芪明顆粒治療糖尿病視網膜病變的單病例隨機對照試驗研究.pdf

1、目的：研究芪明顆粒在單病例隨機對照試驗中對糖尿病視網膜病變的療效，探討單病例隨機對照試驗在糖尿病視網膜病變中的應用。
　　方法：按照單病例隨機對照試驗的方法，納入符合入選標準的糖尿病視網膜病變患者，對受試者作一般情況、視力、眼底檢查及中醫(yī)證候積分調查，填寫病例報告表，包括受試者全身及自覺癥狀、舌脈、糖尿病視網膜病變分期及相關實驗室生化指標等。視力檢查采用ETDRS視力表，眼底檢查通過眼底照相或檢眼鏡、中醫(yī)證候積分通過的中醫(yī)證候要素

2、量表。每次用藥期后進行視力、眼底、中醫(yī)證候療效與總療效評價，洗脫期1周，進行2次自身交替用藥，最后將病例報告表的資料錄入數據庫，進行統計學分析。
　　結果：①單病例隨機對照試驗中，綜合療效評價芪明顆粒療效優(yōu)于模擬中藥；②單病例隨機對照試驗中，眼底療效評價芪明顆粒與模擬中藥比較無統計學意義，但選擇芪明顆粒有一定趨勢；③單病例隨機對照試驗中，視力療效評價芪明顆粒與模擬中藥比較無統計學意義；④終末復方中藥比例選用芪明顆粒藥物占57.6％