,發(fā)生暴發(fā)疫情時(shí)要快速送檢。,增加監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及時(shí)性指標(biāo)血標(biāo)本采集后3日內(nèi)送達(dá)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的比例達(dá)到80%以上,指標(biāo)要求:,麻疹、風(fēng)疹病例漏報(bào)率為0。麻疹、風(fēng)疹疑似病例血清標(biāo)本采集率達(dá)到95%以上。麻疹、風(fēng)疹病例隔離率100%。,《中華人民共和國(guó)
7、傳染病防治法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》(衛(wèi)疾控發(fā)﹝2005﹞373號(hào))《全國(guó)急性弛緩性麻痹(AFP)病例監(jiān)測(cè)方案》(衛(wèi)辦疾控﹝2006﹞93號(hào)),急性遲緩性麻痹(AFP)病例監(jiān)測(cè),公元前1300-1500年間一塊古埃及浮雕 ——脊髓灰質(zhì)炎的最早記錄*,美國(guó)第32任總統(tǒng)富蘭克林·D·羅斯福(Franklin D. Roosevelt)——脊髓灰質(zhì)炎患者,* 洪濤,王得新編著. 病
8、毒與腦, 清華大學(xué)出版社.2005:89,脊髓灰質(zhì)炎- 高致殘性疾病,俗稱小兒麻痹癥致病原:脊髓灰質(zhì)炎病毒傳播途徑:糞-口傳播易感人群:5歲以下兒童癥狀:1%-1‰的感染者出現(xiàn)麻痹 5%-10%的麻痹者因呼吸肌麻痹而死亡,全球消滅脊灰目標(biāo),1985年,泛美區(qū)(PAHO)首先提出到1990年在美洲區(qū)消滅脊灰的目標(biāo)1988年5月,第41屆世界衛(wèi)生大會(huì)(WHA)通過(guò)世界衛(wèi)生組織(WHO)提出的“到2000年全球消滅脊髓灰質(zhì)炎”的
9、決議。當(dāng)年脊灰流行國(guó)家125個(gè),年報(bào)告脊灰35萬(wàn)例。1988年9月WHO西太平洋區(qū)第31次會(huì)議通過(guò)到1995年西太區(qū)消滅脊灰的決議。1990年9月各國(guó)政府首腦通過(guò)《兒童生存、保護(hù)和發(fā)展世界宣言》和《執(zhí)行90年代兒童生存、保護(hù)和發(fā)展世界宣言行動(dòng)計(jì)劃》,進(jìn)一步提到2000年在全球消滅脊灰的目標(biāo)。,消滅脊灰,國(guó)際消滅疾病特別委員會(huì)(ITFDE)關(guān)于消滅的定義,是指從地球上根絕人類病例,達(dá)到任何地方均無(wú)該病病例的狀態(tài),不再需要采取控制措施,
10、具有持久的效益,是不可逆的過(guò)程,如全球消滅天花。消滅脊灰是指消滅本土脊灰野病毒。,脊灰卷土重來(lái)的威脅源自于,脊灰野病毒-WPV輸入引起局部爆發(fā)流行脊灰疫苗衍生病毒循環(huán)病例cVDPVs引起發(fā)病主要危及低接種率人群中OPV疫苗免疫空白者,2012年全球只有3個(gè)國(guó)家有脊灰野病毒流行,18TH MEETING OF THE REGIONAL COMMISSION FOR THE CERTIFICATION OF POLIOMYELIT
11、IS ERADICATION IN THE WESTERN PACIFIC REGIONBeijing, China, 28–29 November 2012,*2012年10月底,1999年以來(lái)全球無(wú)脊灰2型野病毒病例報(bào)告,2013年脊灰野病毒病例分布情況,2013年:416例 WPV病例,分布于 8個(gè)國(guó)家3 個(gè)本土流行國(guó)家160例,占總病例數(shù) 38%; 索馬里194例,占42%;無(wú)WPV3病例(最后檢出:2012年11
12、月10日),埃塞俄比亞,索馬里,肯尼亞,敘利亞,喀麥隆,,,,WHO2013~2018年全球消滅脊灰終結(jié)戰(zhàn)略計(jì)劃(2013),1988年至今減少了>99.9%的病例脊灰野病毒流行國(guó)家從125個(gè)減少到3個(gè)防止了10 000 000兒童發(fā)生麻痹2013年5月第66屆世界衛(wèi)生大會(huì)通過(guò)了《2013~2018年全球消滅脊灰終結(jié)戰(zhàn)略計(jì)劃》,WHO2013~2018年全球消滅脊灰終結(jié)戰(zhàn)略計(jì)劃,2014年全球阻斷脊灰野病毒傳播在暴發(fā)脊灰
13、疫情和輸入脊灰病毒風(fēng)險(xiǎn)最高國(guó)家開(kāi)展脊灰疫苗強(qiáng)免阻斷脊灰野病毒傳播后,2015年所有國(guó)家應(yīng)至少使用1劑IPV更新脊灰疫苗常規(guī)接種政策,停用OPV中Ⅱ型組成部分到2018年完成全球消滅脊灰行動(dòng)的措施消滅所有麻痹型脊灰,包括脊灰野病毒、VDPV病例和VAPP完成消滅脊灰野病毒證實(shí)后,停用OPV提高IPV的可負(fù)擔(dān)性和可得性是最終停用Ⅱ型成分OPV的先決條件WHO及其伙伴與疫苗生產(chǎn)商和管制機(jī)構(gòu)商談IPV疫苗研發(fā)和生產(chǎn)繼續(xù)支持向發(fā)
14、展中國(guó)家轉(zhuǎn)讓Sabin-IPV的新技術(shù),我國(guó)1994年10月以來(lái)無(wú)本土脊灰野病毒病例 2000-2010年維持無(wú)脊灰狀態(tài) 2012年11月恢復(fù)無(wú)脊灰野毒株流行國(guó)家,多個(gè)流行國(guó)家與新疆接壤,,塔吉克斯坦,哈薩克斯坦,,,,新疆21例脊灰野病毒病例發(fā)病時(shí)間和年齡分布,<2歲10例 3~18歲 0例19~39歲10例 53歲 1例,,新疆輸入性脊灰疫情應(yīng)對(duì),衛(wèi)生部啟動(dòng)II級(jí)響應(yīng)
15、部領(lǐng)導(dǎo)多次赴現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)小組、技術(shù)指導(dǎo)小組派遣專家組支持、協(xié)助、督導(dǎo)應(yīng)急處置加強(qiáng)AFP監(jiān)測(cè)新疆:AFP零病例日?qǐng)?bào)告全國(guó):周報(bào)、網(wǎng)絡(luò)直報(bào)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能力建設(shè)國(guó)際合作,高層領(lǐng)導(dǎo)會(huì)見(jiàn),新疆自治區(qū)黨委書記張春賢會(huì)見(jiàn)衛(wèi)生部張茅書記,高層領(lǐng)導(dǎo)會(huì)見(jiàn),新疆自治區(qū)政府主席努爾·白克力會(huì)見(jiàn)衛(wèi)生部陳竺部長(zhǎng),高層領(lǐng)導(dǎo)親臨現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)強(qiáng)化免疫工作,衛(wèi)生部陳竺部長(zhǎng)9月8日在和田市,高層領(lǐng)導(dǎo)親臨現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)強(qiáng)化免疫工作,新疆自治區(qū)政府主席努爾·
16、;白克力在烏魯木齊市視察兒童強(qiáng)化免疫活動(dòng),從第1例脊髓灰質(zhì)炎病例到最后1例僅僅3個(gè)月的時(shí)間,中國(guó)以創(chuàng)紀(jì)錄的時(shí)間,以嚴(yán)格的應(yīng)對(duì)措施成功的阻止了此次脊髓灰質(zhì)炎野病毒的傳播,2012年4月中旬WHO將中國(guó)從全球脊灰正在流行的國(guó)家名單中刪除,2012年6月4~12日,WHO組織專家對(duì)新疆AFP監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估,認(rèn)為:AFP監(jiān)測(cè)系統(tǒng)敏感性很高、運(yùn)轉(zhuǎn)良好,能保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的脊灰野病毒病例,距最后一例WPV病例麻痹一周年之際,WHO報(bào)道了我國(guó)脊灰防控
17、,堪稱“世界典范”,,中國(guó)已恢復(fù)無(wú)脊灰野毒株流行國(guó)家,18TH MEETING OF THE REGIONAL COMMISSION FOR THE CERTIFICATION OF POLIOMYELITIS ERADICATION IN THE WESTERN PACIFIC REGIONBeijing, China, 28–29 November 2012,全國(guó)急性弛緩性麻痹(AFP)病例監(jiān)測(cè)方案,AFP病例監(jiān)測(cè)概要,監(jiān)測(cè)目的:
18、及時(shí)發(fā)現(xiàn)疑似脊灰病例,是消滅脊灰重要策略病例定義:所有15歲以下出現(xiàn)急性弛緩性麻痹癥狀的病例,和任何年齡臨床診斷為脊灰的病例均作為AFP病例AFP病例診斷要點(diǎn):急性起病、肌力下降、肌張力減低、腱反射減弱或消失我國(guó)自1991年在縣級(jí)以上綜合性醫(yī)院開(kāi)展AFP病例監(jiān)測(cè),Acute 急性Flaccid 弛緩性Paralysis 麻痹、癱瘓,AFP病例的定義…,急性弛緩性麻痹(急性軟癱、周圍性癱瘓)病例慢
19、性的×痙攣性癱× 硬癱×癥狀監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)報(bào)告疑似脊灰病例,常見(jiàn)的AFP病例(ICD10編碼),脊髓灰質(zhì)炎(A80)格林巴利綜合征(感染性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)炎,GBS)(G61.0)橫貫性脊髓炎、脊髓炎、腦脊髓炎、急性神經(jīng)根脊髓炎(G37.3, G04.2-G04.9)多神經(jīng)?。ㄋ幬镄远嗌窠?jīng)病,有毒物質(zhì)引起的多神經(jīng)病、原因不明性多神經(jīng)病)(G62.0-G62.9);神經(jīng)根炎(M54.1);外傷
20、性神經(jīng)炎(包括臀肌藥物注射后引發(fā)的神經(jīng)炎)(S24.2, S24.3, S34.2, S34.6, S34.8)單神經(jīng)炎(G56, G57)神經(jīng)叢炎(G54.0-G54.9)周期性麻痹(包括低鉀性麻痹、高鉀性麻痹、正常鉀性麻痹)(G72.3)肌病(包括全身型重癥肌無(wú)力、中毒性、原因不明性肌病)(G72.1, G72.2, G72.9)急性多發(fā)性肌炎(M33.2)肉毒中毒(A05.1)四肢癱、截癱和單癱(原因不明)(G82.
21、0, G82.2, G82.3, G82.5)短暫性肢體麻痹(R29.8),,AFP監(jiān)測(cè)流程,隨訪,發(fā)現(xiàn),主動(dòng)監(jiān)測(cè),就診報(bào)告,發(fā)現(xiàn)AFP病例快速報(bào)告,各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員發(fā)現(xiàn)AFP病例和任何年齡疑似脊灰病例后,要在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告本院預(yù)防保健科負(fù)責(zé)AFP監(jiān)測(cè)的人員醫(yī)院防??艫FP監(jiān)測(cè)人員要在6小時(shí)內(nèi)(當(dāng)天)報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)疾控中心,同時(shí)通過(guò)中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)如果臨床醫(yī)生懷疑為脊灰AFP監(jiān)測(cè)人員要在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)
22、地縣級(jí)疾控中心,病例報(bào)告:醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)AFP病例后,2h內(nèi)報(bào)告防保科,防保科6h內(nèi)報(bào)告疾控中心,同時(shí)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。主動(dòng)搜索:按周開(kāi)展AFP病例主動(dòng)搜索,每周五到兒科、神經(jīng)內(nèi)科、傳染科、感染科等相關(guān)門診或病房,查閱上周五至本周四的門診日志、出入院記錄或病案,主動(dòng)搜索AFP病例,并詳細(xì)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。記錄內(nèi)容包括主動(dòng)監(jiān)測(cè)時(shí)間、監(jiān)測(cè)科室、搜索病例數(shù)、發(fā)現(xiàn)AFP病例數(shù)、漏報(bào)數(shù)、實(shí)施監(jiān)測(cè)人和被監(jiān)測(cè)科室負(fù)責(zé)人或經(jīng)辦責(zé)任人雙方簽字。標(biāo)本采集:要求在麻痹
23、出現(xiàn)后14天內(nèi)采集;兩份標(biāo)本采集時(shí)間至少間隔24 小時(shí);每份標(biāo)本重量≥5 克(約為成人的大拇指末節(jié)大?。?,冰凍保存。住院病例由醫(yī)院采集,門診病例由疾控采集。醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn),監(jiān)測(cè)工作要求:,指標(biāo)要求:,AFP病例漏報(bào)率為0。AFP病例監(jiān)測(cè)報(bào)告(包括“零”病例報(bào)告)及時(shí)率≥90%。AFP病例14天內(nèi)雙份合格大便標(biāo)本采集率≥90%。相關(guān)科室臨床醫(yī)生AFP監(jiān)測(cè)知識(shí)培訓(xùn)覆蓋率100%。按周開(kāi)展AFP主動(dòng)監(jiān)測(cè)完成率100%。,對(duì)醫(yī)院的幾點(diǎn)建
24、議,各級(jí)醫(yī)院不得做出“脊灰”或者“類脊灰”的臨床診斷不得將AFP病例通過(guò)疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)按照“脊灰”進(jìn)行上報(bào)脊灰確診必須要有病毒學(xué)依據(jù),切忌只依據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)就輕易對(duì)家長(zhǎng)做出類似和疫苗有關(guān)的病因解釋AFP病例的臨床病歷中,一定要有相應(yīng)的神經(jīng)系統(tǒng)檢查記錄,為省AFP專家診斷小組在排除病例時(shí)提供依據(jù)在沒(méi)有明確診斷的情況下,先根據(jù)癥狀判斷是否是AFP,不要受監(jiān)測(cè)病名的約束,避免AFP病例的漏報(bào),正視并改進(jìn)AFP病例監(jiān)測(cè)存在問(wèn)題,培訓(xùn)落實(shí)不
25、到位。部分臨床醫(yī)生對(duì)AFP病例監(jiān)測(cè)工作不熟悉仍然有個(gè)別醫(yī)院存在漏報(bào)AFP病例現(xiàn)象 大便標(biāo)本采集不合格醫(yī)院防保科按周對(duì)兒科、神經(jīng)內(nèi)科等科室進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測(cè),疾控中心按月對(duì)醫(yī)院進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)測(cè)工作還不夠扎實(shí),,流腦、乙腦、甲肝和乙肝等疫苗針對(duì)疾病監(jiān)測(cè),依據(jù):《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》(衛(wèi)疾控發(fā)﹝2005﹞373號(hào))《全國(guó)流行性腦脊髓膜炎監(jiān)測(cè)方案》(衛(wèi)辦疾控發(fā)﹝2006﹞93
26、號(hào)) 《全國(guó)流行性乙型腦炎監(jiān)測(cè)方案》(衛(wèi)辦疾控發(fā)﹝2006﹞93號(hào)),工作要求:1、開(kāi)展流腦、乙腦、甲肝、乙肝、風(fēng)疹、腮腺炎等疫苗針對(duì)疾病監(jiān)測(cè),協(xié)助完成流行病學(xué)調(diào)查和標(biāo)本采集轉(zhuǎn)運(yùn)。2、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)指標(biāo)要求: 1.流腦、乙腦、甲肝、乙肝、風(fēng)疹、腮腺炎等傳染病疫情漏報(bào)率為0。2.流腦、乙腦病例腦脊液或血液標(biāo)本采集率≥80%。,乙肝病例監(jiān)測(cè):吳興區(qū)、南潯區(qū),對(duì)醫(yī)院報(bào)告的所有乙肝病例開(kāi)展監(jiān)測(cè),要求按照診斷標(biāo)準(zhǔn)急性或慢性乙肝所有乙
27、肝病例傳報(bào)卡填寫“附卡”信息,開(kāi)展ALT檢測(cè);對(duì)報(bào)告的所有急性乙肝和肝炎(未分型)病例采集血清開(kāi)展抗-HBcIgM 檢測(cè)。(HBsAg陽(yáng)性時(shí)間6個(gè)月以內(nèi)或既往未檢測(cè)或不詳?shù)囊腋尾±┲笜?biāo):傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)乙肝病例分類正確率100% 傳染病報(bào)告卡“附卡”相關(guān)核心信息填寫的完整性≥90% ALT檢測(cè)率100%、 未能明確診斷為慢性乙肝的病例的抗-HBcIgM 檢測(cè)率≥90%,免疫預(yù)防-疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)
28、測(cè)(AEFI),依據(jù):《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》(衛(wèi)生部第60號(hào)令,2008年)《預(yù)防接種工作規(guī)范》(衛(wèi)疾控發(fā)﹝2005﹞373號(hào))《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》(衛(wèi)辦疾控發(fā)﹝2010﹞94號(hào)),AEFI監(jiān)測(cè)目的:規(guī)范疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,調(diào)查核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況和原因,為改進(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)。AEFI監(jiān)測(cè)病例定義:是
29、指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。報(bào)告:疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告范圍按照發(fā)生時(shí)限分為以下情形: —24小時(shí)內(nèi):如過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)(蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等)、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等?! ?天內(nèi):如發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)、接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2.5cm)、硬結(jié)(直徑>2.5cm)、局部化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎
30、、蜂窩組織炎)等?! ?5天內(nèi):如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等?! ?周內(nèi):如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等?! ?個(gè)月內(nèi):如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等?! 臃N卡介苗后1-12個(gè)月:如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等?! 渌簯岩膳c預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防
31、接種異常反應(yīng)。,,報(bào)告單位和報(bào)告人:醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員。報(bào)告要求:疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告實(shí)行屬地化管理。發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)于48小時(shí)內(nèi)及時(shí)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,并應(yīng)同時(shí)填寫《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡》,向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重
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