膨脹—芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定器材相關(guān)臨床前研究.pdf

1、堅(jiān)固內(nèi)固定術(shù)(rigidinternalfixation,RIF)是近20年來發(fā)展起來的頜骨骨折內(nèi)固定新技術(shù)。目前臨床上主要采用多種堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定系統(tǒng)，其固位力產(chǎn)生主要為螺旋型固位體的螺紋產(chǎn)生固位力，達(dá)到固定接骨板的目的，并固定骨折。
　　本文主要討論用一種新的內(nèi)固定器材（膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定釘），其固位原理依靠固位體末端的膨開鉚合產(chǎn)生固位力；通過離體實(shí)驗(yàn)，考察了膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定釘為應(yīng)用于臨床急需解決的問題：膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)

2、固定釘長(zhǎng)度對(duì)其固位力的影響。為膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定器材的臨床應(yīng)用解決部分問題，對(duì)膨脹-芯體型骨堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定器材應(yīng)用于臨床起到指導(dǎo)性作用。
　　本研究共分為三部分：
　　第一部分：羊脛骨骨皮質(zhì)厚度的測(cè)量研究
　　實(shí)驗(yàn)?zāi)康模和ㄟ^游標(biāo)卡尺，骨皮質(zhì)厚度測(cè)量尺、X線配合電子測(cè)量尺等三種方法進(jìn)行準(zhǔn)確度的比較，尋找一種或幾種臨床上操作簡(jiǎn)便、易用的骨皮質(zhì)厚度測(cè)量方法。方法：取成年羊脛骨，保留中部長(zhǎng)度的規(guī)則部分約12cm；使用微型電鉆（

3、￠1.5mm）垂直于脛骨表面鉆孔，使用骨皮質(zhì)厚度測(cè)量尺測(cè)量該位置骨皮質(zhì)的厚度；將鉆孔后的脛骨骨塊于鉆孔處植入5mm中邦鈦固位釘作為測(cè)量標(biāo)記點(diǎn)，將直徑為7.938mm標(biāo)準(zhǔn)尺寸鋼珠用橡皮泥或蠟塊固定于脛骨骨塊一端作為長(zhǎng)度標(biāo)尺，拍攝切線位X線片，投射方向垂直于中邦鈦固位釘固定方向；X線翻拍取的數(shù)字影像，將直徑7.938mm標(biāo)準(zhǔn)鋼珠作為長(zhǎng)度標(biāo)尺，在X線片上使用電子測(cè)量尺于中邦鈦固位釘兩側(cè)分別測(cè)量骨皮質(zhì)的厚度；將拍攝X線后的羊脛骨骨塊去除中邦鈦固

4、位釘，在鉆孔處使用小型電鋸垂直于骨塊長(zhǎng)軸方向鋸開骨塊；使用游標(biāo)卡尺分別測(cè)量鉆孔處左右皮質(zhì)骨厚度，測(cè)量?jī)纱?，取均值作為該點(diǎn)的骨皮質(zhì)厚度游標(biāo)卡尺的測(cè)量值。
　　結(jié)果、結(jié)論：游標(biāo)卡尺測(cè)量骨皮質(zhì)厚度為2.9533±0.17872mm；X線輔助電子測(cè)量尺骨皮質(zhì)厚度值為2.9603±0.18487mm；骨皮質(zhì)厚度測(cè)量尺測(cè)量骨皮質(zhì)厚度值為2.9567±0.18134mm。通過SPSS11.0隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)方差分析，P=0.989，P＞0.05，因

5、此，三種測(cè)量方法均是準(zhǔn)確的，結(jié)果之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　第二部分：鈦膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定釘?shù)呐蜷_位置研究
　　目的：通過X線片、大體觀察、硬組織學(xué)切片方法，確定鈦膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定器材的末端膨開位置是否與設(shè)計(jì)位置相同，以便準(zhǔn)確確定固位釘?shù)拈L(zhǎng)度。方法：1、X線及大體觀察方法：取成年羊脛骨，使用微型電鉆（￠2.0mm）垂直于脛骨骨塊表面中段鉆孔，孔距約為1cm，使用骨皮質(zhì)厚度測(cè)量尺測(cè)量鉆孔處的骨皮質(zhì)厚度；于每個(gè)孔內(nèi)分別植入

6、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm長(zhǎng)度的膨脹-芯體型內(nèi)固定針，要求固定針末端膨開方向與羊脛骨長(zhǎng)軸方向相同；拍攝羊脛骨X切線位片，觀察X線平片上膨脹-芯體型內(nèi)固定針末端膨開的位置。于每個(gè)膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定針位置垂直于骨塊長(zhǎng)軸方向鋸開骨塊，直接觀察不同長(zhǎng)度膨脹-芯體型骨堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定針末端膨開情況。2、硬組織切片方法：取2根成年羊脛骨，保留中部的規(guī)則部分；使用微型電鉆（￠2.0mm）垂直于脛骨骨塊表面中段鉆孔，每個(gè)孔方向垂直于脛

7、骨骨面并保持平行；使用骨皮質(zhì)厚度測(cè)量尺測(cè)量該處的骨皮質(zhì)厚度，于每個(gè)孔內(nèi)分別植入2mm、4mm、6mm、8mm長(zhǎng)度的膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定針植入到鉆孔處，要求固定器材末端膨開方向與羊脛骨長(zhǎng)軸方向相同；取硬組織切片，觀察膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定針膨開情況及固位體與周圍骨組織結(jié)合情況。
　　結(jié)果、結(jié)論：膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定針其設(shè)計(jì)膨開位置為其末端1mm，兩種方法均顯示其膨開位置與設(shè)計(jì)位置相同。有效長(zhǎng)度大于或等于骨皮質(zhì)厚度的膨脹-芯體型堅(jiān)

8、強(qiáng)內(nèi)固定針膨開效果良好；有效長(zhǎng)度小于骨皮質(zhì)厚度的膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定針未能完全膨開或不能膨開。
　　第三部分：膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定器材的固定力學(xué)檢測(cè)
　　實(shí)驗(yàn)?zāi)康模和ㄟ^不同長(zhǎng)度的膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定器材對(duì)骨折模型進(jìn)行固定，將固定后的骨塊做為一個(gè)整體進(jìn)行力學(xué)檢測(cè)，明確膨脹位置對(duì)膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定器材固定效果的影響。方法：取成年羊脛骨，保留中部長(zhǎng)約12cm規(guī)則部分，使用微型電鋸將羊脛骨中間鋸開，造成骨折模型；取長(zhǎng)四孔小

9、型鈦板塑形，并垂直于脛骨骨塊表面鉆孔；使用骨皮質(zhì)厚度測(cè)量尺測(cè)量骨皮質(zhì)厚度。依照骨皮質(zhì)厚度分別采用不同有效長(zhǎng)度的膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定針和4孔小型鈦板固定骨折；測(cè)試分為三組：膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定針有效長(zhǎng)度＜骨皮質(zhì)厚度＋小型鈦板厚度；膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定針有效長(zhǎng)度=骨皮質(zhì)厚度＋小型鈦板厚度；膨脹-芯體型堅(jiān)強(qiáng)內(nèi)固定針有效長(zhǎng)度＞骨皮質(zhì)厚度＋小型鈦板厚度；三點(diǎn)彎曲力學(xué)檢測(cè)：將制得的羊脛骨骨折模型置于電腦伺控制材料實(shí)驗(yàn)機(jī)上進(jìn)行正向下壓三點(diǎn)彎曲實(shí)

10、驗(yàn)，參數(shù)：跨距6cm；加力速度0.2mm/s；停止加力條件，力量≤50％最大力量；取得三組上方壓力的力量－位移曲線；依照同樣的方法取得三組的反向壓的？力量－位移曲線。
　　結(jié)果、結(jié)論：經(jīng)過生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)，骨皮質(zhì)內(nèi)側(cè)實(shí)驗(yàn)組、最適長(zhǎng)度實(shí)驗(yàn)組、超過骨皮質(zhì)厚度試驗(yàn)組垂直向MAS分別為100.8±59.95N、141.5±23.97N、55.8±25.36N，反向MAS分別為397.2±112.19N、847.5±86.65N、686.58±