開縫手法治療伸膝裝置外傷性粘連的多中心臨床評價.pdf

1、目的：本課題對開縫手法治療伸膝裝置外傷性粘連進(jìn)行多中心臨床研究，對該手法的安全性、有效性、適應(yīng)癥、禁忌癥和社會經(jīng)濟(jì)學(xué)等內(nèi)容做全面評價，提供該治療方法的技術(shù)操作規(guī)范文本，以便推廣應(yīng)用。 方法：選擇年齡18～65歲的男性或女性，中醫(yī)診斷伸膝裝置外傷性粘連兼西醫(yī)診斷為膝關(guān)節(jié)纖維性強直，240例進(jìn)入本試驗。其中試驗組120例占50％；對照組120例占50％。按照試驗方案，采用多中心、隨機、單盲法和平行對照的試驗方法。整個試驗將由3個醫(yī)院

2、協(xié)同完成。治療組采用開縫手法，對照組的手法治療，出自《中醫(yī)筋傷學(xué)》和《手法松解膝關(guān)節(jié)粘連》，采用基線點及接受治療7次、14次、21次及試驗終點五個觀測時點，對療效指標(biāo)：膝關(guān)節(jié)活動度、膝關(guān)節(jié)屈曲功能評分、關(guān)節(jié)功能分級評分和不良事件的發(fā)生率進(jìn)行觀察。入選病例接受30天治療，每日一次，每次20分鐘，14次為一療程，每位2個療程，兩療程間隔2天，治療結(jié)束后15天隨訪1次，進(jìn)行分析比較。 結(jié)果：隨機入選240例進(jìn)入本試驗，試驗組脫落、剔除

3、19例；對照組脫落、剔除17例。入選時兩組病例在人口學(xué)特征、疾病基線情況、兩組病例的臨床資料具有可比性(P>0.05)；兩組膝關(guān)節(jié)活動度、膝關(guān)節(jié)主動屈曲功能評分、關(guān)節(jié)功能分級評分，治療前后自身比較及兩組間比較，均有顯著性差異(P<0.01)，試驗組優(yōu)于對照組；兩組中醫(yī)顯效率比較(p<0.05)，試驗組臨床痊愈+顯效共92例，顯效率為87.13％，對照組臨床痊愈+顯效共73例，顯效率為68.93％，試驗組顯效率優(yōu)于對照組；兩組隨訪期膝關(guān)節(jié)