ⅰ類切口手術圍手術期抗菌藥物臨床合理應用評判標準

1、1Ⅰ類切口手術圍手術期抗菌藥物臨床合理應用評判標準（試行）為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī)和衛(wèi)生部有關規(guī)范性文件，制定Ⅰ類切口手術圍手術期抗菌藥物臨床合理應用評判標準，以規(guī)范臨床醫(yī)生正確使用抗菌藥物，促進抗菌藥物臨床合理應用，提高病歷質(zhì)量。本評判標準所稱抗菌藥物

2、是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。本評判標準所指手術為Ⅰ類切口手術，不涉及Ⅱ類、Ⅲ類手術。有下列情況之一者，判為抗菌藥物臨床應用不合理。1.適應癥：無預防用藥指征者Ⅰ類切口手術通常不需預防用抗菌藥物，僅在下列情況時可考慮預防用藥：（1）手術范圍大、時間長、污染機會增加；（2）手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感

3、染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內(nèi)手術等；（3）異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節(jié)置換等；（4）高齡（年齡70歲）、免疫缺陷、多年糖尿病控制不佳、惡性腫瘤放化療中、營養(yǎng)不良等高危人群。2.術前給藥：抗菌藥物術前給藥未在0.52h之內(nèi)或麻醉誘導期給藥者接受清潔手術（Ⅰ類切口）者，在術前0.52小時內(nèi)給藥，或麻醉誘導期給藥，使手術切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術過程中入侵切口細菌的藥物濃度。3.

4、術中給藥：手術大于3h、或手術時間長于所用抗菌藥物半衰期的、或術中失血量大于1500ml未追加一劑者如果手術時間超過3小時，或手術時間長于所用抗菌藥物半衰期的，或失血量大(1500ml)，可手術中給予第2劑。使用頭孢曲松（半衰期長）則無需追加給藥?？咕幬锏挠行Ц采w時間應包括整個手術過程和手術結(jié)束后4小時，確保整個手術期間有足夠的抗菌藥物濃度。4.藥物選擇：選用喹諾酮類而未首選β內(nèi)酰胺類抗生素做為預防用藥者。如對β內(nèi)酰胺類藥物過敏未選用

5、克林霉素預防用藥者Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢呋辛、頭孢曲松、甲硝唑（預防厭氧菌感染）。藥物選擇也可參照常見手術預防用抗菌藥物表（見附件2）。嚴格控制氟喹諾酮類作為圍手術期預防用藥，環(huán)丙沙星僅用于泌尿系手術。氨基苷類有耳、腎毒性，不主張預防用藥。大環(huán)內(nèi)酯類屬抑菌劑，一般不作為手術預防用藥。碳青霉烯類不適用于手術預防用藥。糖肽類一般不作為手術預防用藥，MRSA發(fā)生率高的醫(yī)院進行人工材料植入手術，可選用萬古霉素或去

6、甲萬古霉素。對β—內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選3附件1：圍手術期抗菌藥物預防性應用的有關規(guī)定——《抗菌藥物臨床應用指導原則》抗菌藥物預防性應用的基本原則一、內(nèi)科及兒科預防用藥1.用于預防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何細菌入侵，則往往無效。2.預防在一段時間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效；長期預防用藥，常不能達到目的。3.患者原發(fā)疾病可以治愈或緩解者，預防用藥可能有效。原

7、發(fā)疾病不能治愈或緩解者(如免疫缺陷者)，預防用藥應盡量不用或少用。對免疫缺陷患者，宜嚴密觀察其病情，一旦出現(xiàn)感染征兆時，在送檢有關標本作培養(yǎng)同時，首先給予經(jīng)驗治療。4.通常不宜常規(guī)預防性應用抗菌藥物的情況：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。二、外科手術預防用藥（一）外科手術預防用藥目的：預防手術后切口感染，以及清潔污染或污染手術后手術部位感染及術后可能發(fā)生的全身性感染。（二）外

8、科手術預防用藥基本原則：根據(jù)手術野有否污染或污染可能，決定是否預防用抗菌藥物。1.清潔手術：手術野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術野無污染，通常不需預防用抗菌藥物，僅在下列情況時可考慮預防用藥：（1）手術范圍大、時間長、污染機會增加；（2）手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內(nèi)手術等；（3）異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博

9、器放置、人工關節(jié)置換等；（4）高齡或免疫缺陷者等高危人群。2.清潔污染手術：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術，或經(jīng)以上器官的手術，如經(jīng)口咽部大手術、經(jīng)陰道子宮切除術、經(jīng)直腸前列腺手術，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術。由于手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術野引致感染，故此類手術需預防用抗菌藥物。3.污染手術：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴創(chuàng)等已造成手術野嚴重污染的手術。此類手術需預防用抗菌藥物。術前

10、已存在細菌性感染的手術，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術、氣性壞疽截肢術等，屬抗菌藥物治療性應用，不屬預防應用范疇。4.外科預防用抗菌藥物的選擇及給藥方法：抗菌藥物的選擇視預防目的而定。為預防術后切口感染，應針對金黃色葡萄球菌（以下簡稱金葡菌）選用藥物。預防手術部位感染或全身性感染，則需依據(jù)手術野污染或可能的污染菌種類選用，如結(jié)腸或直腸手術前應選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價格

11、相對較低的品種。給藥方法：接受清潔手術者，在術前0.5～2小時內(nèi)給藥，或麻醉開始時給藥，使手術切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術過程中入侵切口細菌的藥物濃度。如果手術時間超過3小時，或失血量大(1500ml)，可手術中給予第2劑?？咕幬锏挠行Ц采w時間應包括整個手術過程和手術結(jié)束后4小時，總的預防用藥時間不超過24小時，個別情況可延長至48小時。手術時間較短(2小時)的清潔手術，術前用藥一次即可。接受清潔污染手術者的手術時預防用藥時