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文檔簡(jiǎn)介
1、目的:
通過(guò)多中心、隨機(jī)、雙盲、多劑量(包括安慰劑)平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)探索重組質(zhì)粒肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射液治療下肢缺血性疾病的有效性與安全性。
方法:
選擇初篩合格的患者作為下肢缺血性疾病的研究的病例模型(本次均選擇慢性下肢動(dòng)脈缺血性疾病伴潰瘍形成病例,有利于臨床觀察),對(duì)患肢沿脛前、脛后動(dòng)脈走形選擇32點(diǎn)注射(共注射三次D0、D14、D28),并對(duì)每個(gè)注射病例進(jìn)行臨床隨訪觀察6個(gè)月,了解缺血性潰瘍愈合情況、踝
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